
一、醫(yī)療器械行業(yè)投融資動態(tài)
1、霖晏醫(yī)療完成B+輪融資
根據(jù)市場調研發(fā)現(xiàn),3月10日,霖晏醫(yī)療完成B+輪融資,投資方為華醫(yī)資本。霖晏醫(yī)療成立于2007年,公司總部位于中國上海市,是一家脊柱手術混合現(xiàn)實導航設備提供商。
2、賽橋生物完成B+輪融資
3月10日,賽橋生物完成B+輪融資,投資方為復健資本、常高新。賽橋生物成立于2021年,公司總部位于中國北京市,是一家生物技術服務提供商。
3、愈方生物完成數(shù)億人民幣Pre-A輪融資
愈方生物完成數(shù)億人民幣Pre-A輪融資,投資方為南京江北新區(qū)科技投資集團、夏星投資、上海生物醫(yī)藥基金、國方資本、宏科百世。愈方生物成立于2021年,公司總部位于中國浙江省,是一家靶向端粒機制基因治療藥物開發(fā)企業(yè)。
4、德立福瑞醫(yī)藥完成數(shù)千萬人民幣天使輪融資
3月10日,德立福瑞醫(yī)藥完成數(shù)千萬人民幣天使輪融資,投資方為合盈資本。德立福瑞醫(yī)藥成立于2010年,公司總部位于中國北京市,是一家仿制藥和創(chuàng)新藥物研發(fā)商。
5、恒宇醫(yī)療完成數(shù)億人民幣F輪融資
2月21日,恒宇醫(yī)療完成數(shù)億人民幣F輪融資,投資方為華泰紫金、南京新工新興產業(yè)投資管理有限公司、九安醫(yī)療、元生創(chuàng)投、北洋海棠基金。恒宇醫(yī)療成立于2016年,公司總部位于中國天津市,是一家OCT影像設備研發(fā)生產商。
6、賽德迪康完成數(shù)億人民幣B輪融資
2月18日,賽德迪康完成數(shù)億人民幣B輪融資,投資方為龍磐投資、上實資本。賽德迪康成立于2019年,公司總部位于中國上海市,是一家醫(yī)用修復材料研發(fā)商。
7、威脈醫(yī)療完成數(shù)千萬人民幣B+輪融資
2月17日,威脈醫(yī)療完成數(shù)千萬人民幣B+輪融資。威脈醫(yī)療成立于2021年,公司總部位于中國江蘇省,是一家醫(yī)療器械研發(fā)商。
8、萊諾醫(yī)療獲得3億人民幣戰(zhàn)略投資
2月14日,萊諾醫(yī)療獲得3億人民幣戰(zhàn)略投資,投資方為啟明創(chuàng)投、融匯資本。萊諾醫(yī)療成立于2015年,公司總部位于中國上海市,是一家一次性介入性醫(yī)療器械研產商。
二、季度重要政策動態(tài)
1、國務院:提升中藥質量促進中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展
【國務院辦公廳發(fā)布《關于提升中藥質量促進中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》】3月20日,國務院辦公廳發(fā)布《關于提升中藥質量促進中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》,文件從加強中藥資源保護利用、提升中藥材產業(yè)發(fā)展水平、加快推進中藥產業(yè)轉型升級、推進中藥藥品價值評估和配備使用、推進中藥科技創(chuàng)新、強化中藥質量監(jiān)管、推動中藥開放發(fā)展、提高綜合治理能力和保障水平等8個方面提出21項重點任務。
文件要求實現(xiàn)常用中藥材規(guī)范種植和穩(wěn)定供給,加快構建現(xiàn)代化產業(yè)體系,形成傳承創(chuàng)新并重、布局結構合理、裝備制造先進、質量安全可靠、競爭能力強的中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展格局,更好增進人民健康福祉和服務中國式現(xiàn)代化。
2、上海將在三級醫(yī)療機構首批開展“免陪照護服務”試點
【上海市衛(wèi)健委發(fā)布《關于試點開展“免陪照護服務”工作的通知》】3月5日,上海市衛(wèi)健委發(fā)布《關于試點開展“免陪照護服務”工作的通知,本市決定在三級醫(yī)療機構首批開展“免陪照護服務”試點工作。原則上,2025年5月底之前,市級、區(qū)級三級醫(yī)療機構(設有重癥監(jiān)護室)全部開展“免陪照護服務”試點,其他類型的公立醫(yī)療機構自愿參加試點的,也可參加首批試點。采用1+X的病區(qū)模式,其中1為重癥監(jiān)護病區(qū),X為醫(yī)療機構根據(jù)實際情況選擇的其他病區(qū)或單元(數(shù)量不限)。“免陪照護服務”僅適用于免陪照護病區(qū)的特級、Ⅰ級護理的住院患者。
3、《醫(yī)療器械臨床試驗項目檢查要點及判定原則》發(fā)布
【國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗項目檢查要點及判定原則的公告》】2月28日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗項目檢查要點及判定原則的公告》,此次修訂新增《公告》正文部分,內容與《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》等法規(guī)相銜接,明確不同檢查結果對應的處理要求。
《公告》適用于由國家藥監(jiān)局啟動、由國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械檢查機構組織實施的醫(yī)療器械臨床試驗現(xiàn)場檢查。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對本行政區(qū)域內的臨床試驗現(xiàn)場檢查參照執(zhí)行。《公告》自2025年5月1日施行,《食品藥品監(jiān)管總局關于開展醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查工作的通告》(2016年第98號)和《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)醫(yī)療器械臨床試驗檢查要點及判定原則的通知》(藥監(jiān)綜械注〔2018〕45號)同時廢止。
4、廣東公布“免陪照護服務”項目及最高限價
【廣東省醫(yī)療保障局發(fā)布《廣東省醫(yī)療保障局關于公布“免陪照護服務”價格項目的通知》】2月25日,廣東省醫(yī)療保障局發(fā)布《廣東省醫(yī)療保障局關于公布“免陪照護服務”價格項目的通知》,規(guī)定了“免陪照護服務”價格項目及全省最高限價。以“一對三”服務為例,設定最高限價為140元/日,如果患者有“一對二”“一對一”或其他個性化需求,也有相關限價規(guī)定。
5、湖南省醫(yī)保局將進一步加強醫(yī)保定點零售藥店管理
【湖南省醫(yī)保局發(fā)布《進一步加強基本醫(yī)療保障定點零售藥店管理》的通知】2月19日,湖南省醫(yī)保局發(fā)布《進一步加強基本醫(yī)療保障定點零售藥店管理》的通知,從省市醫(yī)保部門日常監(jiān)管和國家醫(yī)保局專項飛檢情況來看,還存在虛假處方、先藥后方、價格虛高、管理失范等現(xiàn)象,損害參保人合法權益,威脅醫(yī)?;鸢踩楦梅諈⒈H罕?,維護醫(yī)保基金安全,將加強醫(yī)保定點零售藥店資源規(guī)劃和納入退出管理、規(guī)范定點零售藥店購藥處方、加強定點零售藥店價格管理、加強醫(yī)保信息系統(tǒng)支撐、全面加強定點零售藥店醫(yī)保協(xié)議管理和基金監(jiān)管。
6、國家醫(yī)保局發(fā)布2025年度第一批重點事項清單
【國家醫(yī)保局發(fā)布《醫(yī)保領域“高效辦成一件事”2025年度第一批重點事項清單》】2月14日,國家醫(yī)保局發(fā)布《醫(yī)保領域“高效辦成一件事”2025年度第一批重點事項清單》,針對定點醫(yī)藥機構的即時結算,針對醫(yī)藥企業(yè)的集采藥品耗材、國談藥的直接結算均作為2025年重點事項出現(xiàn)在清單中。此外,還有針對參保人員門診慢特病10個病種跨省費用直接結算等。
7、國家藥監(jiān)局出臺新規(guī)支持化妝品原料創(chuàng)新
【國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于發(fā)布支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定的公告》】2月6日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于發(fā)布支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定的公告,推出優(yōu)化新原料注冊備案分類技術要求、推進新原料與關聯(lián)產品同步申報等若干措施,進一步鼓勵化妝品原料創(chuàng)新,構建以市場需求為導向的原料協(xié)同創(chuàng)新體系?!豆妗纷园l(fā)布之日起施行。
《公告》附件為《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定》,共九條舉措,第一至第五條,主要從新原料注冊備案管理、指導服務、監(jiān)測期管理等方面提出了完善相關工作要求和機制的具體措施,第六至第九條,主要從原料標準管理、基礎研究、信息化建設等方面夯實創(chuàng)新基礎。
8、國家醫(yī)保局:2026年底前全面實現(xiàn)基本醫(yī)保基金即時結算
【國家醫(yī)療保障局辦公室發(fā)布《關于推進基本醫(yī)?;鸺磿r結算改革的通知》】1月16日,國家醫(yī)療保障局辦公室發(fā)布《關于推進基本醫(yī)保基金即時結算改革的通知》,明確改革目標,以全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺為支撐,在做好醫(yī)?;痤A付的同時,充分考慮定點醫(yī)藥機構需求和能力,2025年全國80%左右統(tǒng)籌地區(qū)基本實現(xiàn)即時結算,2026年全國所有統(tǒng)籌地區(qū)實現(xiàn)即時結算。國家醫(yī)保局要求各地堅持優(yōu)化傳統(tǒng)結算與創(chuàng)新結算方式相結合,充分壓縮流程和時長,由原來從定點醫(yī)藥機構申報截止次日到醫(yī)保基金撥付不超過30個工作日減少至20個工作日。堅持基金預付與即時結算相結合,既通過基金預付增加醫(yī)藥機構現(xiàn)金總量,也通過即時結算加快醫(yī)藥機構現(xiàn)金流速。堅持試點與全面推進相結合,指導地方從實際出發(fā),合理確定結算模式,以點及面,分步推開,按照時間節(jié)點逐步推進完成相關工作。
三、行業(yè)內頭部企業(yè)動態(tài)
1、邁瑞醫(yī)療
邁瑞醫(yī)療:3月21日融資凈買入1076.12萬元,連續(xù)3日累計凈買入4106.66萬元
3月21日,邁瑞醫(yī)療融資凈買入1076.12萬元,連續(xù)3日累計凈買入4106.66萬元,融資余額21.76億元,融資融券余額21.86億元,較昨日上漲0.46%。
邁瑞醫(yī)療獲得實用新型專利授權:“樣本分析儀”
3月18日,邁瑞醫(yī)療新獲得一項實用新型專利授權,專利名為“樣本分析儀”,專利申請?zhí)枮镃N202323645046.2,授權日為2025年3月18日。
專利摘要:本實用新型公開了一種樣本分析儀,包括擴增模塊、第一驅動模塊、第二驅動模塊與檢測模塊,擴增模塊包括基座、加熱組件與壓蓋組件,加熱組件用于加熱容置于樣本容器內的核酸樣本,第一驅動模塊用于驅動壓蓋相對基座在第一位置與第二位置之間轉動;第二驅動模塊用于驅動壓蓋相對基座沿豎直方向向下由第二位置移動至第三位置,以將所述樣本容器壓緊于壓蓋的壓接面和加熱組件之間,壓蓋處于第一位置時壓接面相對于水平面的角度為第一角度,壓蓋處于第二位置時壓接面相對于水平面的角度為第二角度,第一角度大于第二角度。本實用新型能夠改善壓蓋的壓緊力不均勻的問題。
國際醫(yī)學與邁瑞醫(yī)療簽署合作協(xié)議
3月17日,國際醫(yī)學董事長史今,黨委書記、總裁劉瑞軒等一行8人赴深圳邁瑞醫(yī)療總部考察交流,雙方圍繞AI醫(yī)療應用、臨床輔助決策系統(tǒng)優(yōu)化、科技創(chuàng)新、國際醫(yī)療資源共享及醫(yī)療設備集約化采購等核心議題展開深度探討并簽署合作協(xié)議。
邁瑞醫(yī)療獲得發(fā)明專利授權:“一種氣體測量方法及裝置、通氣設備、存儲介質”
2月18日,邁瑞醫(yī)療新獲得一項發(fā)明專利授權,專利名為“一種氣體測量方法及裝置、通氣設備、存儲介質”,專利申請?zhí)枮镃N201980093570.0,授權日為2025年2月18日。
專利摘要:一種氣體測量方法及裝置、通氣設備、存儲介質,在通氣設備進行通氣的過程中,如果接收到測量觸發(fā)指令或檢測到滿足預設的測量觸發(fā)條件,則開啟目標測量模式(S201);按照目標測量模式執(zhí)行氣體濃度測量操作,測量出目標氣體濃度(S202)。
邁瑞醫(yī)療獲得外觀設計專利授權:“內窺鏡手柄”
2月18日,邁瑞醫(yī)療新獲得一項外觀設計專利授權,專利名為“內窺鏡手柄”,專利申請?zhí)枮镃N202330070624.0,授權日為2025年2月18日。
專利摘要:1.本外觀設計產品的名稱:內窺鏡手柄。2.本外觀設計產品的用途:本外觀設計產品用于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè),用于操作內窺鏡。3.本外觀設計產品的設計要點:在于形狀。4.最能表明設計要點的圖片或照片:設計1立體圖1。5.指定設計1為基本設計。
邁瑞醫(yī)療2月14日主力資金凈賣出6551.75萬元
2月14日,邁瑞醫(yī)療主力資金凈賣出6551.75萬元,占總成交額2.96%,但股價上漲4.3%。近90天內共有17家機構給出評級,買入評級15家,增持評級2家,目標均價為338.11元。
邁瑞醫(yī)療全球第二總部基地即將全面啟用
2月11日,邁瑞醫(yī)療武漢基地總投資45億元,總建筑面積約53萬平方米,包含武漢研究院、生產制造基地兩大子項目,是其全球第二總部基地,預計2025年上半年全面啟用。
邁瑞醫(yī)療:2月6日獲融資買入1.14億元,占當日流入資金比例14.73%
2月6日,邁瑞醫(yī)療獲融資買入1.14億元,占當日買入金額的14.73%,當前融資余額21.79億元,占流通市值的0.75%,超過歷史80%分位水平,兩融余額處于相對高位。
2、安圖生物
安圖生物八大新品震撼發(fā)布,引領智慧、精準檢測新浪潮
3月24日,安圖生物在CACLP博覽會上發(fā)布了八大戰(zhàn)略新品,包括智能化流水線、微生物質譜檢測系統(tǒng)等,彰顯出卓越的創(chuàng)新實力與前瞻性的戰(zhàn)略布局,受到業(yè)界專家關注。
安圖生物2項核酸檢測產品、1項液相色譜-串聯(lián)質譜檢測產品獲醫(yī)療器械注冊證
3月11日,安圖生物鮑曼不動桿菌/嗜麥芽窄食單胞菌/洋蔥伯克霍爾德菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)、丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)、25-羥基維生素D檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質譜法)3項產品獲國家藥品監(jiān)督管理局、河南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。新產品注冊證的取得,進一步豐富公司產品線,不斷滿足市場需求。
安圖生物與西安交大一附院聯(lián)合攻關項目啟動會成功召開
3月10日,安圖生物與西安交大一附院聯(lián)合啟動“腫瘤分子診斷技術的研發(fā)及臨床應用方案”項目,雙方將共建智慧化檢驗研究院,推動檢驗醫(yī)學領域創(chuàng)新。
安圖生物:再獲兩項醫(yī)療器械注冊證 TORCH系列產品守護母嬰健康
2月28日,安圖生物人細小病毒B19IgM/IgG抗體檢測試劑盒獲醫(yī)療器械注冊證,填補國產全自動化學發(fā)光平臺人細小病毒B19檢測空白,成為國內磁微?;瘜W發(fā)光TORCH系列檢測產品最完備的企業(yè)之一。
安圖生物兩項產品獲歐盟CE IVDR Class D 證書
2月24日,安圖生物人類免疫缺陷病毒抗體和抗原(p24)聯(lián)合檢測試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)與丙型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)順利通過歐洲臨床考核,獲得歐盟公告機構——TÜV南德意志集團簽發(fā)的最高風險等級CE IVDR Class D證書。
安圖生物:控股股東增持公司股份計劃完成
2月20日,安圖生物控股股東安圖實業(yè)完成增持計劃,累計增持公司股份554.13萬股,占公司總股本的0.95%,增持金額為2.19億元,增持后持股占比達56.70%。
三款齊發(fā),安圖生物戰(zhàn)略新品亮相 Medlab Middle East 2025
2月5日,安圖生物在MedlabMiddleEast2025展會上發(fā)布了三款新產品:全自動化學發(fā)光免疫分析儀AutoLumoS900、全新一代微生物質譜檢測系統(tǒng)AutofT系列、全自動生化免疫聯(lián)機AutolasBi2600,吸引眾多參會者關注。
安圖生物三種產品獲醫(yī)療器械注冊證
1月22日, 安圖生物發(fā)布公告,公司獲得了國家藥品監(jiān)督管理局及河南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。這些注冊證涵蓋了三種產品,包括乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒、銅綠假單胞菌/流感嗜血桿菌/大腸埃希菌核酸檢測試劑盒和鱗狀上皮細胞癌抗原檢測試劑盒,注冊證有效期均為5年。上述產品將用于體外檢測,主要用于疾病監(jiān)測與輔助判斷。
3、華大基因
華大基因Ai99總檢系統(tǒng)預發(fā)布,疾病防控邁入主動健康新紀元
3月15日,2025五湖健康大會-第九屆中國慢病健康管理與大健康產業(yè)峰會暨老年保健與老年健康發(fā)展論壇在武漢光谷科技會展中心正式啟幕。
在大會聚焦慢性病健康管理,推動健康產業(yè)高質量發(fā)展的核心議題下,華大基因以“星元啟幕,智見未來”為主題召開了一場盛大的產品預發(fā)布會,首次向全球展示了獨具突破性創(chuàng)新與技術優(yōu)勢的疾病防控體系——13311i疾病防控體系與Ai99總檢系統(tǒng),吸引了線上線下眾多大健康從業(yè)者及媒體的關注。
華大基因沙特合資公司Genalive中標9.5億外送檢測服務訂單
3月12日,沙特國家醫(yī)療集采公司(NUPCO)正式公布公立醫(yī)院三年期外送檢測服務集中采購項目中標結果。華大基因沙特合資公司Genalive憑借全球領先的技術實力與本地化服務能力,中標9.5億人民幣訂單。這是Genalive在沙特迄今最大的一筆外送檢測服務訂單,將為提升本地精準醫(yī)學服務水平提供有力支持。
諾唯贊:與華大基因簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議,在生殖遺傳、腫瘤防控等方向合作
3月7日,諾唯贊公告,公司與華大基因簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方擬依托各自的專業(yè)技術、行業(yè)地位和資源優(yōu)勢,在生殖遺傳、腫瘤防控、慢性疾病管理以及感染防控等業(yè)務方向進行戰(zhàn)略合作。合作期限為5年,自2025年3月6日至2030年3月5日止。
華大基因互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院正式上線ChatBGI
2月22日,華大基因互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院正式發(fā)布了ChatBGI,深度融合了華大基因在多個領域的海量知識庫與大語言模型,構建了智能化檢測服務體系,能夠提供更專業(yè)高效的服務。
華大基因發(fā)布PTseq-TB結核tNGS檢測本地化方案
2月19日,華大基因發(fā)布PTseq-TB結核tNGS檢測本地化方案,通過“標準化試劑+智能化分析+全流程賦能”模式,助力耐藥結核的精準診斷,提升診斷時效性。
華大基因印尼合資公司與印尼國家婦女兒童健康中心醫(yī)院簽署合作
2月19日,華大基因印尼合資公司PTNaleyaGenomikIndonesia與印尼國家婦女兒童健康中心簽署合作協(xié)議,共同開展無創(chuàng)產前基因檢測等本地化研究,推動印尼產前遺傳檢測技術及婦幼健康水平提升。
華大基因:正式對外發(fā)布“生成式生物智能范式GBI ALL”及相關應用
1月16日,華大基因正式對外發(fā)布“生成式生物智能范式GBIALL”及相關應用,包括基因檢測多模態(tài)大模型、基因組咨詢平臺及疾病防控系統(tǒng)。
CLDN18.2靶向藥獲批上市,華大基因為胃癌治療新星靶點提供高質量檢測
1月8日,華大基因為胃癌患者提供高質量的CLDN18.2蛋白表達檢測服務,采用唯一獲FDA批準的佐妥昔單抗伴隨診斷抗體試劑,助力胃癌治療。
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