一、醫(yī)療器械行業(yè)投融資動態(tài)

1、康捷醫(yī)療獲得1500萬人民幣戰(zhàn)略投資

11月28日，康捷醫(yī)療獲得1500萬人民幣戰(zhàn)略投資，投資方為國元直投?？到葆t(yī)療成立于1998年，公司總部位于中國江蘇省，是一家眼科診察設(shè)備生產(chǎn)商。

2、歐暢醫(yī)療完成天使輪融資

11月26日，歐暢醫(yī)療完成天使輪融資，投資方為榮安創(chuàng)投、江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園、蘇州協(xié)同創(chuàng)新醫(yī)用機器人研究院。歐暢醫(yī)療成立于2021年，公司總部位于中國江蘇省，是一家經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人研發(fā)商。

3、邦器生物完成B輪融資

11月25日，邦器生物完成B輪融資，投資方為張家港產(chǎn)業(yè)資本、錦信資本。邦器生物成立于2020年，公司總部位于中國江蘇省，是一家醫(yī)療儀器研發(fā)商。

4、巨微生物完成數(shù)千萬人民幣A輪融資

11月25日，巨微生物完成數(shù)千萬人民幣A輪融資，投資方為云廬科創(chuàng)。巨微生物成立于2024年，公司總部位于中國廣東省，是一家合成生物技術(shù)研發(fā)商。

二、月度重要政策動態(tài)

1、《獨資醫(yī)院領(lǐng)域擴大開放試點工作方案》公布：允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設(shè)立外商獨資醫(yī)院

【國家衛(wèi)生健康委、商務(wù)部、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局四部門聯(lián)合發(fā)布《獨資醫(yī)院領(lǐng)域擴大開放試點工作方案》】11月29日，國家衛(wèi)生健康委、商務(wù)部、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局四部門聯(lián)合發(fā)布《獨資醫(yī)院領(lǐng)域擴大開放試點工作方案》，方案明確允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設(shè)立外商獨資醫(yī)院（中醫(yī)類除外，不含并購公立醫(yī)院），并對試點條件、管理措施等進行了明確規(guī)定，推動醫(yī)療領(lǐng)域有序擴大開放，引進國際高水平醫(yī)療資源，豐富國內(nèi)醫(yī)療服務(wù)供給，優(yōu)化營商環(huán)境。同時，進一步加強風(fēng)險防范，完善事中事后監(jiān)管措施，確保試點工作平穩(wěn)有序。

2、CDE發(fā)布《細胞治療產(chǎn)品臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》

【國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）發(fā)布《關(guān)于發(fā)布〈細胞治療產(chǎn)品臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》】11月19日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）發(fā)布《關(guān)于發(fā)布〈細胞治療產(chǎn)品臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》，發(fā)布之日起施行?！对瓌t》主要內(nèi)容包括：前沿、基本原則、劑量探索、細胞動力學(xué)和藥效學(xué)、暴露-效應(yīng)關(guān)系、定量藥理學(xué)模型應(yīng)用、免疫原性、其他考慮。

3、三部門發(fā)布衛(wèi)生健康行業(yè)人工智能應(yīng)用場景參考指引

【國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局聯(lián)合發(fā)布《衛(wèi)生健康行業(yè)人工智能應(yīng)用場景參考指引》】11月14日，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局聯(lián)合發(fā)布《衛(wèi)生健康行業(yè)人工智能應(yīng)用場景參考指引》，旨在推動“人工智能+”在醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用。指引提出，通過圖文、語音等人機交互方式，利用醫(yī)學(xué)知識圖譜和深度學(xué)習(xí)技術(shù)，提高診療精準(zhǔn)性，優(yōu)化醫(yī)患溝通，減少患者候診時間，改善就醫(yī)體驗。此外，指引還強調(diào)智能預(yù)問診的應(yīng)用，通過采集患者病史信息輔助生成電子病歷，提高醫(yī)生診療效率和醫(yī)療質(zhì)量。

4、《關(guān)于加強藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告（征求意見稿）》公開征求意見

【國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告（征求意見稿）》】11月5日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告（征求意見稿），《征求意見稿》在吸納前期各渠道意見建議的基礎(chǔ)上，進一步面向社會公開征求意見。

《征求意見稿》共28條內(nèi)容，從強化受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任、加強受托生產(chǎn)的監(jiān)督管理等方面細化要求。此外，《征求意見稿》還釋放政策支持導(dǎo)向，鼓勵創(chuàng)新藥、經(jīng)衛(wèi)生健康主管部門確定的臨床急需藥品、應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需藥品和治療罕見病藥品等通過委托生產(chǎn)方式擴大產(chǎn)能。

三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動態(tài)

1、邁瑞醫(yī)療

邁瑞醫(yī)療獲得實用新型專利授權(quán)：“無線超聲探頭”

據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，11月20日，邁瑞醫(yī)療新獲得一項實用新型專利授權(quán)，專利名為“一種超聲探頭”，專利申請?zhí)枮镃N202420273094.9，授權(quán)日為2024年11月12日。

專利摘要：一種超聲探頭，包括：聲頭，聲頭包括多個陣元；多個柔性連接件，柔性連接件的一端與陣元連接，柔性連接件的另一端連接有第一連接器；支撐件，多個柔性連接件的第一連接器可活動調(diào)節(jié)地設(shè)置于支撐件，以及板卡，板卡設(shè)有多個第二連接器，多個第一連接器與多個第二連接器一一對應(yīng)連接。由于設(shè)置有支撐件，多個柔性連接件的第一連接器可活動調(diào)節(jié)設(shè)置于支撐件，第一連接器的可調(diào)節(jié)設(shè)置彌補了第一連接器的安裝誤差及長度誤差，使得第一連接器不會因為位置誤差無法與第二連接器連接，也不會因為長度誤差導(dǎo)致第一連接器勉強與第二連接器連接，進而可以避免第一連接器與第二連接器勉強連接時拉伸力對第一連接器和第二連接器的損傷。

邁瑞醫(yī)療獲得發(fā)明專利授權(quán)：“超聲成像系統(tǒng)及相關(guān)的工作流系統(tǒng)和方法”

11月20日，邁瑞醫(yī)療新獲得一項實用新型專利授權(quán)，專利名為“一種超聲成像系統(tǒng)”，專利申請?zhí)枮镃N202420233580.8，授權(quán)日為2024年11月29日。

專利摘要：一種超聲成像系統(tǒng)，包括超聲探頭、主機和終端裝置，主機包括可編程邏輯器件、專用控制器和第二通信接口，所述可編程邏輯器件包括掃描控制電路，所述專用控制器部署有專用操作系統(tǒng)和通信協(xié)議棧。由于可編程邏輯器件內(nèi)設(shè)置用于控制超聲探頭發(fā)射和接收超聲波的掃描控制電路，專用控制器內(nèi)設(shè)置專用操作系統(tǒng)和通信協(xié)議棧，以實現(xiàn)獲取數(shù)據(jù)封包和發(fā)送；可編程邏輯器件的選型限制小，將通信協(xié)議棧獨立于可編程邏輯器件，使得可編程邏輯器件不需要設(shè)置通信協(xié)議棧，可選用常規(guī)的FPGA；在超聲成像的凍結(jié)期間，專用控制器一直保持對外的通信連接，可編程邏輯器件無需一直保持通信，使得可編程邏輯器件可處于較低的功耗待機。

邁瑞醫(yī)療大宗交易成交2016.57萬元

11月15日，邁瑞醫(yī)療的大宗交易成交金額為2016.57萬元，近3個月內(nèi)累計發(fā)生14筆大宗交易，成交金額為3.21億元。最新融資余額為20.07億元，近5日增加1.03億元。

11月12日邁瑞醫(yī)療發(fā)生1筆大宗交易，成交金額2.07億元

11月12日，邁瑞醫(yī)療發(fā)生1筆大宗交易，成交金額2.07億元，買方機構(gòu)專用，賣方機構(gòu)專用。近期股價上漲1.64%，換手率0.96%，有29家買入評級。

11月8日邁瑞醫(yī)療現(xiàn)1筆折價18.02%的大宗交易，合計成交1169.66萬元

11月8日，邁瑞醫(yī)療大宗交易成交價格折價18.02%，成交金額1169.66萬元，近三個月發(fā)生12筆大宗交易，成交總額4188.0手。

2、穩(wěn)健醫(yī)療

穩(wěn)健醫(yī)療獲得實用新型專利授權(quán)：“穩(wěn)步防撞兒童鞋”

11月20日，穩(wěn)健醫(yī)療新獲得一項實用新型專利授權(quán)，專利名為“穩(wěn)步防撞兒童鞋”，專利申請?zhí)枮镃N202420741266.0，授權(quán)日為2024年11月19日。

專利摘要：本實用新型公開了穩(wěn)步防撞兒童鞋，包括鞋底以及鞋面；所述鞋底上依次設(shè)置前趾穩(wěn)定片、腳趾彎折穩(wěn)定片、腳掌穩(wěn)定片以及后跟穩(wěn)定片；所述前趾穩(wěn)定片、所述腳趾彎折穩(wěn)定片、所述腳掌穩(wěn)定片以及所述后跟穩(wěn)定片均由輕質(zhì)材料制成；所述前趾穩(wěn)定片、所述腳趾彎折穩(wěn)定片、所述腳掌穩(wěn)定片以及所述后跟穩(wěn)定片中的一個或多個設(shè)有防滑紋；所述前趾穩(wěn)定片以及所述后跟穩(wěn)定片朝向所述鞋面方向延伸形成前趾防護部以及后跟防護部；因此，本實用新型中提供的穩(wěn)步防撞兒童鞋具有支撐適度、質(zhì)輕、具有防滑功能以及足部保護的功能。

穩(wěn)健醫(yī)療：完成工商變更登記

11月19日，穩(wěn)健醫(yī)療完成工商變更登記，注冊資本變更為58232.9808萬元，股東信息及董事、監(jiān)事成員發(fā)生變更。

穩(wěn)健醫(yī)療授出697.63萬股限制性股票，授予價為15.39元/股

11月18日，穩(wěn)健醫(yī)療向2024年限制性股票激勵計劃激勵對象首次授予697.63萬股限制性股票，授予價格為15.39元/股。

穩(wěn)健醫(yī)療獲得外觀設(shè)計專利授權(quán)：“手術(shù)鞋（PU）”

11月16日，穩(wěn)健醫(yī)療新獲得一項外觀設(shè)計專利授權(quán)，專利名為“手術(shù)鞋（PU）”，專利申請?zhí)枮镃N202430217163.X，授權(quán)日為2024年11月15日。

專利摘要：1.本外觀設(shè)計產(chǎn)品的名稱：手術(shù)鞋（PU）。2.本外觀設(shè)計產(chǎn)品的用途：用于手術(shù)室用鞋。3.本外觀設(shè)計產(chǎn)品的設(shè)計要點：在于形狀。4.最能表明設(shè)計要點的圖片或照片：立體圖。

穩(wěn)健醫(yī)療：11月8日融資買入1642.64萬元，融資融券余額2.02億元

11月8日，穩(wěn)健醫(yī)療融資買入1642.64萬元，融資凈買入30.62萬元，融資余額2.0億元。融券方面，融券凈買入300.0股，融券余量4.85萬股。

研精畢智市場調(diào)研網(wǎng)(yjbzr.com)隸屬北京研精畢智信息咨詢有限公司(英文簡稱：XYZResearch)，是國內(nèi)領(lǐng)先的市場調(diào)研、企業(yè)研究、行業(yè)研究及細分市場研究、專項調(diào)研、各類研究報告等服務(wù)供應(yīng)商。研精畢智市場調(diào)研網(wǎng)依托專業(yè)的專家團和高級分析師團隊通過有效分析復(fù)雜數(shù)據(jù)和各類渠道信息，助力客戶深入了解所關(guān)注的細分市場、各類行業(yè)報告、市場分析報告，包括市場空間、競爭格局、市場進入策略、用戶結(jié)構(gòu)等，以及深度研究目標(biāo)企業(yè)組織架構(gòu)，市場策略、銷售結(jié)構(gòu)、戰(zhàn)略規(guī)劃等，幫助企業(yè)做出更有價值的商業(yè)決策。

一、醫(yī)療器械行業(yè)投融資動態(tài)
1、康捷醫(yī)療獲得1500萬人民幣戰(zhàn)略投資
2、歐暢醫(yī)療完成天使輪融資
3、邦器生物完成B輪融資
4、巨微生物完成數(shù)千萬人民幣A輪融資
二、月度重要政策動態(tài)
1、《獨資醫(yī)院領(lǐng)域擴大開放試點工作方案》公布：允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設(shè)立外商獨資醫(yī)院
2、CDE發(fā)布《細胞治療產(chǎn)品臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》
3、三部門發(fā)布衛(wèi)生健康行業(yè)人工智能應(yīng)用場景參考指引
4、《關(guān)于加強藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告（征求意見稿）》公開征求意見
三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動態(tài)
1、邁瑞醫(yī)療
邁瑞醫(yī)療獲得實用新型專利授權(quán)：“無線超聲探頭”
邁瑞醫(yī)療獲得發(fā)明專利授權(quán)：“超聲成像系統(tǒng)及相關(guān)的工作流系統(tǒng)和方法”
邁瑞醫(yī)療大宗交易成交2016.57萬元
11月12日邁瑞醫(yī)療發(fā)生1筆大宗交易，成交金額2.07億元
11月8日邁瑞醫(yī)療現(xiàn)1筆折價18.02%的大宗交易，合計成交1169.66萬元
2、穩(wěn)健醫(yī)療
穩(wěn)健醫(yī)療獲得實用新型專利授權(quán)：“穩(wěn)步防撞兒童鞋”
穩(wěn)健醫(yī)療：完成工商變更登記
穩(wěn)健醫(yī)療授出697.63萬股限制性股票，授予價為15.39元/股
穩(wěn)健醫(yī)療獲得外觀設(shè)計專利授權(quán)：“手術(shù)鞋（PU）”
穩(wěn)健醫(yī)療：11月8日融資買入1642.64萬元，融資融券余額2.02億元