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概述
調(diào)研大綱

一、創(chuàng)新藥(原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通)

1、抗流感1類新藥瑪舒拉沙韋獲批上市

3月27日,中國國家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)宣布,批準(zhǔn)青峰醫(yī)藥下屬子公司江西科睿藥業(yè)申報(bào)的1類創(chuàng)新藥瑪舒拉沙韋片上市,該藥適用于既往健康的12歲及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者的治療,不包括存在流感相關(guān)并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)的患者。公開資料顯示,瑪舒拉沙韋片(GP681片) 是青峰醫(yī)藥與銀杏樹藥業(yè)聯(lián)合開發(fā)的一種全新作用機(jī)制的抗流感病毒新藥, 為聚合酶酸性蛋白(PA)抑制劑。該產(chǎn)品能更早干預(yù)病毒生命周期,直接阻礙成熟病毒的形成,患者全病程只需服藥一次。

2、華東醫(yī)藥雙抗1類新藥在中國獲批臨床,超3億美元合作引進(jìn)

根據(jù)市場調(diào)研,3月27日,華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱,該公司1類新藥HDM3019獲批臨床,擬開發(fā)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。HDM3019(IMB-101)是靶向OX40L和TNFα的雙特異性抗體。華東醫(yī)藥于2024年8月與IMBiologics達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議,獲得兩款自身免疫性疾病新藥在中國等37個(gè)亞洲國家的權(quán)益,其中就包括了這款I(lǐng)MB-101。該項(xiàng)合作的總金額超3億美元。

3、默沙東21價(jià)肺炎結(jié)合疫苗在歐盟獲批上市

3月26日,默沙東發(fā)布公告稱,歐盟委員會(huì)(EC)批準(zhǔn)公司的肺炎球菌21價(jià)結(jié)合疫苗Capvaxive用于預(yù)防成人侵襲性肺炎球菌?。↖PD)和肺炎球菌肺炎。Capvaxive專為成年人設(shè)計(jì),涵蓋導(dǎo)致50歲及以上成年人中約84%侵襲性肺炎球菌疾病的血清型。該決定授權(quán)Capvaxive在所有27個(gè)歐盟(EU)成員國以及冰島、列支敦士登和挪威進(jìn)行營銷。該疫苗在各個(gè)國家/地區(qū)的上市時(shí)間將取決于多種因素,包括完成報(bào)銷程序。此前,Capvaxive已于2024年6月在美國獲批,同年7月在加拿大獲批,2025年1月在澳大利亞獲批。同時(shí),其正在日本和其它國家進(jìn)行監(jiān)管審查。

二、政策梳理

3月31日起,全國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消門診預(yù)交金

【國家衛(wèi)生健康委、財(cái)政部、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局、中央軍委后勤保障部等六部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于規(guī)范公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)交金管理工作的通知》】3月25日,國家衛(wèi)生健康委、財(cái)政部、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局、中央軍委后勤保障部等六部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于規(guī)范公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)交金管理工作的通知》,自2025年3月31日起,全國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消門診預(yù)交金、規(guī)范住院預(yù)交金管理。

《通知》要求,2025年3月31日起,全面停止收取門診預(yù)交金。同時(shí),降低住院預(yù)交金額度,醫(yī)?;颊咦≡侯A(yù)交金額度降至同病種個(gè)人自付平均水平,自2025年6月30日起執(zhí)行。

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