一、體外診斷行業(yè)投融資動態(tài)

1、海每康智能完成數(shù)百萬人民幣天使輪融資

根據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，4月24日，海每康智能完成數(shù)百萬人民幣天使輪融資，投資方為漢理資本。海每康智能成立于2020年，公司總部位于中國上海市，是一家外骨骼醫(yī)療設(shè)備研發(fā)商。

2、熙源安健完成數(shù)億人民幣Pre-A輪融資

4月23日，熙源安健完成數(shù)億人民幣Pre-A輪融資，投資方為夏爾巴投資。熙源安健成立于2021年，公司總部位于中國上海市，是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥研發(fā)商。

3、娜菲健康獲得2億人民幣戰(zhàn)略投資

4月22日，娜菲健康獲得2億人民幣戰(zhàn)略投資，投資方為科睿創(chuàng)投基金。娜菲健康成立于2014年，公司總部位于中國廣東省，是一家健康管理解決方案提供商。

4、湖州湘雅生物獲得戰(zhàn)略投資

4月19日，湖州湘雅生物獲得戰(zhàn)略投資，投資方為美萊醫(yī)療集團(tuán)。湖州湘雅生物成立于2020年，公司總部位于中國浙江省，是一家醫(yī)療器械研發(fā)商。

5、先博生物完成2億人民幣A+輪融資，推進(jìn)核心管線的臨床開發(fā)

3月11日，先博生物完成2億人民幣A+輪融資，投資方為樸道資本、元禾原點(diǎn)、優(yōu)山資本、前海勤智資本。先博生物成立于2019年，公司總部位于中國上海市，是一家創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)提供商。

6、恒馭生物完成2億人民幣B輪融資，招銀國際資本領(lǐng)投

3月11日，恒馭生物完成2億人民幣B輪融資，投資方為承樹投資、和達(dá)大健康基金、嘉善上市培育基金、鄭效東、宏誠投資、招銀國際、金浦人才基金，本輪融資將用于進(jìn)一步提升公司國際合規(guī)的質(zhì)量體系建設(shè)、拓展產(chǎn)品線、并加速海外業(yè)務(wù)的布局。恒馭生物成立于2020年，公司總部位于中國浙江省，是一家生物檢測研發(fā)商。

7、中合基因完成數(shù)千萬人民幣Pre-A輪融資，加速DNA生物合成裝備產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用

2月23日，中合基因完成數(shù)千萬人民幣Pre-A輪融資，投資方為仁愛資本、尚勢資本、北洋海棠基金、杏澤資本、聯(lián)想創(chuàng)投集團(tuán)，本輪融資將用于加速DNA生物合成儀及相關(guān)裝備的迭代升級及市場拓展。中合基因成立于2022年，公司總部位于中國天津市，是一家基因技術(shù)研發(fā)商。

8、昆秦生物完成數(shù)百萬人民幣天使輪融資

2月21日，昆秦生物完成數(shù)百萬人民幣天使輪融資，投資方為陜創(chuàng)投，本輪資金將用于公司產(chǎn)品研發(fā)投入、產(chǎn)線運(yùn)營及市場布局等。昆秦生物成立于2021年。公司總部位于中國陜西省，是一家生物疫苗企業(yè)。

二、季度重要政策動態(tài)

1、北京支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展，創(chuàng)新藥械根據(jù)需求“隨批隨進(jìn)”

【北京市醫(yī)療保障局等九部門聯(lián)合發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2024)》】4月17日，北京市醫(yī)療保障局等九部門聯(lián)合發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2024)》，措施提出為創(chuàng)新藥械項目減少審批環(huán)節(jié)，優(yōu)化審批流程；并優(yōu)化藥品陽光采購掛網(wǎng)流程，創(chuàng)新藥械可通過綠色通道實現(xiàn)快速掛網(wǎng)，指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)可隨時備案，并開展應(yīng)用。

同時，措施提出推進(jìn)京津冀藥品、醫(yī)用耗材集中采購掛網(wǎng)信息協(xié)同共享，持續(xù)推動京津冀“3+N”藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購合作，支持創(chuàng)新藥械在京津冀三地使用。

2、國家衛(wèi)健委發(fā)布《原發(fā)性肝癌診療指南（2024年版）》

【國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)原發(fā)性肝癌診療指南（2024年版）的通知》】4月15日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)原發(fā)性肝癌診療指南（2024年版）的通知》，為進(jìn)一步提高原發(fā)性肝癌診療規(guī)范化水平，保障醫(yī)療質(zhì)量安全，維護(hù)患者健康權(quán)益，國家衛(wèi)健委組織對《原發(fā)性肝癌診療指南（2022年版）》進(jìn)行修訂，形成了《原發(fā)性肝癌診療指南（2024年版）》。

3、北京擬出臺32條支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展措施

【北京市醫(yī)療保障局等九部門聯(lián)合發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024）（征求意見稿）》】4月7日，北京市醫(yī)療保障局等九部門聯(lián)合發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024）（征求意見稿）》，該征求意見稿8方面共32條措施，包括：著力提升創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究質(zhì)效（4條）、助力加速創(chuàng)新藥械審評審批（4條）、大力促進(jìn)醫(yī)藥貿(mào)易便利化（3條）、加力促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)藥臨床應(yīng)用（8條）、努力拓展創(chuàng)新醫(yī)藥支付渠道（3條）、鼓勵醫(yī)療健康數(shù)據(jù)賦能創(chuàng)新（5條）、強(qiáng)化創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)投融資支持（3條）和保障措施（2條）。在產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗、審評審批、生產(chǎn)制造、流通貿(mào)易、臨床應(yīng)用等環(huán)節(jié)，通過政策協(xié)同，支持創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展；推動醫(yī)療健康數(shù)據(jù)賦能創(chuàng)新，豐富應(yīng)用場景，依托人工智能、健康大模型等，支持醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)數(shù)字化、智能化升級；推動本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和保險金融業(yè)協(xié)同發(fā)展，完善創(chuàng)新藥械配備使用和多元支付體系，切實減輕人民群眾醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)，不斷滿足人民群眾日益增長的健康需求。

4、國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應(yīng)癥臨床試驗設(shè)計指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

【國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）發(fā)布關(guān)于公開征求《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應(yīng)癥臨床試驗設(shè)計指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知】4月1日，國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）發(fā)布關(guān)于公開征求《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應(yīng)癥臨床試驗設(shè)計指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知，為指導(dǎo)我國司美格魯肽注射液生物類似藥的臨床研發(fā)，提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，CDE組織撰寫了《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應(yīng)癥臨床試驗設(shè)計指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。

征求意見稿指出，司美格魯肽注射液生物類似藥應(yīng)以在我國上市的原研藥為參照藥，上市許可持有人為丹麥諾和諾德公司 Novo Nordisk A/S，開展藥代動力學(xué)比對試驗和臨床安全有效性比對試驗，以支持按生物類似藥注冊上市。 藥代動力學(xué)比對試驗需要在健康受試者中，完成與原研藥比對的一項單次給藥生物等效性研究，驗證試驗藥與原研藥PK特征的相似性。臨床安全有效性比對試驗需選擇不合并2型糖尿病的中國肥胖人群，與原研藥進(jìn)行一項臨床等效性比對研究。

試驗療程：總療程為44周。如維持劑量為1.7mg，應(yīng)包括12周的劑量滴定期和32周的劑量維持期；如維持劑量為2.4mg，應(yīng)包括16周的劑量滴定期和28周的劑量維持期。

評價指標(biāo)：主要評價指標(biāo)以治療44周后試驗藥組和原研參照組之間體重相對基線下降百分比的差值。次要療效指標(biāo)建議包括體重相對基線下降百分比≥5%的受試者比例、腰圍指標(biāo)等，不必設(shè)置過多的次要療效指標(biāo)。

5、國家衛(wèi)生健康委等部門發(fā)文：進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴管理

【國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴管理的通知》】3月26日，國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴管理的通知》，通知要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)落實《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴管理辦法》，健全投訴管理制度，壓實工作責(zé)任，建立醫(yī)療投訴化解長效機(jī)制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本單位投訴管理第一責(zé)任人，臨床科室以及藥學(xué)、護(hù)理、醫(yī)技、門診、后勤管理等部門（以下簡稱科室）負(fù)責(zé)人是本科室投訴管理第一責(zé)任人。二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴管理辦法》要求落實投訴管理組織建設(shè)，明確部門統(tǒng)一承擔(dān)投訴管理工作（以下統(tǒng)稱投訴管理部門），建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)、投訴管理部門、科室三級投訴管理機(jī)制，并指定一名醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人分管投訴工作。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專（兼）職人員，創(chuàng)造條件設(shè)置投訴管理部門。

患者向有關(guān)部門、科室投訴，能夠當(dāng)場協(xié)調(diào)處理的，接待投訴的部門、科室工作人員應(yīng)當(dāng)積極主動、向前一步，盡量當(dāng)場協(xié)調(diào)解決，并將投訴及處理情況反饋投訴管理部門；對于無法當(dāng)場協(xié)調(diào)處理的，應(yīng)當(dāng)主動將患者引導(dǎo)至投訴管理部門（含投訴管理專兼職人員，下同）；患者不愿到投訴管理部門投訴的，應(yīng)當(dāng)先做好解釋疏導(dǎo)和投訴記錄，主動告知合法投訴流程和途徑，并及時將投訴意見轉(zhuǎn)至投訴管理部門。

6、廣東醫(yī)保新政：新生兒出生180天內(nèi)可辦醫(yī)保，不再受戶籍限制

【廣東省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于做好新生兒醫(yī)療保障工作的通知》】3月22日，廣東省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于做好新生兒醫(yī)療保障工作的通知》，《通知》明確，新生兒監(jiān)護(hù)人可憑新生兒出生醫(yī)學(xué)證明，于新生兒出生180天內(nèi)在廣東省任一統(tǒng)籌地區(qū)辦理城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險參保繳費(fèi)，不受戶籍地或者居住地限制，自出生之日起所發(fā)生的符合規(guī)定的醫(yī)療費(fèi)用均納入醫(yī)保報銷范圍。

《通知》要求，各地醫(yī)保部門要指導(dǎo)新生兒監(jiān)護(hù)人在為新生兒辦理落戶或者居住證后，及時更新新生兒參保信息，并做好下一年度在戶籍地或者。

7、國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》

【國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則的通知》】2月23日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則的通知》，本規(guī)則所稱行政處罰裁量權(quán)，是指藥品監(jiān)督管理部門實施行政處罰時，依據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，綜合考慮違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)和社會危害程度等情形，決定是否給予行政處罰、給予行政處罰種類和幅度的權(quán)限。

其中，第八條規(guī)定：當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)給予從重行政處罰：

（一）以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的；

（二）生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥、不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求的第三類醫(yī)療器械，以孕產(chǎn)婦、兒童、危重病人為主要使用對象的；

（三）生產(chǎn)、銷售、使用的生物制品、注射劑藥品屬于假藥、劣藥的；

（四）生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械，造成人身傷害后果的；

（五）生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，經(jīng)處理后再犯；生產(chǎn)、銷售、使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械，經(jīng)處理后三年內(nèi)再犯的；

（六）在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時期，生產(chǎn)、銷售、使用用于應(yīng)對突發(fā)事件的藥品系假藥、劣藥，或者用于應(yīng)對突發(fā)事件的醫(yī)療器械不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的；

（七）因藥品、醫(yī)療器械違法行為受過刑事處罰的；

（八）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他應(yīng)當(dāng)從重行政處罰情形。

8、雄安新區(qū)：支持指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用國內(nèi)未獲批醫(yī)療器械

【河北省雄安新區(qū)黨工委管委會黨政辦公室發(fā)布《關(guān)于支持現(xiàn)代生命科學(xué)和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施（試行）》】2月18日，河北省雄安新區(qū)黨工委管委會黨政辦公室發(fā)布《關(guān)于支持現(xiàn)代生命科學(xué)和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施（試行）》，其中，明確支持生物醫(yī)藥企業(yè)疏解落地。支持生物醫(yī)藥類大型央企在雄安新區(qū)布局總部及二、三級子公司或創(chuàng)新業(yè)務(wù)板塊，圍繞生物制劑、細(xì)胞治療、基因工程、組織工程等加強(qiáng)重大疾病新藥創(chuàng)制，吸納和集聚創(chuàng)新要素資源向雄安新區(qū)疏解或設(shè)立新型研發(fā)機(jī)構(gòu)，符合條件的企業(yè)參照疏解政策在企業(yè)總部、辦公用房、科技創(chuàng)新、人才引進(jìn)等方面優(yōu)先支持。

鼓勵生物醫(yī)藥領(lǐng)域開放合作。支持雄安新區(qū)注冊的指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法依規(guī)使用未獲我國批準(zhǔn)注冊、國內(nèi)已上市品種無法替代的藥品（不包括疫苗）或已在境外批準(zhǔn)上市，且在我國尚無同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械，發(fā)展高端醫(yī)療服務(wù)；支持國際創(chuàng)新藥械產(chǎn)品利用國外已完成注冊的臨床試驗證據(jù)，結(jié)合臨床真實世界數(shù)據(jù)研究和臨床評價，按特許審評審批通道加快完成中國注冊上市；鼓勵新區(qū)生物企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)自身的技術(shù)能力，申報開展干細(xì)胞臨床研究的前沿醫(yī)療技術(shù)研究項目；支持新區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、專業(yè)服務(wù)單位等承辦生物醫(yī)藥國際會議。

支持發(fā)展數(shù)字醫(yī)療。鼓勵數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品在新區(qū)內(nèi)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)先行先試，加快應(yīng)用智能可穿戴設(shè)備、人工智能輔助診斷和治療系統(tǒng)等智慧服務(wù)軟硬件，按當(dāng)年采購總金額（含設(shè)備購置及服務(wù)）的10%予以資助，單個產(chǎn)品資助最高不超過300萬元，單個機(jī)構(gòu)每年資助最高不超過500萬元。支持生物醫(yī)藥重點(diǎn)細(xì)分領(lǐng)域工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新發(fā)展試點(diǎn)項目，按項目實際投資額的20%給予項目單位補(bǔ)助，最高不超過500萬元。探索建設(shè)新區(qū)內(nèi)統(tǒng)一的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)和運(yùn)行平臺，優(yōu)化資源配置，提高服務(wù)效率，降低服務(wù)成本，滿足人民群眾日益增長的衛(wèi)生健康需求。

三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動態(tài)

1、樂普醫(yī)療

樂普醫(yī)療：2024年前一季度實現(xiàn)凈利潤4.82億元，同比下降19.27%

4月20日，樂普醫(yī)療發(fā)布2024年一季度業(yè)績報告，公司實現(xiàn)營業(yè)收入19.22億元，同比下降21.14%，實現(xiàn)歸母凈利潤4.82億元，同比下降19.27%，實現(xiàn)經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額1.42億元，同比轉(zhuǎn)正，資產(chǎn)負(fù)債率為29.40%，同比下降1.05個百分點(diǎn)。

公司銷售毛利率為66.89%，同比下降0.07個百分點(diǎn)，實現(xiàn)基本每股收益0.26元，同比下降19.06%，攤薄凈資產(chǎn)收益率為2.94%，同比下降0.83個百分點(diǎn)。

公司存貨周轉(zhuǎn)率為0.28次，同比下降0.06次，總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率為0.08次，同比下降0.02次。

銷售費(fèi)用約為3.34億元，管理費(fèi)用約為1.43億元，財務(wù)費(fèi)用約為87萬元。

樂普醫(yī)療：2023年凈利潤同比下降42.91%，擬10派3.3141元

4月20日，樂普醫(yī)療披露2023年年報，2023年，公司實現(xiàn)營業(yè)總收入79.80億元，同比下降24.78%；歸母凈利潤12.58億元，同比下降42.91%；扣非凈利潤11.23億元，同比下降47.60%；經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為9.90億元，同比下降64.51%；報告期內(nèi)，樂普醫(yī)療基本每股收益為0.6757元，加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率為8.23%。公司2023年年度利潤分配預(yù)案為：擬向全體股東每10股派3.3141元（含稅）。

樂普醫(yī)療：4月9日獲融資買入909.62萬元，占當(dāng)日流入資金比例14.34%

4月9日，樂普醫(yī)療獲融資買入909.62萬元，占當(dāng)日買入金額的14.34%，當(dāng)前融資余額11.00億元，占流通市值的4.88%，超過歷史60%分位水平。

樂普醫(yī)療累計回購996.22萬股，耗資1.50億元

4月3日，樂普醫(yī)療發(fā)布公告，截至2024年3月29日，公司累計回購股份996.22萬股，占公司最新總股本的比例為0.53%，最高成交價為16.65元/股、最低成交價為12.18元/股，成交總金額為1.50億元(不含交易費(fèi)用)。

樂普醫(yī)療：GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白MWN101完成Ⅱ期臨床試驗首例受試者給藥

3月29日，樂普醫(yī)療發(fā)布公告，公司控股公司上海民為生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)的GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白MWN101正在開展用于治療2型糖尿病和肥胖或超重的兩個Ⅱ期臨床試驗，于近日各自成功完成首例受試者給藥。

樂普醫(yī)療：樂普診斷幽門螺桿菌抗原檢測試劑盒成功取證

3月13日，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，北京樂普診斷科技股份有限公司自主研發(fā)的“幽門螺桿菌抗原檢測試劑盒”成功取得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證。這意味著該產(chǎn)品即將正式進(jìn)入市場，惠及廣大患者。

樂普醫(yī)療：下屬公司硫酸氫氯吡格雷片、阿托伐他汀鈣片等藥品擬中標(biāo)廣東聯(lián)盟藥品集采

2月1日，樂普醫(yī)療下屬公司樂普藥業(yè)股份有限公司、樂普制藥科技有限公司參與廣東聯(lián)盟阿莫西林等藥品集中帶量采購的投標(biāo)工作，已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的硫酸氫氯吡格雷片、阿托伐他汀鈣片、瑞舒伐他汀鈣片擬中標(biāo)本次集中采購，上述產(chǎn)品公司均有原料藥自供。

本次廣東聯(lián)盟的藥品集中采購中，公司阿托伐他汀鈣片、硫酸氫氯吡格雷片完成國家組織的藥品集中采購的續(xù)標(biāo)工作，瑞舒伐他汀鈣片在聯(lián)盟地區(qū)首次中標(biāo)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)將優(yōu)先使用本次藥品集中采購中選產(chǎn)品，并確保完成約定量。

樂普醫(yī)療：累計耗資1.32億元回購857.22萬股

2月1日，樂普醫(yī)療公布，截至2024年1月31日，公司通過回購專用證券賬戶以集中競價交易方式累計回購公司股份857.22萬股，占公司最新總股本的比例為0.46%，最高成交價為16.65元/股、最低成交價為13.12元/股，成交總金額為1.32億元(不含交易費(fèi)用)。

2、新華醫(yī)療

山東新華醫(yī)療器械股份有限公司關(guān)于召開2023年度業(yè)績暨現(xiàn)金分紅說明會的公告

4月10日，山東新華醫(yī)療器械股份有限公司發(fā)布關(guān)于召開2023年度業(yè)績暨現(xiàn)金分紅說明會的公告，會議召開時間：2024年4月19日(星期五)上午09:00-10:00

會議召開地點(diǎn)：上海證券交易所上證路演中心（網(wǎng)址：https://roadshow.sseinfo.com/）

會議召開方式：上證路演中心網(wǎng)絡(luò)互動

投資者可于2024年4月12日(星期五)至4月18日(星期四)16:00前登錄上證路演中心網(wǎng)站首頁點(diǎn)擊“提問預(yù)征集”欄目或通過公司郵箱shinva@163.com進(jìn)行提問。公司將在說明會上對投資者普遍關(guān)注的問題進(jìn)行回答。

山東新華醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱“公司”）已于2024年3月29日發(fā)布公司2023年年度報告，為便于廣大投資者更全面深入地了解公司2023年度經(jīng)營成果、財務(wù)狀況，公司計劃于2024年4月19日上午09:00-10:00舉行2023年度業(yè)績暨現(xiàn)金分紅說明會，就投資者關(guān)心的問題進(jìn)行交流。

新華醫(yī)療發(fā)2023年度業(yè)績，凈利潤6.54億元，同比增長30.78%，擬每10股派5元轉(zhuǎn)增3股

3月28日，新華醫(yī)發(fā)布2023年年度報告，報告期內(nèi)公司實現(xiàn)營業(yè)收入100.12億元，同比增長7.87%;歸屬于上市公司股東的凈利潤6.54億元，同比增長30.78%;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤6.19億元，同比增長23.20%;基本每股收益1.43元/股。

公司擬以總股本為基數(shù)，向全體股東每10股派現(xiàn)金5元(含稅)，合計派發(fā)現(xiàn)金股利人民幣233,340,994.50元,同時，以資本公積轉(zhuǎn)增股本方式向全體股東每10股轉(zhuǎn)增3股。

新華醫(yī)療獲融資買入0.10億元，近三日累計買入0.23億元

3月26日，滬深兩融數(shù)據(jù)顯示，新華醫(yī)療獲融資買入額0.10億元，居兩市第664位，當(dāng)日融資償還額0.06億元，凈買入384.55萬元。

最近三個交易日，22日-26日，新華醫(yī)療分別獲融資買入0.07億元、0.06億元、0.10億元。

融券方面，當(dāng)日融券賣出0.93萬股，凈賣出0.49萬股。

新華醫(yī)療檢測中心通過CNAS現(xiàn)場復(fù)評審及擴(kuò)項評審

3月8日—10日，中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）委派一行6人專家組，對山東新華醫(yī)療器械股份有限公司檢測中心進(jìn)行了實驗室復(fù)評審和擴(kuò)項評審。本次檢測中心新增化學(xué)、微生物和電氣領(lǐng)域的檢測能力，并在電磁兼容檢測領(lǐng)域增加了項目參數(shù)，涉及醫(yī)療器械及制藥裝備等26個檢測對象的180個項目參數(shù)，合計39份標(biāo)準(zhǔn)方法。專家組一致同意通過現(xiàn)場復(fù)評審和擴(kuò)項評審，這標(biāo)志著檢測中心的管理水平、硬件設(shè)施和檢測能力等方面得到了高度認(rèn)可，所出具結(jié)果可獲CNAS簽署互認(rèn)協(xié)議的100多個國際認(rèn)可機(jī)構(gòu)的互認(rèn)。

新華醫(yī)療獲融資買入0.18億元，近三日累計買入0.32億元

3月4日，滬深兩融數(shù)據(jù)顯示，新華醫(yī)療獲融資買入額0.18億元，居兩市第534位，當(dāng)日融資償還額0.11億元，凈買入644.86萬元。

最近三個交易日，29日-4日，新華醫(yī)療分別獲融資買入0.08億元、0.06億元、0.18億元。

融券方面，當(dāng)日融券賣出0.47萬股，凈買入2.15萬股。

新華醫(yī)療及子公司收到醫(yī)療器械注冊證

2月5日，新華醫(yī)療下屬子公司收到藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，產(chǎn)品名稱分別為：復(fù)合疝修補(bǔ)補(bǔ)片、微酸性電解水生成器、熒光內(nèi)窺鏡冷光源、熒光醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)。

新華醫(yī)療獲融資買入0.12億元，近三日累計買入0.49億元

2月1日，滬深兩融數(shù)據(jù)顯示，新華醫(yī)療獲融資買入額0.12億元，居兩市第404位，當(dāng)日融資償還額0.07億元，凈買入502.46萬元。

最近三個交易日，30日-1日，新華醫(yī)療分別獲融資買入0.18億元、0.19億元、0.12億元。

融券方面，當(dāng)日融券賣出5.35萬股，凈賣出0.32萬股。

3、恒瑞醫(yī)藥

恒瑞醫(yī)藥：注射用卡瑞利珠單抗獲批藥物臨床試驗

4月22日，恒瑞醫(yī)藥子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于注射用卡瑞利珠單抗的藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書，將于近期開展臨床試驗。注射用卡瑞利珠單抗是人源化抗PD-1單克隆抗體，可與人PD-1受體結(jié)合并阻斷PD-1/PD-L1通路，恢復(fù)機(jī)體的抗腫瘤免疫力，從而形成癌癥免疫治療基礎(chǔ)。

恒瑞醫(yī)藥：SHR-3276注射液臨床試驗獲批

4月18日，恒瑞醫(yī)藥子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-3276注射液的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗。SHR-3276注射液是一種全新的治療用生物制品，可以增強(qiáng)體內(nèi)免疫細(xì)胞功能，發(fā)揮協(xié)同增效的抗腫瘤活性。經(jīng)查詢，國內(nèi)外尚無同靶點(diǎn)且同藥物類型的產(chǎn)品上市。

恒瑞醫(yī)藥：HRS2398緩釋片臨床試驗獲批

4月18日，恒瑞醫(yī)藥子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS2398緩釋片的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗。HRS2398緩釋片為公司自主研發(fā)的新型、高效、口服的ATR抑制劑，能夠有效抑制ATR激酶活性，加劇DNA雙鏈損傷，抑制細(xì)胞增殖，發(fā)揮抗腫瘤作用。HRS2398緩釋片目前正處于早期臨床開發(fā)階段，有潛力作為單一療法和聯(lián)合療法治療更多腫瘤患者。

恒瑞醫(yī)藥獲得發(fā)明專利授權(quán)：“雙特異性抗原結(jié)合分子及其醫(yī)藥用途”

4月17日，恒瑞醫(yī)藥新獲得一項發(fā)明專利授權(quán)，專利名為“雙特異性抗原結(jié)合分子及其醫(yī)藥用途”，專利申請?zhí)枮镃N202110868651.2，授權(quán)日為2024年4月16日。

專利摘要：本披露涉及雙特異性抗原結(jié)合分子及醫(yī)藥用途。具體地，本披露涉及一種分離的雙特異性抗原結(jié)合分子，其包含至少一個能夠特異性結(jié)合PD1的第一抗原結(jié)合域，和至少一個能夠特異性結(jié)合VEGF的第二抗原結(jié)合域，及其作為藥物的用途。特別地，本披露涉及一種雙特異性抗原結(jié)合分子在制備用于治療PD1和/或VEGF相關(guān)的疾病或病癥的藥物中的用途。

恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)Nectin-4 ADC創(chuàng)新藥SHR-A2102聯(lián)合治療晚期實體瘤獲批臨床

4月12日，恒瑞醫(yī)藥子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司、上海盛迪醫(yī)藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司和成都盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用 SHR-A2102、阿得貝利單抗注射液、SHR-8068注射液和醋酸阿比特龍片（Ⅱ）的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)開展SHR-A2102聯(lián)合或不聯(lián)合阿得貝利單抗聯(lián)合或不聯(lián)合SHR-8068聯(lián)合或不聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療在晚期實體瘤的臨床研究。

恒瑞醫(yī)藥：氟唑帕利膠囊等藥品納入突破性治療品種

4月2日，恒瑞醫(yī)藥公告，公司的氟唑帕利膠囊、甲磺酸阿帕替尼片被國家藥監(jiān)局藥品審評中心納入突破性治療品種名單。

恒瑞醫(yī)藥：阿得貝利單抗注射液和注射用SHR-A1904臨床試驗獲批

3月28日，恒瑞醫(yī)藥子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司和上海恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于阿得貝利單抗注射液和注射用SHR-A1904的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗。

SHR-A1904為公司自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權(quán)的靶向Claudin18.2的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)，其有效載荷是拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑(TOPOi)。Claudin蛋白是一種緊密連接蛋白(TJ)的主要成分，維持TJ的各種功能，保持細(xì)胞內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定。Claudin18.2是一種高特異性的細(xì)胞表面分子，正常細(xì)胞中僅在有分化的胃黏膜上皮細(xì)胞表達(dá)，而在胃癌、胰腺癌、食管癌等瘤種上高表達(dá)。

恒瑞醫(yī)藥：注射用SHR-A1921獲得美國FDA授予快速通道資格

3月28日，恒瑞醫(yī)藥收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱“FDA”)的認(rèn)證函，公司項目注射用SHR-A1921獲得美國FDA授予快速通道資格，這是公司第3款產(chǎn)品獲得美國FDA快速通道資格認(rèn)定。該藥品擬定適應(yīng)癥(或功能主治)：用于治療鉑耐藥復(fù)發(fā)上皮性卵巢癌、輸卵管癌及原發(fā)性腹膜癌。

恒瑞醫(yī)藥：公司HRS-1167片、注射用SHR-A1921和醋酸阿比特龍片（I）臨床試驗獲批準(zhǔn)

2月29日，恒瑞醫(yī)藥公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、成都盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-1167片、注射用SHR-A1921和醋酸阿比特龍片（I）1的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗。

HRS-1167片為公司自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權(quán)的高選擇性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制劑，屬于第二代PARP抑制劑。

注射用SHR-A1921為靶向TROP-2腫瘤相關(guān)抗原的抗體藥物偶聯(lián)物，通過與腫瘤細(xì)胞表面的靶抗原結(jié)合，使得藥物被內(nèi)吞進(jìn)入細(xì)胞后釋放小分子毒素殺傷腫瘤細(xì)胞。

醋酸阿比特龍是一種雄性激素合成抑制劑，能夠抑制CYP17酶復(fù)合體的生成，從而減少體內(nèi)雄激素產(chǎn)生。

恒瑞醫(yī)藥：子公司獲阿得貝利單抗注射液和注射用SHR-A1811臨床試驗批準(zhǔn)通知書

2月27日，恒瑞醫(yī)藥子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于阿得貝利單抗注射液和注射用SHR-A1811的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗。

阿得貝利單抗是公司自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體，能通過特異性結(jié)合PD-L1分子從而阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性，從而達(dá)到治療腫瘤的目的。

注射用SHR-A1811可通過與HER2表達(dá)的腫瘤細(xì)胞結(jié)合并內(nèi)吞，在腫瘤細(xì)胞溶酶體內(nèi)通過蛋白酶剪切釋放毒素，誘導(dǎo)細(xì)胞周期阻滯從而誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡。

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一、體外診斷行業(yè)投融資動態(tài)
1、海每康智能完成數(shù)百萬人民幣天使輪融資
2、熙源安健完成數(shù)億人民幣Pre-A輪融資
3、娜菲健康獲得2億人民幣戰(zhàn)略投資
4、湖州湘雅生物獲得戰(zhàn)略投資
5、先博生物完成2億人民幣A+輪融資，推進(jìn)核心管線的臨床開發(fā)
6、恒馭生物完成2億人民幣B輪融資，招銀國際資本領(lǐng)投
7、中合基因完成數(shù)千萬人民幣Pre-A輪融資，加速DNA生物合成裝備產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用
8、昆秦生物完成數(shù)百萬人民幣天使輪融資
二、季度重要政策動態(tài)
1、北京支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展，創(chuàng)新藥械根據(jù)需求“隨批隨進(jìn)”
2、國家衛(wèi)健委發(fā)布《原發(fā)性肝癌診療指南（2024年版）》
3、北京擬出臺32條支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展措施
4、國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應(yīng)癥臨床試驗設(shè)計指導(dǎo)原則（征求意見稿）》
5、國家衛(wèi)生健康委等部門發(fā)文：進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴管理
6、廣東醫(yī)保新政：新生兒出生180天內(nèi)可辦醫(yī)保，不再受戶籍限制
7、國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》
8、雄安新區(qū)：支持指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用國內(nèi)未獲批醫(yī)療器械
三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動態(tài)
1、樂普醫(yī)療
樂普醫(yī)療：2024年前一季度實現(xiàn)凈利潤4.82億元，同比下降19.27%
樂普醫(yī)療：2023年凈利潤同比下降42.91%，擬10派3.3141元
樂普醫(yī)療：4月9日獲融資買入909.62萬元，占當(dāng)日流入資金比例14.34%
樂普醫(yī)療累計回購996.22萬股，耗資1.50億元
樂普醫(yī)療：GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白MWN101完成Ⅱ期臨床試驗首例受試者給藥
樂普醫(yī)療：樂普診斷幽門螺桿菌抗原檢測試劑盒成功取證
樂普醫(yī)療：下屬公司硫酸氫氯吡格雷片、阿托伐他汀鈣片等藥品擬中標(biāo)廣東聯(lián)盟藥品集采
樂普醫(yī)療：累計耗資1.32億元回購857.22萬股
2、新華醫(yī)療
山東新華醫(yī)療器械股份有限公司關(guān)于召開2023年度業(yè)績暨現(xiàn)金分紅說明會的公告
新華醫(yī)療發(fā)2023年度業(yè)績，凈利潤6.54億元，同比增長30.78%，擬每10股派5元轉(zhuǎn)增3股
新華醫(yī)療獲融資買入0.10億元，近三日累計買入0.23億元
新華醫(yī)療檢測中心通過CNAS現(xiàn)場復(fù)評審及擴(kuò)項評審
新華醫(yī)療獲融資買入0.18億元，近三日累計買入0.32億元
新華醫(yī)療及子公司收到醫(yī)療器械注冊證
新華醫(yī)療獲融資買入0.12億元，近三日累計買入0.49億元
3、恒瑞醫(yī)藥
恒瑞醫(yī)藥：注射用卡瑞利珠單抗獲批藥物臨床試驗
恒瑞醫(yī)藥：SHR-3276注射液臨床試驗獲批
恒瑞醫(yī)藥：HRS2398緩釋片臨床試驗獲批
恒瑞醫(yī)藥獲得發(fā)明專利授權(quán)：“雙特異性抗原結(jié)合分子及其醫(yī)藥用途”
恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)Nectin-4 ADC創(chuàng)新藥SHR-A2102聯(lián)合治療晚期實體瘤獲批臨床
恒瑞醫(yī)藥：氟唑帕利膠囊等藥品納入突破性治療品種
恒瑞醫(yī)藥：阿得貝利單抗注射液和注射用SHR-A1904臨床試驗獲批
恒瑞醫(yī)藥：注射用SHR-A1921獲得美國FDA授予快速通道資格
恒瑞醫(yī)藥：公司HRS-1167片、注射用SHR-A1921和醋酸阿比特龍片（I）臨床試驗獲批準(zhǔn)
恒瑞醫(yī)藥：子公司獲阿得貝利單抗注射液和注射用SHR-A1811臨床試驗批準(zhǔn)通知書