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概述
調(diào)研大綱

一、創(chuàng)新藥(原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通)

1、恒瑞醫(yī)藥子公司的HRS-9813膠囊藥物獲批臨床

根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研發(fā)現(xiàn),4月20日,恒瑞醫(yī)藥公告,子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-9813膠囊的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展治療進(jìn)展性肺纖維化(PPF)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。HRS-9813膠囊為公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥,截至目前,相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約為9,827萬元。

2、康方生物依若奇單抗獲批上市

4月18日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)康方生物的依若奇單抗注射液上市。該藥適用于對(duì)環(huán)孢素、甲氨蝶呤等其他系統(tǒng)性治療或補(bǔ)骨脂素和紫外線A不應(yīng)答、有禁忌或無法耐受的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者的治療。

3、九強(qiáng)生物取得多項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證書

4月18日,九強(qiáng)生物公告,公司收到北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的多項(xiàng)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,包括二氧化碳測(cè)定試劑盒(PEPC酶法)、α-羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(α-酮丁酸底物法)等。這些證書的取得豐富了公司產(chǎn)品類別,有利于增強(qiáng)公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力,但對(duì)近期的生產(chǎn)經(jīng)營和業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。

二、政策梳理

杭州加快發(fā)展醫(yī)學(xué)人工智能應(yīng)用

【浙江省杭州市發(fā)展和改革委員會(huì)發(fā)布《杭州市建設(shè)人工智能產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地實(shí)施方案(2025年版)(征求意見稿)》】4月15日,浙江省杭州市發(fā)展和改革委員會(huì)發(fā)布《杭州市建設(shè)人工智能產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地實(shí)施方案(2025年版)(征求意見稿)》,其中提到,加快發(fā)展醫(yī)學(xué)人工智能應(yīng)用。爭(zhēng)取國家人工智能(醫(yī)療)應(yīng)用中試基地(智能??漆t(yī)生方向)落戶杭州,打造以數(shù)字健康人安診兒為核心的醫(yī)療智能體,在病歷生成、病歷質(zhì)控、藥事管理、患者管理、專病研究等方面開展中試應(yīng)用。建設(shè)睡眠、體重管理、醫(yī)學(xué)美容等名醫(yī)專家智能體和“杭小育”“中醫(yī)小安”等服務(wù)智能體。建設(shè)衛(wèi)生健康數(shù)字智能創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室,開展醫(yī)學(xué)人工智能關(guān)鍵技術(shù)的科研攻關(guān)、場(chǎng)景落地、應(yīng)用驗(yàn)證等工作,推動(dòng)醫(yī)學(xué)人工智能關(guān)鍵技術(shù)發(fā)展。

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