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概述

調研大綱

一、醫(yī)療器械行業(yè)投融資動態(tài)

1、達遠辰光完成數千萬人民幣Pre-A輪融資

10月8日，達遠辰光完成數千萬人民幣Pre-A輪融資，投資方為亞輝龍、陽和投資。達遠辰光成立于2015年，公司總部位于中國廣東省，是一家超聲核酸打斷系統(tǒng)設備供應商。

2、玻爾智造完成數百萬人民幣A輪融資

9月30日，玻爾智造完成數百萬人民幣A輪融資，投資方為中華開發(fā)金控。玻爾智造成立于2020年，公司總部位于中國廣東省，是一家光學外觀檢測服務商。

3、威脈醫(yī)療完成數千萬人民幣A+輪融資

9月26日，威脈醫(yī)療完成數千萬人民幣A+輪融資，投資方為前海邦勤、鼎暉百孚、楚昌投資。威脈醫(yī)療成立于2021年，公司總部位于中國江蘇省，是一家醫(yī)療器械研發(fā)商。

4、中天醫(yī)療器械科技完成C輪融資

9月25日，中天醫(yī)療器械科技完成C輪融資，投資方為橫店資本管理有限公司、聚明創(chuàng)投。中天醫(yī)療器械科技成立于2018年，公司總部位于中國江蘇省，是一家外科植介入醫(yī)療器械產品研發(fā)商。

二、月度重要政策動態(tài)

1、太原市進一步規(guī)范公立醫(yī)療機構藥品采購“兩票制”

【山西省太原市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、市工信局、市商務局、市市場監(jiān)管局、市稅務局等六部門聯(lián)合發(fā)布《太原市公立醫(yī)療機構藥品采購“兩票制”實施細則》】9月27日，山西省太原市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、市工信局、市商務局、市市場監(jiān)管局、市稅務局等六部門聯(lián)合發(fā)布《太原市公立醫(yī)療機構藥品采購“兩票制”實施細則》，該文件要求各藥品生產批發(fā)企業(yè)以及各公立醫(yī)療機構必須嚴格執(zhí)行“兩票制”。鼓勵其他醫(yī)療機構在藥品采購中推行“兩票制”。并鼓勵醫(yī)院與藥品生產企業(yè)直接結算藥品貨款，藥品生產企業(yè)與批發(fā)企業(yè)結算配送費用。

2、三部門發(fā)布《關于建立定點醫(yī)藥機構相關人員醫(yī)保支付資格管理制度的指導意見》

【國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《關于建立定點醫(yī)藥機構相關人員醫(yī)保支付資格管理制度的指導意見》】9月27日，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《關于建立定點醫(yī)藥機構相關人員醫(yī)保支付資格管理制度的指導意見》，《指導意見》指出，國家醫(yī)療保障局指導和推動各級醫(yī)療保障部門開展相關人員醫(yī)保支付資格管理工作，開發(fā)建設相關人員醫(yī)保支付資格管理模塊，完善智能審核和監(jiān)控規(guī)則，明確相關管理要求，健全工作標準和信息化管理工具。

各省級、地市、縣級醫(yī)療保障行政部門負責統(tǒng)籌推進并規(guī)范本行政區(qū)域相關人員醫(yī)保支付資格管理工作，加強對醫(yī)療保障經辦機構落實支付資格管理工作的監(jiān)督檢查。各省級醫(yī)療保障部門應根據實際情況組織制定實施細則，進一步細化記分依據、記分細則、暫停期限、修復機制等，在壓實定點醫(yī)療機構責任基礎上，分步驟穩(wěn)妥實施，三年內逐步將相關責任人員納入記分管理，確保平穩(wěn)落地。探索將相關人員醫(yī)保支付資格管理納入醫(yī)療保障信用管理體系。各省級醫(yī)療保障行政部門應將本省實施細則和年度記分、暫停、終止情況報國家醫(yī)保局備案。

3、北京市藥品監(jiān)督管理局等6部門發(fā)布《北京市推動罕見病藥品保障先行區(qū)建設工作實施方案（試行）》

【北京市藥品監(jiān)督管理局等6部門聯(lián)合發(fā)布關于印發(fā)《北京市推動罕見病藥品保障先行區(qū)建設工作實施方案（試行）》的通知】9月20日，北京市藥品監(jiān)督管理局等6部門聯(lián)合發(fā)布關于印發(fā)《北京市推動罕見病藥品保障先行區(qū)建設工作實施方案（試行）》的通知，其中指出，為全面貫徹落實《國務院關于〈支持北京深化國家服務業(yè)擴大開放綜合示范區(qū)建設工作方案〉的批復》（國函〔2023〕130號）關于“支持在北京天竺綜合保稅區(qū)建立罕見病藥品保障先行區(qū)，探索進口未在國內注冊上市的罕見病藥品，由特定醫(yī)療機構指導藥品使用”工作任務，支持在北京天竺綜合保稅區(qū)建立罕見病藥品保障先行區(qū)，進一步滿足罕見病臨床用藥需求，制定本方案。

4、國家醫(yī)保局、財政部發(fā)布《關于進一步加強異地就醫(yī)直接結算管理服務的通知》

【國家醫(yī)保局、財政部聯(lián)合發(fā)布《關于進一步加強異地就醫(yī)直接結算管理服務的通知》】9月5日，國家醫(yī)保局、財政部聯(lián)合發(fā)布《關于進一步加強異地就醫(yī)直接結算管理服務的通知》，通知主要包括六部分內容。一是加強異地就醫(yī)備案管理。二是合理確定異地就醫(yī)結算報銷政策。三是強化就醫(yī)地管理。四是優(yōu)化異地就醫(yī)直接結算經辦服務。五是加強異地就醫(yī)直接結算監(jiān)測。六是完善異地就醫(yī)基金監(jiān)管機制。

三、行業(yè)內頭部企業(yè)動態(tài)

1、邁瑞醫(yī)療

邁瑞醫(yī)療在南昌成立電子科技子公司

10月8日，南昌邁瑞電子科技有限公司成立，法定代表人為秦少恒，注冊資本500萬元，經營范圍包含：第二類醫(yī)療器械生產，第三類醫(yī)療器械生產，第一類醫(yī)療器械生產等。股權穿透顯示，該公司由邁瑞醫(yī)療全資持股。

邁瑞醫(yī)療獲得發(fā)明專利授權：“一種髖關節(jié)的成像方法以及髖關節(jié)成像系統(tǒng)”

9月18日，邁瑞醫(yī)療新獲得一項發(fā)明專利授權，專利名為“一種髖關節(jié)的成像方法以及髖關節(jié)成像系統(tǒng)”，專利申請?zhí)枮镃N201910161412.6，授權日為2024年9月17日。

專利摘要：本申請?zhí)峁┮环N髖關節(jié)的成像方法以及髖關節(jié)成像系統(tǒng)，用于準確地獲取髖關節(jié)的相關參數。該方法包括：獲取目標髖關節(jié)的容積數據；根據所述容積數據確定至少一個切面圖；根據所述至少一個切面圖確定所述目標髖關節(jié)的目標組織特征信息；根據所述目標髖關節(jié)的目標組織特征信息，確定所述目標髖關節(jié)的目標分析參數。

邁瑞醫(yī)療獲得實用新型專利授權：“樣本分析系統(tǒng)”

9月17日，邁瑞醫(yī)療新獲得一項實用新型專利授權，專利名為“樣本分析系統(tǒng)”，專利申請?zhí)枮镃N202323478548.0，授權日為2024年9月17日。

專利摘要：一種樣本分析系統(tǒng)，其包括樣本座調度機構，樣本座調度機構包括樣本座輸入通道、樣本座中轉機構和樣本座輸出通道，樣本座輸入通道用于將樣本座輸送至樣本座中轉機構，樣本座中轉機構至少用于將樣本座從樣本座輸入通道轉送至上架位置或樣本座輸出通道，樣本座輸出通道用于輸出樣本座。樣本座中轉機構包括轉盤機構和至少一個固定機構，轉盤機構包括轉盤和與轉盤連接以用于驅動轉盤轉動的驅動機構，轉盤的部分邊緣朝向轉盤的中心凹陷形成缺口，轉盤轉動時通過缺口拾取從樣本座輸入通道輸送至轉盤處的樣本座，并將樣本座轉送至上架位置，固定機構用于配合轉盤以對位于上架位置處的樣本座進行固定。提出的樣本分析系統(tǒng)，樣本容器位置固定，有利于調度。

邁瑞醫(yī)療獲得外觀設計專利授權：“用于顯示屏幕面板的檢驗科流水線情況監(jiān)測圖形用戶界面”

據市場調研發(fā)現(xiàn)，9月17日，邁瑞醫(yī)療新獲得一項外觀設計專利授權，專利名為“用于顯示屏幕面板的檢驗科流水線情況監(jiān)測圖形用戶界面”，專利申請?zhí)枮镃N202330326821.4，授權日為2024年9月17日。

專利摘要：1.本外觀設計產品的名稱：用于顯示屏幕面板的檢驗科流水線情況監(jiān)測圖形用戶界面。2.本外觀設計產品的用途：用于交互和顯示,該顯示屏幕面板用于電腦、手機、平板電腦。3.本外觀設計產品的設計要點：在于圖形用戶界面。4.最能表明設計要點的圖片或照片：設計1主視圖。5.本外觀設計的后視圖、左視圖、右視圖、俯視圖、仰視圖為慣常設計，省略后視圖、左視圖、右視圖、俯視圖、仰視圖。6.指定設計1為基本設計。7.圖形用戶界面的用途：用于查看樣本數據概覽、設備模塊布局以及狀態(tài)的信息。8.圖形用戶界面的人機交互方式：設計1至設計3中，主視圖界面頂部右上角的左側圖標顯示實驗室信息系統(tǒng)的連接狀態(tài)，右側圖標顯示流水線設備的連接狀態(tài)；設計1至設計4中，界面上方顯示樣本數據概覽情況，點擊主視圖界面上方的樣本數據概覽的數據后，可顯示對應的樣本數據詳情；主視圖界面下方顯示設備布局狀態(tài)的情況，點擊主視圖界面下方的設備后可進入設備管理界面。

邁瑞醫(yī)療現(xiàn)3筆大宗交易，合計成交7.20萬股

9月11日。邁瑞醫(yī)療發(fā)生3筆大宗交易，成交量7.20萬股，成交金額1577.72萬元。近3個月內發(fā)生5筆大宗交易，合計成交金額為2190.75萬元。股價下跌0.40%，主力資金凈流入3208.36萬元。融資余額為20.46億元，降幅為2.04%。

2、新華醫(yī)療

新華醫(yī)療：全瓷義齒用氧化鋯彩色瓷塊獲二類醫(yī)療器械注冊證

10月8日，新華醫(yī)療公告，公司收到山東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，相關產品全瓷義齒用氧化鋯彩色瓷塊適用于制作三單位及三單位以下的牙科固定義齒的冠、橋、嵌體、貼面，能有效解決染色問題，從而滿足患者對義齒的顏色等要求，同時客戶減少染色工序又可以有效減少人工消耗。

新華醫(yī)療：可吸收性外科縫線獲醫(yī)療器械注冊證

9月25日，新華醫(yī)療子公司上海天清生物材料有限公司于近日獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。該產品為可吸收性外科縫線，由縫線和縫合針（可選）組成，材質包括聚對二氧環(huán)己酮等，經環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。適用于適合使用可吸收縫線的軟組織縫合。

新華醫(yī)療獲得外觀設計專利授權：“多袋枕包裝箱夾具”

9月17日，新華醫(yī)療新獲得一項外觀設計專利授權，專利名為“多袋枕包裝箱夾具”，專利申請?zhí)枮镃N202330869158.2，授權日為2024年9月17日。

專利摘要：1.本外觀設計產品的名稱：多袋枕包裝箱夾具。2.本外觀設計產品的用途：用于制藥裝備領域，通過氣缸夾取輸液袋類產品，對輸液袋類產品夾取輸送。3.本外觀設計產品的設計要點：在于形狀。4.最能表明設計要點的圖片或照片：立體圖。

新華醫(yī)療獲得發(fā)明專利授權：“一種藥劑灌裝設備”

9月14日，新華醫(yī)療新獲得一項發(fā)明專利授權，專利名為“一種藥劑灌裝設備”，專利申請?zhí)枮镃N202010796300.0，授權日為2024年9月13日。

專利摘要：本發(fā)明公開一種藥劑灌裝設備，包括輸送方向相同的輸入傳送帶和中間傳送帶，輸入傳送帶上依次設置有多個進料工位，中間傳送帶上依次設置有多個定位機構，輸入傳送帶的末端與中間傳送帶的首端并列，且兩者之間設置有分袋機構，用于吸取進料工位上放置的成摞軟袋中的最上層軟袋，并運輸至定位機構，中間傳送帶的末端并列設置有灌裝機構，且兩者之間設置有轉移機構，用于吸取定位機構上的單個軟袋并運輸至灌裝機構。實現(xiàn)自動化分袋轉移，替代人工分袋，提高工作效率和穩(wěn)定性，降低人工成本。

新華醫(yī)療：X射線計算機體層攝影設備獲得醫(yī)療器械注冊證

9月12日，新華醫(yī)療公告，公司收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，產品名稱為X射線計算機體層攝影設備。XHCT-16iM型X射線計算機體層攝影設備可應用于醫(yī)院臨床診斷、介入治療、術中導航、放療定位等場景。

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