
一、治療設(shè)備行業(yè)投融資動(dòng)態(tài)
1、煥擎醫(yī)療完成A輪融資,聚焦心衰治療領(lǐng)域
市場(chǎng)調(diào)研數(shù)據(jù)顯示,11月24日,浙江煥擎醫(yī)療科技有限公司(簡(jiǎn)稱:煥擎醫(yī)療)完成數(shù)千萬(wàn)人民幣A輪融資。本次融資由張科領(lǐng)弋、海寧鵑湖夢(mèng)想科技基金、泰瓏投資旗下泰鯤基金、太浩創(chuàng)投四家投資機(jī)構(gòu)直投。所募集資金將用于新產(chǎn)品研發(fā)與產(chǎn)線建設(shè),為煥擎醫(yī)療心血管循環(huán)輔助產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化提供強(qiáng)勁保障。煥擎醫(yī)療成立于2022年,聚焦心衰治療領(lǐng)域,專注于國(guó)際先進(jìn)的心血管循環(huán)輔助產(chǎn)品及相關(guān)輔助器械的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。
2、微眸醫(yī)療完成數(shù)千萬(wàn)元Pre-A輪融資,專注眼科手術(shù)機(jī)器人
11月23日,廣州市微眸醫(yī)療器械有限公司(簡(jiǎn)稱“微眸醫(yī)療”)完成數(shù)千萬(wàn)元Pre-A輪融資。本輪資金將主要用于公司核心產(chǎn)品微米級(jí)高精度眼科手術(shù)機(jī)器人的臨床研究和產(chǎn)業(yè)化工作,同時(shí)也將推動(dòng)微眸醫(yī)療在顯微眼外科手術(shù)流程全鏈條持續(xù)發(fā)展。微眸醫(yī)療成立于2020年12月,是一家專注于眼科顯微手術(shù)機(jī)器人及相關(guān)技術(shù)自主創(chuàng)新和高品質(zhì)臨床應(yīng)用的創(chuàng)新型企業(yè)。
3、光化學(xué)產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)軍企業(yè)善施科技完成千萬(wàn)級(jí)Pre-A輪融資,接力基金領(lǐng)投
11月15日,江蘇善施智能科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“善施科技”)完成千萬(wàn)級(jí)Pre-A輪融資,本輪融資由接力基金領(lǐng)投、常熟經(jīng)開(kāi)國(guó)發(fā)基金跟投。善施科技成立于2021年,業(yè)務(wù)內(nèi)容包括促進(jìn)系列熱反應(yīng)到光反應(yīng)技術(shù)的變革替代,主要涉及到化工、醫(yī)藥、農(nóng)藥、香料、材料等領(lǐng)域。
4、磐霖資本A輪領(lǐng)投小口徑再生血管研發(fā)企業(yè)領(lǐng)博生物
11月13日,領(lǐng)博生物科技(杭州)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“領(lǐng)博生物”)完成近億元A輪融資,本輪融資由磐霖資本領(lǐng)投,泰鯤基金、華大共贏跟投,老股東泰煜資本、博行資本本輪繼續(xù)追加投資。此次A輪融資資金,將主要用于公司的生物型人工血管的注冊(cè)性臨床試驗(yàn),同時(shí)推進(jìn)公司其他管線的研發(fā)和完善公司技術(shù)成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)的建設(shè)。領(lǐng)博生物成立于2019年,目前已經(jīng)搭建了脫細(xì)胞基質(zhì)、3D打印、水凝膠三大技術(shù)平臺(tái),在此平臺(tái)下孵化的多款產(chǎn)品也將在近期進(jìn)入注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段。
二、月度重要政策動(dòng)態(tài)
1、國(guó)家醫(yī)保局:加強(qiáng)和改進(jìn)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)工作
【國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)和改進(jìn)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)工作的通知》】11月23日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)和改進(jìn)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)工作的通知》,其中提出,要壓實(shí)藥品耗材生產(chǎn)企業(yè)公平合法誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、維護(hù)正常價(jià)格秩序的第一責(zé)任,對(duì)案源已明確具體產(chǎn)品的評(píng)級(jí)處置,必須穿透到該產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè);對(duì)案源未明確具體產(chǎn)品的,應(yīng)通過(guò)配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的舉證追溯至具體產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)。僅對(duì)配送企業(yè)進(jìn)行處置,無(wú)法穿透至生產(chǎn)企業(yè),以及按規(guī)定不納入價(jià)格招采信用評(píng)價(jià)制度的案源,處置意見(jiàn)需經(jīng)省級(jí)醫(yī)療保障局復(fù)核同意后辦結(jié)。
2、研發(fā)創(chuàng)新藥最高獎(jiǎng)3000萬(wàn)元 廈門(mén)發(fā)布加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施
【廈門(mén)市人民政府發(fā)布《廈門(mén)市加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》】11月20日,廈門(mén)市人民政府發(fā)布《廈門(mén)市加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》,《措施》對(duì)開(kāi)展臨床試驗(yàn)和在本市進(jìn)行轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥,按照其研發(fā)進(jìn)度分階段給予獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)在本市轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新藥(1類生物制品、化學(xué)藥、中藥及天然藥物)完成臨床前研究的,按照研發(fā)投入最高不超過(guò)40%的標(biāo)準(zhǔn),給予最高不超過(guò)400萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì);完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的,按照研發(fā)投入最高不超過(guò)40%的標(biāo)準(zhǔn),分別給予最高不超過(guò)1000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元、3000萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì);完成境外臨床研究的,按照其研發(fā)投入最高不超過(guò)40%的標(biāo)準(zhǔn),給予最高不超過(guò)300萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。
對(duì)重點(diǎn)引進(jìn)的創(chuàng)新藥和改良型新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,完成品種轉(zhuǎn)移手續(xù)后,對(duì)其引進(jìn)前完成的臨床各階段研究(不含臨床前研究),可參照上述政策予以獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企業(yè)享受上述政策每年支持額度最高不超過(guò)1億元。
對(duì)取得境外ICH成員國(guó)注冊(cè)批件或通過(guò)世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證(WHO PQ)的創(chuàng)新藥、改良型新藥,按照類別每個(gè)品種分別給予300萬(wàn)元、150萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)企業(yè)每年最高不超過(guò)600萬(wàn)元。
3、五類產(chǎn)品、25省參與,規(guī)模最大的體外診斷試劑省際集采開(kāi)啟
【安徽醫(yī)保局發(fā)布《二十五省(區(qū)、兵團(tuán))2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)文件(征求意見(jiàn)稿)》】11月17日,安徽醫(yī)保局發(fā)布《二十五省(區(qū)、兵團(tuán))2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)文件(征求意見(jiàn)稿)》,根據(jù)公告,此次集采共涉及五個(gè)類別的產(chǎn)品,分別為基于PCR方法學(xué)的人乳頭瘤病毒(HPV-DNA)分型檢測(cè)、人絨毛膜促性腺激素(HCG)(化學(xué)發(fā)光法)、性激素六項(xiàng)(化學(xué)發(fā)光法)、傳染病八項(xiàng)(酶聯(lián)免疫法和化學(xué)發(fā)光法)及糖代謝兩項(xiàng)(化學(xué)發(fā)光法),與9月份發(fā)布的意見(jiàn)稿相同。
本次帶量采購(gòu)周期為2年,自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。采購(gòu)周期屆滿后可根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)延長(zhǎng)采購(gòu)期限。公告提出,聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生單位和軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu))均應(yīng)參加本次體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)。醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照聯(lián)盟地區(qū)有關(guān)規(guī)定自愿參加。
4、山西啟動(dòng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店線上醫(yī)保購(gòu)藥試點(diǎn)
【山西省醫(yī)保局印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)藥服務(wù)醫(yī)保支付(試行)工作的通知》】11月15日,山西省醫(yī)保局印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)藥服務(wù)醫(yī)保支付(試行)工作的通知》,啟動(dòng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店試點(diǎn)線上醫(yī)保購(gòu)藥,自12月1日起施行,有效期2年止?!锻ㄖ访鞔_了全省定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)取得主管部門(mén)批準(zhǔn)進(jìn)行“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)藥服務(wù)的,可按照自愿原則,由實(shí)體醫(yī)藥機(jī)構(gòu)向所在地醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng),經(jīng)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)核驗(yàn)合格后納入“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)藥服務(wù)醫(yī)保支付范圍;明確了申請(qǐng)納入醫(yī)保定點(diǎn)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)基本條件和申報(bào)程序,包括申報(bào)需要提供的材料,實(shí)行全省統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),便于醫(yī)藥機(jī)構(gòu)操作。在申報(bào)流程中明確各市經(jīng)辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)受理申請(qǐng)并核準(zhǔn)納入,省級(jí)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)統(tǒng)一管理;《通知》要求醫(yī)保“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療復(fù)診處方在省內(nèi)流轉(zhuǎn)。醫(yī)?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院實(shí)行省內(nèi)互認(rèn),開(kāi)具的電子處方經(jīng)醫(yī)保系統(tǒng)處方平臺(tái)流轉(zhuǎn),為參保人員提供售藥服務(wù)。
三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動(dòng)態(tài)
1、聯(lián)影醫(yī)療
聯(lián)影醫(yī)療取得心臟掃描線圈專利,提高心臟核心區(qū)域成像時(shí)的信噪比
11月24日,上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司取得一項(xiàng)名為“一種心臟掃描線圈“,授權(quán)公告號(hào)CN220069691U,申請(qǐng)日期為2018年7月。專利摘要顯示,本實(shí)用新型涉及磁共振成像系統(tǒng)領(lǐng)域,公開(kāi)了一種心臟掃描線圈,包括柔性殼體和附著在所述柔性殼體內(nèi)部的多個(gè)線圈單元,多個(gè)所述線圈單元形成依次相鄰設(shè)置的第一線圈組、第二線圈組和第三線圈組;第二線圈組中的線圈單元的密度大于第一線圈組以及第三線圈組中的線圈單元的密度。第二線圈組中的線圈單元的分布密度較大,第一線圈組中的線圈單元、第三線圈組中的線圈單元的分布密度相對(duì)較小,使第一線圈組、第二線圈組和第三線圈組形成的心臟掃描線圈中線圈呈不均勻分布,提高心臟核心區(qū)域成像時(shí)的信噪比,以重點(diǎn)突出心臟核心區(qū)域的成像。
聯(lián)影醫(yī)療取得一種擺位方法和系統(tǒng)專利,提高了對(duì)掃描床進(jìn)行擺位的效率
11月21日,上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司取得一項(xiàng)名為“一種擺位方法和系統(tǒng)”,授權(quán)公告號(hào)CN112022191B,申請(qǐng)日期為2020年9月。專利摘要顯示,本說(shuō)明書(shū)實(shí)施例公開(kāi)了一種擺位方法和系統(tǒng)。該方法包括獲取計(jì)劃掃描范圍的起始位置以及結(jié)束位置。起始位置與結(jié)束位置分別對(duì)應(yīng)目標(biāo)對(duì)象的第一解剖位置與第二解剖位置;獲取位于成像設(shè)備掃描床上的目標(biāo)對(duì)象的定位圖像。識(shí)別定位圖像中目標(biāo)對(duì)象的第一坐標(biāo)與第二坐標(biāo)。根據(jù)定位圖像中的第一坐標(biāo)與第二坐標(biāo)確定目標(biāo)床碼區(qū)間。目標(biāo)床碼區(qū)間為將目標(biāo)對(duì)象的第一解剖位置與第二解剖位置移送至成像設(shè)備掃描區(qū)域時(shí),掃描床在空間坐標(biāo)系中的坐標(biāo)范圍;基于目標(biāo)床碼區(qū)間移動(dòng)掃描床。本實(shí)施例公開(kāi)的方法,無(wú)需操作者對(duì)目標(biāo)對(duì)象的體表進(jìn)行觀察,減少對(duì)操作者的經(jīng)驗(yàn)的依賴,提高了對(duì)實(shí)際掃描部位對(duì)應(yīng)的位置的判斷準(zhǔn)確性,提高了對(duì)掃描床進(jìn)行擺位的效率。
聯(lián)影醫(yī)療取得圖像拼接專利,解決了圖像拼接不連續(xù)的問(wèn)題
11月21日,上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司取得一項(xiàng)名為“圖像拼接方法、裝置、設(shè)備和存儲(chǔ)介質(zhì)“,授權(quán)公告號(hào)CN111583120B,申請(qǐng)日期為2020年5月。專利摘要顯示,本申請(qǐng)涉及一種圖像拼接方法、裝置、計(jì)算機(jī)設(shè)備和存儲(chǔ)介質(zhì)。其中,該圖像拼接方法包括:獲取第一掃描圖像和第二掃描圖像;以第二掃描圖像為基準(zhǔn),對(duì)第一掃描圖像和第二掃描圖像進(jìn)行非剛性配準(zhǔn),得到第一校正圖像;以第一掃描圖像為基準(zhǔn),對(duì)第一掃描圖像和第二掃描圖像進(jìn)行非剛性配準(zhǔn),得到第二校正圖像;根據(jù)第一校正圖像和第二校正圖像,生成拼接圖像。通過(guò)本申請(qǐng),解決了相關(guān)技術(shù)中存在的圖像拼接不連續(xù)的問(wèn)題,提升了圖像拼接的質(zhì)量。
聯(lián)影醫(yī)療取得防碰撞技術(shù)專利,提高了放射治療過(guò)程中的安全性
11月21日,上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司取得一項(xiàng)名為“一種防碰撞方法、裝置、設(shè)備及存儲(chǔ)介質(zhì)”,授權(quán)公告號(hào)CN111437522B,申請(qǐng)日期為2020年4月。專利摘要顯示,本發(fā)明實(shí)施例公開(kāi)了一種防碰撞方法、裝置、設(shè)備及存儲(chǔ)介質(zhì)。該方法包括:確定運(yùn)動(dòng)部件與等中心點(diǎn)之間的距離參數(shù);獲取被測(cè)對(duì)象在沿預(yù)設(shè)投影方向上的投影尺寸信息,其中,投影方向包括所述運(yùn)動(dòng)部件的旋轉(zhuǎn)軸方向;所述投影尺寸信息包括所述等中心點(diǎn)與所述被測(cè)對(duì)象的投影邊界點(diǎn)之間的最大距離;確定所述投影尺寸信息是否小于所述距離參數(shù);如果否,則調(diào)整所述等中心點(diǎn)的位置。本發(fā)明實(shí)施例通過(guò)將運(yùn)動(dòng)部件和等中心點(diǎn)之間的距離參數(shù)與被測(cè)對(duì)象的投影尺寸信息進(jìn)行比較,并基于比較結(jié)果調(diào)整等中心點(diǎn)的位置,解決了放療過(guò)程中的碰撞問(wèn)題,提高了放射治療過(guò)程中對(duì)防碰撞處理的及時(shí)性,保證了放射治療的安全性。
聯(lián)影醫(yī)療公布三季報(bào),前三季凈利增加18.41%
10月27日,聯(lián)影醫(yī)療發(fā)布三季度報(bào)告。公告顯示,公司前三季度營(yíng)業(yè)收入7,432,439,187.03元,同比增加26.86%,歸屬上市公司股東的凈利潤(rùn)1,064,287,220.09元,同比增加18.41%。公告顯示,十大流通股東中,上海聯(lián)和投資有限公司、上海中科道富投資合伙企業(yè)(有限合伙)、上海北元投資合伙企業(yè)(有限合伙)、上海易端投資有限公司、嚴(yán)全良、寧波梅山保稅港區(qū)影聚投資管理合伙企業(yè)(有限合伙)、國(guó)壽成達(dá)(上海)健康產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資中心(有限合伙)、寧波梅山保稅港區(qū)影健投資管理合伙企業(yè)(有限合伙)、寧波梅山保稅港區(qū)影力投資管理合伙企業(yè)(有限合伙)、寧波梅山保稅港區(qū)影康投資管理合伙企業(yè)(有限合伙)為新進(jìn)流通股東。
2、新華醫(yī)療
新華醫(yī)療:設(shè)立山東新華啟光醫(yī)療科技有限公司
11月27日,新華醫(yī)療將投資2000萬(wàn)元人民幣設(shè)立全資子公司山東新華啟光醫(yī)療科技有限公司(新華啟光)。新華啟光將主要從事放射診療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。該投資決定已通過(guò)公司第十一屆董事會(huì)第七次會(huì)議以及監(jiān)事會(huì)的審議,不構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易,也不屬于重大資產(chǎn)重組。公司指出,此次投資未使用外部資金,不會(huì)影響公司的正常運(yùn)營(yíng),并強(qiáng)調(diào)了新公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)的可能性,建議投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
新華醫(yī)療:擬2035萬(wàn)港元轉(zhuǎn)讓EMT公司8萬(wàn)股普通股和120萬(wàn)股優(yōu)先股股權(quán)
11月27日,新華醫(yī)療為了進(jìn)一步優(yōu)化公司資產(chǎn)結(jié)構(gòu),集中資源拓展主營(yíng)業(yè)務(wù),公司擬將公司全資子公司華佗國(guó)際發(fā)展有限公司持有的Eastwood Medical Trading Co.,Limited的8萬(wàn)股普通股和120萬(wàn)股優(yōu)先股股權(quán)以2035萬(wàn)元港幣價(jià)格轉(zhuǎn)讓給自然人朱國(guó)棟。股權(quán)轉(zhuǎn)讓完成后,華佗國(guó)際不再持有EMT公司的股權(quán)。此次股權(quán)出售(按照交易成交價(jià)格及2023年10月30日財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)計(jì)算)預(yù)計(jì)增加公司投資收益約為2035萬(wàn)港元。
新華醫(yī)療:金屬骨針獲醫(yī)療器械注冊(cè)證
11月21日,新華醫(yī)療子公司新華手術(shù)器械有限公司收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》,產(chǎn)品名稱為金屬骨針,該產(chǎn)品單獨(dú)使用,供骨科四肢骨折復(fù)位時(shí)部分植入人體牽引或四肢骨折內(nèi)固定用。
新華醫(yī)療:多項(xiàng)產(chǎn)品獲二類醫(yī)療器械注冊(cè)證
10月30日,新華醫(yī)療公司收到了山東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》,相關(guān)產(chǎn)品為移動(dòng)式數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)、數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)、數(shù)字化車載X射線機(jī)、肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(量子點(diǎn)熒光免疫層析法)、心肌肌鈣蛋白I 檢測(cè)試劑盒(量子點(diǎn)熒光免疫層析法)、肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(量子點(diǎn)熒光免疫層析法)。移動(dòng)式數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)、數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)、數(shù)字化車載X射線機(jī)的批準(zhǔn)上市能夠滿足移動(dòng)便攜式X射線攝影檢查和嬰幼兒低劑量X射線攝影檢查的臨床需求、滿足各級(jí)醫(yī)療單位數(shù)字化X線攝影檢查和診斷的臨床需求、滿足移動(dòng)式健康體檢和職業(yè)病體檢X射線攝影檢查和診斷的需求,豐富了新華醫(yī)療X射線診斷產(chǎn)品線。
康源堂擬向山東新華醫(yī)療器械股份有限公司采購(gòu)一批制藥設(shè)備及對(duì)應(yīng)的安裝服務(wù) 金額預(yù)計(jì)為8700萬(wàn)
10月25日,康源堂發(fā)布公告,因公司中藥配方顆粒項(xiàng)目建設(shè)需要,擬向山東新華醫(yī)療器械股份有限公司采購(gòu)一批制藥設(shè)備及對(duì)應(yīng)的安裝服務(wù),金額預(yù)計(jì)為8700萬(wàn)元人民幣,具體以雙方實(shí)際簽署的合同為準(zhǔn)。
新華醫(yī)療公布三季報(bào) 前三季凈利增加37.8%
10月24日,新華醫(yī)療發(fā)布三季度報(bào)告。公告顯示,公司前三季度營(yíng)業(yè)收入7,316,820,996.26元,同比增加10.02%,歸屬上市公司股東的凈利潤(rùn)578,657,965.69元,同比增加37.8%。公告顯示,十大流通股東中,國(guó)家隊(duì)機(jī)構(gòu)博時(shí)基金-農(nóng)業(yè)銀行-博時(shí)中證金融資產(chǎn)管理計(jì)劃現(xiàn)身。
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