一、創(chuàng)新藥（原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）

1、中國(guó)首款罕見病基因療法獲批

根據(jù)北京研精畢智信息咨詢調(diào)研報(bào)告發(fā)現(xiàn)，4月10日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）顯示，信念醫(yī)藥的1類新藥波哌達(dá)可基注射液（商品名：信玖凝，研發(fā)代號(hào)：BBM-H901）獲批上市，用于治療血友病B（先天性凝血因子Ⅸ缺乏癥）成年患者。根據(jù)信念醫(yī)藥公開資料介紹，波哌達(dá)可基注射液（BBM-H901）以靜脈給藥的方式將人凝血因子Ⅸ（FIX）基因?qū)胙巡患者體內(nèi)持續(xù)表達(dá)，提高并長(zhǎng)期維持患者的凝血因子水平，用于預(yù)防血友病B成年患者出血。

2、禮來(lái)乳腺癌1類新藥在中國(guó)申報(bào)上市

4月8日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)公示，禮來(lái)(Eli Lilly and Company)申報(bào)的1類新藥imlunestrant片上市申請(qǐng)獲得受理。公開資料顯示，這是禮來(lái)在研的口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD)。該產(chǎn)品治療雌激素受體陽(yáng)性(ER+)、人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性(HER2-)晚期乳腺癌患者的3期臨床研究此前已經(jīng)取得積極結(jié)果。

3、恒瑞醫(yī)藥JAK1抑制劑第三項(xiàng)適應(yīng)證獲批

4月8日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)公示，恒瑞醫(yī)藥遞交SHR0302片(艾瑪昔替尼)的新適應(yīng)證上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。公開資料顯示，艾瑪昔替尼是一款JAK1抑制劑，本次獲批針對(duì)的適應(yīng)證為：用于對(duì)局部外用治療或其他系統(tǒng)性治療應(yīng)答不充分或不耐受的成人和12歲及以上青少年中度至重度特應(yīng)性皮炎患者。這也是該產(chǎn)品在中國(guó)獲批的第三項(xiàng)適應(yīng)證。

二、政策梳理

深圳支持引進(jìn)或自主培育一批創(chuàng)新藥成果

【廣東省深圳市發(fā)展和改革委員會(huì)等四部門聯(lián)合發(fā)布《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》】4月2日，廣東省深圳市發(fā)展和改革委員會(huì)等四部門聯(lián)合發(fā)布《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》，措施提出，全面支持醫(yī)藥研發(fā)和引進(jìn)。聚焦核酸藥物、蛋白和多肽藥物、細(xì)胞藥物、微生物藥物、小分子創(chuàng)新藥物、現(xiàn)代中藥等方向，支持引進(jìn)或自主培育一批創(chuàng)新藥成果。

北京研精畢智信息咨詢有限公司（XYZResearch），系國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的行業(yè)和企業(yè)研究服務(wù)供應(yīng)商，并榮膺CCTV中視購(gòu)物官方合作品牌。公司秉持助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)商業(yè)決策高效化的核心宗旨，依托十年行業(yè)積累，深度整合企業(yè)研究、行業(yè)研究、數(shù)據(jù)定制、消費(fèi)者調(diào)研、市場(chǎng)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)等多維度服務(wù)模塊，同時(shí)組建由業(yè)內(nèi)資深專家構(gòu)成的專家?guī)?，打造一站式研究服?wù)體系。研精畢智咨詢憑借先進(jìn)方法論、豐富的案例與數(shù)據(jù)，精準(zhǔn)把脈市場(chǎng)趨勢(shì)，為企業(yè)提供權(quán)威的市場(chǎng)洞察及戰(zhàn)略導(dǎo)向。

一、創(chuàng)新藥（原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）
1、中國(guó)首款罕見病基因療法獲批
2、禮來(lái)乳腺癌1類新藥在中國(guó)申報(bào)上市
3、恒瑞醫(yī)藥JAK1抑制劑第三項(xiàng)適應(yīng)證獲批
二、政策梳理
深圳支持引進(jìn)或自主培育一批創(chuàng)新藥成果