一、體外診斷行業(yè)投融資動(dòng)態(tài)

1、睿健醫(yī)藥完成數(shù)千萬人民幣B+輪融資

4月11日，睿健醫(yī)藥完成數(shù)千萬人民幣B+輪融資，投資方為荷塘創(chuàng)投、豐川資本。睿健醫(yī)藥成立于2017年，公司總部位于中國湖北省，是一家細(xì)胞類治療藥物研發(fā)商。

2、愛連健康完成Pre-A輪融資

4月11日，愛連健康完成Pre-A輪融資，投資方為夏爾巴投資。愛連健康成立于2014年，公司總部位于中國北京市，是一家聚合用戶醫(yī)療需求，構(gòu)建o2o醫(yī)療服務(wù)體系。

3、煒璨醫(yī)療完成數(shù)千萬人民幣天使輪融資

4月11日，煒璨醫(yī)療完成數(shù)千萬人民幣天使輪融資，投資方為南京江北新區(qū)科技投資集團(tuán)、元禾原點(diǎn)、諾庾資本。煒璨醫(yī)療成立于2017年，公司總部位于中國江蘇省，是一家醫(yī)療器械生產(chǎn)商。

4、中盛溯源完成數(shù)千萬人民幣B+輪融資

4月10日，中盛溯源完成數(shù)千萬人民幣B+輪融資，投資方為廣州基金、菡源資產(chǎn)、廣藥資本。中盛溯源成立于2016年，公司總部位于中國安徽省，是一家hiPSC產(chǎn)品研發(fā)及臨床轉(zhuǎn)化服務(wù)提供商。

二、月度重要政策動(dòng)態(tài)

1、北京醫(yī)保局等九部門發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年）》

【北京市醫(yī)療保障局等九部門聯(lián)合發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年）》】4月7日，北京市醫(yī)療保障局等九部門聯(lián)合發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年）》，其中第四條和第十三條提出，加快推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行研制使用體外診斷試劑試點(diǎn)工作，完成5個(gè)試點(diǎn)產(chǎn)品備案，優(yōu)先將罕見病用診斷試劑納入試點(diǎn)品種；暢通臨床急需進(jìn)口藥械“一次批復(fù)、多次通關(guān)”方式，持續(xù)擴(kuò)充罕見病用藥品進(jìn)口品類，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)品通過臨床急需進(jìn)口綠色通道落地實(shí)施。

2、深圳支持引進(jìn)或自主培育一批創(chuàng)新藥成果

【廣東省深圳市發(fā)展和改革委員會(huì)等四部門聯(lián)合發(fā)布《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》】4月2日，廣東省深圳市發(fā)展和改革委員會(huì)等四部門聯(lián)合發(fā)布《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》，措施提出，全面支持醫(yī)藥研發(fā)和引進(jìn)。聚焦核酸藥物、蛋白和多肽藥物、細(xì)胞藥物、微生物藥物、小分子創(chuàng)新藥物、現(xiàn)代中藥等方向，支持引進(jìn)或自主培育一批創(chuàng)新藥成果。

3、3月31日起，全國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消門診預(yù)交金

【國家衛(wèi)生健康委、財(cái)政部、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局、中央軍委后勤保障部等六部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于規(guī)范公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)交金管理工作的通知》】3月25日，國家衛(wèi)生健康委、財(cái)政部、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局、中央軍委后勤保障部等六部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于規(guī)范公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)交金管理工作的通知》，自2025年3月31日起，全國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消門診預(yù)交金、規(guī)范住院預(yù)交金管理。

《通知》要求，2025年3月31日起，全面停止收取門診預(yù)交金。同時(shí)，降低住院預(yù)交金額度，醫(yī)保患者住院預(yù)交金額度降至同病種個(gè)人自付平均水平，自2025年6月30日起執(zhí)行。

4、國務(wù)院：提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

【國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》】3月20日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，文件從加強(qiáng)中藥資源保護(hù)利用、提升中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平、加快推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、推進(jìn)中藥藥品價(jià)值評(píng)估和配備使用、推進(jìn)中藥科技創(chuàng)新、強(qiáng)化中藥質(zhì)量監(jiān)管、推動(dòng)中藥開放發(fā)展、提高綜合治理能力和保障水平等8個(gè)方面提出21項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)。

文件要求實(shí)現(xiàn)常用中藥材規(guī)范種植和穩(wěn)定供給，加快構(gòu)建現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系，形成傳承創(chuàng)新并重、布局結(jié)構(gòu)合理、裝備制造先進(jìn)、質(zhì)量安全可靠、競(jìng)爭(zhēng)能力強(qiáng)的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展格局，更好增進(jìn)人民健康福祉和服務(wù)中國式現(xiàn)代化。

三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動(dòng)態(tài)

1、科華生物

科華生物Aurora PANA X6驚艷亮相，開啟“樣本進(jìn)-結(jié)果出”新時(shí)代

根據(jù)北京研精畢智信息咨詢調(diào)研報(bào)告發(fā)現(xiàn)，4月14日，科華生物在“第三屆獻(xiàn)血宣傳培訓(xùn)班”上推出全新AuroraPANAX6全自動(dòng)核酸純化儀，該產(chǎn)品高效、智能，可實(shí)現(xiàn)全程自動(dòng)化血液核酸篩查，降低病毒感染風(fēng)險(xiǎn)。

科華生物簽署醫(yī)療設(shè)備及檢測(cè)試劑生產(chǎn)基地和醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化創(chuàng)新中心項(xiàng)目投資合作協(xié)議

4月8日，科華生物與西安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會(huì)簽署協(xié)議，投資醫(yī)療設(shè)備及檢測(cè)試劑生產(chǎn)基地和醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化創(chuàng)新中心項(xiàng)目，項(xiàng)目用地約90畝，分為兩期建設(shè)。

科華生物：丙型肝炎病毒（HCV）核酸檢測(cè)試劑盒獲醫(yī)療器械注冊(cè)證

3月10日，科華生物公告，公司控股子公司蘇州天隆生物科技有限公司收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證(體外診斷試劑)。產(chǎn)品名稱為丙型肝炎病毒(HCV)核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光法)，用于定量檢測(cè)人血清或血漿樣本中的丙型肝炎病毒核酸(RNA)。

科華生物亮相2025第26屆河北醫(yī)療器械博覽會(huì)

3月6日，科華生物亮相2025第26屆河北醫(yī)療器械博覽會(huì)，展示了北極星miniLAS生化免疫流水線等體外診斷整體方案，吸引眾多用戶關(guān)注，加強(qiáng)行業(yè)交流與合作。

沃特世與科華生物聯(lián)合推出兩套國產(chǎn)液質(zhì)聯(lián)用IVD系統(tǒng)，已獲中國藥監(jiān)部門批準(zhǔn)

3月3日，美國分析儀器公司沃特世與科華生物宣布聯(lián)合推出兩套應(yīng)用于體外診斷（IVD）領(lǐng)域的國產(chǎn)液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜（LC-MS）系統(tǒng)，并已獲得中國藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，將于本月正式上市。這是沃特世在臨床領(lǐng)域深化本土合作與創(chuàng)新的又一重要舉措。

2、迪安診斷

三項(xiàng)滿分，迪安診斷自研腫瘤高通量測(cè)序項(xiàng)目通過EMQN室間質(zhì)評(píng)

4月8日，迪安診斷自研的腫瘤高通量測(cè)序項(xiàng)目（肺癌ctDNA、sBRCA、gBRCA）通過EMQN室間質(zhì)評(píng)，均滿分通過，彰顯專業(yè)技術(shù)能力和質(zhì)量管理水平。

“遺傳咨詢+檢測(cè)推薦+樣本追蹤”，迪安診斷人工智能助手“千曉”上線

3月31日，迪安診斷臨床基因組中心推出“千曉”AI遺傳咨詢助手，提供遺傳病咨詢、檢測(cè)項(xiàng)目推薦、樣本檢測(cè)進(jìn)度查詢等服務(wù)，助力遺傳病診療。

迪安診斷：旗下醫(yī)策科技與重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院戰(zhàn)略合作

3月26日，迪安診斷旗下杭州醫(yī)策科技有限公司與重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院正式達(dá)成戰(zhàn)略合作，并聯(lián)合發(fā)布診療級(jí)多模態(tài)病理大模型——“靈眸”。這標(biāo)志著雙方將在AI賦能智能腫瘤學(xué)領(lǐng)域展開深度合作，推動(dòng)AI技術(shù)在病理診斷、科研創(chuàng)新及臨床決策中的應(yīng)用，共同助力病理學(xué)向智能化、精準(zhǔn)化發(fā)展。

長(zhǎng)春市九臺(tái)區(qū)政府與迪安診斷達(dá)成戰(zhàn)略合作

3月25日，迪安診斷赴長(zhǎng)春市九臺(tái)區(qū)考察座談會(huì)舉行。會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)，九臺(tái)區(qū)政府與迪安診斷簽訂戰(zhàn)略合作框架協(xié)議。雙方擬圍繞醫(yī)共體建設(shè)，共同推動(dòng)區(qū)域數(shù)智化醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心、區(qū)域供應(yīng)鏈平臺(tái)及精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心實(shí)驗(yàn)室等項(xiàng)目的建設(shè)落地。

醫(yī)策科技組織病理圖像處理軟件PathoInsight-H獲批醫(yī)療器械二類證

3月25日，迪安診斷旗下醫(yī)策科技自主研發(fā)的組織病理圖像處理軟件PathoInsight-H順利通過浙江省藥品監(jiān)督管理局審批，正式獲得醫(yī)療器械二類注冊(cè)證。這一進(jìn)展標(biāo)志著醫(yī)策科技在組織病理人工智能輔助診斷領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力得到了權(quán)威認(rèn)可，將持續(xù)為病理醫(yī)生提供更高效、更精準(zhǔn)的智能化診斷支持。

北京研精畢智信息咨詢有限公司（XYZResearch），系國內(nèi)領(lǐng)先的行業(yè)和企業(yè)研究服務(wù)供應(yīng)商，并榮膺CCTV中視購物官方合作品牌。公司秉持助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)商業(yè)決策高效化的核心宗旨，依托十年行業(yè)積累，深度整合企業(yè)研究、行業(yè)研究、數(shù)據(jù)定制、消費(fèi)者調(diào)研、市場(chǎng)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)等多維度服務(wù)模塊，同時(shí)組建由業(yè)內(nèi)資深專家構(gòu)成的專家?guī)欤蛟煲徽臼窖芯糠?wù)體系。研精畢智咨詢憑借先進(jìn)方法論、豐富的案例與數(shù)據(jù)，精準(zhǔn)把脈市場(chǎng)趨勢(shì)，為企業(yè)提供權(quán)威的市場(chǎng)洞察及戰(zhàn)略導(dǎo)向。

一、體外診斷行業(yè)投融資動(dòng)態(tài)
1、睿健醫(yī)藥完成數(shù)千萬人民幣B+輪融資
2、愛連健康完成Pre-A輪融資
3、煒璨醫(yī)療完成數(shù)千萬人民幣天使輪融資
4、中盛溯源完成數(shù)千萬人民幣B+輪融資
二、月度重要政策動(dòng)態(tài)
1、北京醫(yī)保局等九部門發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年）》
2、深圳支持引進(jìn)或自主培育一批創(chuàng)新藥成果
3、3月31日起，全國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消門診預(yù)交金
4、國務(wù)院：提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動(dòng)態(tài)
1、科華生物
科華生物Aurora PANA X6驚艷亮相，開啟“樣本進(jìn)-結(jié)果出”新時(shí)代
科華生物簽署醫(yī)療設(shè)備及檢測(cè)試劑生產(chǎn)基地和醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化創(chuàng)新中心項(xiàng)目投資合作協(xié)議
科華生物：丙型肝炎病毒（HCV）核酸檢測(cè)試劑盒獲醫(yī)療器械注冊(cè)證
科華生物亮相2025第26屆河北醫(yī)療器械博覽會(huì)
沃特世與科華生物聯(lián)合推出兩套國產(chǎn)液質(zhì)聯(lián)用IVD系統(tǒng)，已獲中國藥監(jiān)部門批準(zhǔn)
2、迪安診斷
三項(xiàng)滿分，迪安診斷自研腫瘤高通量測(cè)序項(xiàng)目通過EMQN室間質(zhì)評(píng)
“遺傳咨詢+檢測(cè)推薦+樣本追蹤”，迪安診斷人工智能助手“千曉”上線
迪安診斷：旗下醫(yī)策科技與重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院戰(zhàn)略合作
長(zhǎng)春市九臺(tái)區(qū)政府與迪安診斷達(dá)成戰(zhàn)略合作
醫(yī)策科技組織病理圖像處理軟件PathoInsight-H獲批醫(yī)療器械二類證