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概述

調(diào)研大綱

一、診斷設備行業(yè)投融資動態(tài)

1、聚海恒創(chuàng)完成3000萬人民幣天使輪融資

7月30日，聚海恒創(chuàng)完成3000萬人民幣天使輪融資，投資方為泰煜投資、得時資本。聚海恒創(chuàng)成立于2017年，公司總部位于中國浙江省，是一家醫(yī)療器械產(chǎn)銷商。

2、麗徠科技獲得3000萬人民幣戰(zhàn)略投資

7月29日，麗徠科技獲得3000萬人民幣戰(zhàn)略投資，投資方為江蘇吳中。麗徠科技成立于2021年，公司總部位于中國北京市，是一家醫(yī)美器械生產(chǎn)及技術開發(fā)商。

3、英諾邁博完成天使輪融資

7月24日，英諾邁博完成天使輪融資，投資方為蒲公英創(chuàng)投。市場調(diào)研報告顯示，英諾邁博成立于2021年，公司總部位于中國上海市，是一家精準醫(yī)療服務提供商。

4、未磁科技完成數(shù)億人民幣A+輪融資

7月22日，未磁科技完成數(shù)億人民幣A+輪融資，投資方為京國瑞基金、民銀國際、雅瑞資本、中科創(chuàng)星、朗瑪峰創(chuàng)投、北京中關村科學城。未磁科技成立于2020年，公司總部位于中國北京市，是一家生物磁場成像高端醫(yī)療設備提供商。

二、月度重要政策動態(tài)

1、CDE公開征求《已上市化藥藥品補充申請藥學自評估報告（原料藥/制劑）（征求意見稿）》意見

【國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于公開征求〈已上市化藥藥品補充申請藥學自評估報告（原料藥/制劑）（征求意見稿）〉意見的通知》】7月26日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于公開征求〈已上市化藥藥品補充申請藥學自評估報告（原料藥/制劑）（征求意見稿）〉意見的通知》，通知指出，為更好地服務申請人，指導已上市化學藥品補充申請的研發(fā)和申報，提高申報資料質(zhì)量，優(yōu)化補充申請審評，國家藥監(jiān)局藥審中心公開征求《已上市化藥藥品補充申請藥學自評估報告（原料藥/制劑）（征求意見稿）》意見。鼓勵申請人參照上述文件撰寫補充申請的藥學自評估報告，提高補充申請研究和申報質(zhì)量，征求意見時限為自發(fā)布之日起30天。

2、國家醫(yī)保局列醫(yī)保飛檢清單，涉及心血管內(nèi)科等六大領域

【國家醫(yī)保局公開發(fā)布《定點醫(yī)療機構(gòu)違法違規(guī)使用醫(yī)療保障基金典型問題清單》（2024版）】7月12日，國家醫(yī)保局公開發(fā)布《定點醫(yī)療機構(gòu)違法違規(guī)使用醫(yī)療保障基金典型問題清單》（2024版），其中涉及心血管內(nèi)科、骨科、血液凈化、康復、醫(yī)學影像、臨床檢驗六大領域，覆蓋67項典型問題的具體細節(jié)。

3、全面實施化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化

【國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于全面實施化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化有關事項的公告》】7月8日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于全面實施化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化有關事項的公告》，其中提出，自2024年9月1日起，境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人、境內(nèi)責任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)在提交用戶信息資料、化妝品及化妝品新原料注冊備案資料時，僅需要通過化妝品注冊備案信息服務平臺提交電子版資料，相關紙質(zhì)版資料無需提交，由境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人、境內(nèi)責任人或者化妝品生產(chǎn)企業(yè)自行存檔。

4、國家藥監(jiān)局與衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布：醫(yī)療機構(gòu)臨床急需醫(yī)療器械臨時進口管理新規(guī)即日起實施

【國家藥監(jiān)局、衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關于發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)臨床急需醫(yī)療器械臨時進口使用管理要求的公告》】6月19日，國家藥監(jiān)局、衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關于發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)臨床急需醫(yī)療器械臨時進口使用管理要求的公告》，《管理要求》適用于醫(yī)療機構(gòu)因患者臨床急需而臨時進口使用，國外已上市但國內(nèi)尚無同品種產(chǎn)品上市的第二類、第三類醫(yī)療器械，不包括應納入大型醫(yī)用設備配置許可管理的設備。其中，臨床急需是指在國內(nèi)尚無有效治療或者預防手段的情況下，臨床上用于防治嚴重危及生命疾病所需。

三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動態(tài)

1、安圖生物

安圖生物：十四項產(chǎn)品獲醫(yī)療器械注冊證

7月2日，安圖生物披露關于獲得醫(yī)療器械注冊證公告。公司抗nRNP/Sm抗體IgG檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）、抗心磷脂抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）、維生素A/E校準品、抗中性粒細胞胞漿髓過氧化物酶抗體IgG檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）等獲得醫(yī)療器械注冊證。

安圖生物獲融資買入0.11億元，近三日累計買入0.24億元

7月1日，滬深兩融數(shù)據(jù)顯示，安圖生物獲融資買入額0.11億元，居兩市第473位，當日融資償還額0.15億元，凈賣出420.02萬元。

最近三個交易日，27日-1日，安圖生物分別獲融資買入0.05億元、0.08億元、0.11億元。

融券方面，當日融券賣出3.90萬股，凈賣出3.85萬股。

安圖生物6月27日轉(zhuǎn)融通出借成交6100股

6月27日，安圖生物轉(zhuǎn)融通出借成交6100股，期限為14天。

轉(zhuǎn)融通是指證券金融公司將自有或者依法籌集的資金和證券出借給證券公司，以供其辦理融資融券業(yè)務的經(jīng)營活動。上交所接受借入人借入申報的時間為每個交易日 9:15 至 11:30、13:00 至 15:10。

安圖生物董事長首次增持8000股公司股份

6月15日，安圖生物披露關于董事長、實際控制人增持公司股份暨后續(xù)增持計劃的公告。

6月13日，公司董事長、實際控制人苗擁軍以集中競價交易方式增持公司股份8000股，占公司總股本的0.0014%，交易均價約47.708元/股，交易總金額381660.00元。

首次增持后，苗擁軍直接持有公司股份90.92萬股，持股比例為0.1551%；間接持有公司股份合計12354.4162萬股，占公司總股本的21.0728%。

安圖生物申請雄烯二酮檢測試劑盒及檢測方法專利，實現(xiàn)了高靈敏度、強特異性、寬線性范圍、優(yōu)良重復性和良好的與金標準相關性

6月13日，鄭州安圖生物工程股份有限公司申請一項名為“一種雄烯二酮檢測試劑盒及檢測方法“，公開號CN202410220868.6，申請日期為2024年2月。

專利摘要顯示，本發(fā)明涉及免疫檢測分析技術領域，具體涉及一種雄烯二酮檢測試劑盒及檢測方法。該試劑盒包括磁微粒混懸液、標記抗原溶液和樣品稀釋液。磁微?；鞈乙褐?，鏈霉親和素磁珠包被有生物素化雄烯二酮抗體，標記試劑中包含有標記的雄烯二酮衍生物。實驗表明，本發(fā)明提供的雄烯二酮磁微?；瘜W發(fā)光檢測試劑盒，靈敏度高、特異性強、線性范圍寬、重復性好且與金標準相關性好。相比現(xiàn)有的質(zhì)譜方法，本發(fā)明試劑盒對標志物雄烯二酮進行檢測，需要樣本量小，檢測效率更高，樣本處理更簡單快速。

2、聯(lián)影醫(yī)療

聯(lián)影醫(yī)療擬1.2億獲玖誼源10%股權(quán)，負債率四連降手握貨幣資金超60億

7月29日，聯(lián)影醫(yī)療公告，擬以自有資金投資回旋加速器生產(chǎn)商玖誼源，取得其增資后10%的股權(quán)，交易價格為1.2億元。本次投資將進一步促進雙方在分子影像國內(nèi)及海外的合作。

聯(lián)影醫(yī)療2023年年度權(quán)益分派：每10股派2.50元 7月17日股權(quán)登記

7月11日，聯(lián)影醫(yī)療發(fā)布2023年年度權(quán)益分派實施公告，以實施權(quán)益分派股權(quán)登記日登記的總股本扣減公司回購專用證券賬戶中的股份為基數(shù)，向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利2.50元(含稅)，股權(quán)登記日為2024/7/17，除權(quán)(息)日為2024/7/18。

聯(lián)影醫(yī)療在上海嘉定區(qū)設立全資子公司，開展融資租賃業(yè)務

7月2日，聯(lián)影醫(yī)療公告，公司基于長期發(fā)展戰(zhàn)略和經(jīng)營需要，擬在上海嘉定區(qū)設立“上海聯(lián)影醫(yī)療設備租賃有限公司”(暫定名，最終以市場監(jiān)督管理部門登記為準，簡稱“新公司”)，注冊資本為人民幣4.5億元，全部以自有資金出資，新公司主要開展融資租賃業(yè)務。

新公司以直租模式為主，融資租賃業(yè)務模式包括設備生產(chǎn)商、融資租賃公司、終端客戶三方，設備生產(chǎn)商是產(chǎn)品的銷售方;融資租賃公司是產(chǎn)品的購買方和出租方;終端客戶是產(chǎn)品的承租方和使用方。融資租賃公司從設備生產(chǎn)商處購買特定資產(chǎn)，其后將該資產(chǎn)租賃予客戶使用,以換取定期租賃租金。

綠地控股成立綠地醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團，并與九州通、聯(lián)影醫(yī)療簽約合作

7月1日，綠地控股成立綠地醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團，并與九州通、聯(lián)影醫(yī)療分別簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，將在助力上海醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展、參與“一帶一路”高質(zhì)量共建等方面推動創(chuàng)新發(fā)展。

聯(lián)影醫(yī)療取得陷波器測試裝置及系統(tǒng)專利，采用非接觸式的方式測試陷波器頻率

6月18日，上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司取得一項名為“陷波器測試裝置及系統(tǒng)“，授權(quán)公告號CN221148793U，申請日期為2023年11月。

專利摘要顯示，本申請屬于核磁共振技術領域，提供一種陷波器測試裝置及系統(tǒng)，陷波器測試裝置包括兩個磁環(huán)、兩個單圈結(jié)構(gòu)和機架。兩個磁環(huán)設置于機架的底座上并分別用于套設在陷波器兩端的導線上。此陷波器測試裝置采用非接觸式的方式測試陷波器的頻率，測試操作簡單便捷。

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