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概述
調(diào)研大綱

一、投融資信息

1、深圳細(xì)胞谷成功完成近億元天使+Pre-A輪增資擴(kuò)股

根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研發(fā)現(xiàn),2024年4月18日,深圳細(xì)胞谷生物醫(yī)藥有限公司成功完成了近億元的天使+Pre-A輪增資擴(kuò)股,為深圳細(xì)胞谷未來的發(fā)展注入了強(qiáng)勁動(dòng)力。此次增資擴(kuò)股得到了新老股東和投資者的積極支持和認(rèn)可,進(jìn)一步增強(qiáng)了公司的資本實(shí)力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。此次增資擴(kuò)股主要目的是擴(kuò)大公司的業(yè)務(wù)規(guī)模,提高公司的盈利能力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。通過此次增資擴(kuò)股,公司成功引入了新的投資者,進(jìn)一步優(yōu)化了公司的股權(quán)結(jié)構(gòu),為公司的長(zhǎng)期發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

2、英派藥業(yè)宣布成功完成4億元人民幣D+輪融資

2024年4月19日,南京英派藥業(yè)有限公司宣布順利完成4億元人民幣D+輪融資。本輪融資由高特佳投資和熙誠(chéng)金睿共同領(lǐng)投,揚(yáng)州國(guó)金集團(tuán)和顧嶼南歌參與本次投資,老股東禮來亞洲基金與廈門建發(fā)新興投資本輪持續(xù)加碼。本輪募集資金將加速塞納帕利(Senaparib)的商業(yè)化布局、多個(gè)化合物的臨床持續(xù)開發(fā)、包括PARP1選擇性抑制劑的全球開發(fā)以及多個(gè)臨床前早期項(xiàng)目的研發(fā)。

3、神絡(luò)醫(yī)療完成數(shù)億元B+輪融資,多個(gè)重磅產(chǎn)品進(jìn)入臨床注冊(cè)階段

2024年4月18日,杭州神絡(luò)醫(yī)療科技有限公司宣布獲得數(shù)億元B+輪融資。該輪融資由奧博資本領(lǐng)投,老股東博遠(yuǎn)資本跟投。本輪融資將主要用于神絡(luò)醫(yī)療的新產(chǎn)品研發(fā)、臨床研究、注冊(cè)申請(qǐng)、核心技術(shù)迭代及商業(yè)化拓展。目前,針對(duì)不同疾病,企業(yè)已成功開發(fā)多款植入式神經(jīng)刺激器、部分產(chǎn)品已完成臨床入組,部分產(chǎn)品即將啟動(dòng)臨床。

4、喜同生物獲得近千萬元種子輪融資,助推生命科學(xué)和創(chuàng)新藥物研發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程

2024年4月18日,蘇州喜同生物科技有限公司宣布成功獲得近千萬元種子輪融資。此次融資由蘇州石上柏創(chuàng)業(yè)合伙企業(yè)領(lǐng)投,蘇州諾為創(chuàng)業(yè)投資有限公司等機(jī)構(gòu)跟投。

5、新羿生物再獲1億元融資,加速公司在數(shù)字PCR及分子POCT系列試劑產(chǎn)品的臨床注冊(cè)

2024年4月18日,繼新羿生物成功完成由盛迪投資、禮來亞洲基金和九智資本共同投資的近億元人民幣B+輪融資,新羿生物又獲北京醫(yī)藥基金1億元投資。新羿生物本次獲北京市醫(yī)藥基金支持,將加速公司在數(shù)字PCR及分子POCT系列試劑產(chǎn)品的臨床注冊(cè),推動(dòng)公司高質(zhì)量發(fā)展和新業(yè)態(tài)發(fā)展,為生命科學(xué)和醫(yī)療健康做出貢獻(xiàn)。

二、頭部企業(yè)動(dòng)態(tài)

1、貝達(dá)藥業(yè)凈利潤(rùn)大增139%

近日,貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布了2023年報(bào)和2024年一季報(bào)。數(shù)據(jù)顯示:2023年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入24.56億元,同比微增3.35%;但凈利潤(rùn)3.48億元,同比大增139.33%;扣非凈利潤(rùn)2.63億元,較去年同期增長(zhǎng)768.85%。業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)主要來源于新產(chǎn)品的獲批與商業(yè)化成果。2024 年一季度,隨著藥品銷售持續(xù)放量,實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7.36億元,同比增長(zhǎng)38.40%;凈利潤(rùn)9814.07 萬元,同比增長(zhǎng)90.95%;扣非凈利潤(rùn)8956.28 萬元,較去年同期增長(zhǎng)390.39%。

2、信達(dá)生物「佩米替尼片」在中國(guó)澳門獲批上市

2024年4月22日 ,信達(dá)生物制藥達(dá)伯坦®(佩米替尼片)獲得中國(guó)澳門藥物監(jiān)督管理局(ISAF)批準(zhǔn)上市,用于曾接受過全身性治療后疾病惡化、腫瘤具有FGFR2融合或重排的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌的成人患者。達(dá)伯坦®由Incyte和信達(dá)生物共同開發(fā),信達(dá)生物負(fù)責(zé)中國(guó)大陸、香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)的商業(yè)化。本次中國(guó)澳門市場(chǎng)獲批是繼2021年于中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)市場(chǎng)獲批、2022年于中國(guó)香港市場(chǎng)和中國(guó)大陸市場(chǎng)獲批后的又一里程碑,達(dá)伯坦®也是首個(gè)在澳門地區(qū)市場(chǎng)獲批的治療膽道惡性腫瘤的選擇性FGFR受體酪氨酸激酶抑制劑。

3、強(qiáng)生中國(guó)區(qū)任命新高管,來自羅氏

強(qiáng)生宣布,陳艷麗將于4月29日起擔(dān)任強(qiáng)生醫(yī)療科技中國(guó)& OneHR中國(guó)區(qū)人力資源負(fù)責(zé)人,她將加入強(qiáng)生醫(yī)療科技中國(guó)區(qū)董事會(huì)和亞太區(qū)人力資源管理團(tuán)隊(duì)。陳艷麗將負(fù)責(zé)從運(yùn)營(yíng)及戰(zhàn)略角度為業(yè)務(wù)提供人力資源相關(guān)支持,通過建設(shè)人才戰(zhàn)略助力業(yè)務(wù)增長(zhǎng)。同時(shí)作為中國(guó)OneHR的負(fù)責(zé)人,她還將與中國(guó)總裁委員會(huì)及人力資源委員會(huì)密切合作,推動(dòng)One J&J中國(guó)的人力資源戰(zhàn)略。

4、“醫(yī)藥一哥”創(chuàng)新轉(zhuǎn)型和國(guó)際化加快,一天內(nèi)“三喜臨門”

4月18日晚間,“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥接連報(bào)喜,公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司和上海恒瑞醫(yī)藥有限公司的SHR-3276注射液、HRS2398緩釋片均獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同時(shí),公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“FDA”)的認(rèn)證函,公司項(xiàng)目注射用SHR-A2102獲得美國(guó)FDA授予快速通道資格(FTD),這是公司第4款產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA快速通道資格認(rèn)定。

5、超10億美元!勃林格殷格翰與Ochre Bio達(dá)成肝病再生療法開發(fā)合作

4月22日,勃林格殷格翰宣布與赭石生醫(yī)(Ochre Bio )建立合作伙伴關(guān)系,將共同專注于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)針對(duì)慢性肝?。–LDs)(如代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(MASH))的新型同類首創(chuàng)再生療法。作為慢性肝病藥物開發(fā)領(lǐng)域的先驅(qū)者,赭石生醫(yī)將利用其專利藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái),將機(jī)器學(xué)習(xí)與人類大數(shù)據(jù)相結(jié)合,加上先進(jìn)的成像和深度基因組表現(xiàn)型分析、自有的RNA化學(xué)研究以及應(yīng)用專利的體外人體器官灌注模型的獨(dú)家技術(shù),可促進(jìn)對(duì)多個(gè)治療慢性肝病的創(chuàng)新再生靶點(diǎn)的鑒定、表征分析和驗(yàn)證。

6、康眾醫(yī)療完成對(duì)英國(guó)企業(yè)ISDI 30%股權(quán)收購(gòu)

4月18日,康眾醫(yī)療公告顯示,公司完成了對(duì)英國(guó)高端X射線平板探測(cè)器和CMOS傳感器研發(fā)制造企業(yè)ISDI LIMITED(簡(jiǎn)稱“ISDI”)30%股權(quán)的收購(gòu)。ISDI總部位于英國(guó)倫敦,主營(yíng)業(yè)務(wù)為CMOS平板探測(cè)器和傳感器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,產(chǎn)品覆蓋醫(yī)療、工業(yè)和科研等多個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域。此次交易完善了康眾醫(yī)療在CMOS探測(cè)器領(lǐng)域的技術(shù)布局,并與內(nèi)部現(xiàn)有的TFT探測(cè)器產(chǎn)品線形成有力互補(bǔ),將進(jìn)一步增強(qiáng)康眾醫(yī)療為客戶提供全面X射線核心部件解決方案的能力。

7、安圖生物披露2023年年報(bào):去年盈利微增4.28%

2024年4月18日,安圖生物(SH603658)發(fā)布了2023年年度報(bào)告。2023年度,安圖生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入44.44億元,同比增長(zhǎng)0.05%,剔除新冠檢測(cè)類相關(guān)收入影響后,營(yíng)業(yè)收入與上年同期相比增長(zhǎng)約16.64%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)12.17億元,同比增長(zhǎng)4.28%。截至2023年末,公司歸屬于上市公司股東的凈資產(chǎn)為85.35億元,同比增長(zhǎng)了9.67%。報(bào)告期內(nèi),安圖生物試劑類產(chǎn)品營(yíng)業(yè)收入38.15億元,同比增長(zhǎng)8.06%,營(yíng)業(yè)成本較去年同期下降6.04%至11.09億元。

8、賽諾菲重組美國(guó)疫苗商業(yè)業(yè)務(wù)并宣布裁員

4月19日,法國(guó)制藥商賽諾菲(Sanofi)表示,將重組其在美國(guó)的疫苗商業(yè)業(yè)務(wù),并宣布將裁員。賽諾菲表示,將實(shí)施“精簡(jiǎn)的戰(zhàn)略銷售結(jié)構(gòu)”,以更好地支持其客戶和患者,但沒有透露任何細(xì)節(jié),包括將做出的改變、時(shí)間框架和受影響的員工人數(shù)。賽諾菲首席執(zhí)行官Paul Hudson去年10月出人意料地放棄了2025年的利潤(rùn)率目標(biāo),轉(zhuǎn)而增加藥物開發(fā)支出,此后他一直在努力建立投資者對(duì)該公司藥物產(chǎn)品線的信心。該公司的疫苗組合包括針對(duì)嬰兒常見呼吸道感染的預(yù)防疫苗、流感疫苗、COVID疫苗以及腦膜炎和破傷風(fēng)等感染的疫苗。

9、恒瑞醫(yī)藥2023年業(yè)績(jī)穩(wěn)步回升,創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)收入增長(zhǎng)

4月17日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2023年年度報(bào)告,公司全年業(yè)績(jī)穩(wěn)步回升,實(shí)現(xiàn)營(yíng)收228.20億元,同比增長(zhǎng)7.26%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)43.02億元,同比增長(zhǎng)10.14%;實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流凈額76.44億元,同比大增504.12%。同時(shí),公司公布2023年度利潤(rùn)分配方案,擬向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金股利2元(含稅),加上回購(gòu)合計(jì)分紅達(dá)21.01億元。2023年,恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)收入增長(zhǎng),研發(fā)成果加速兌現(xiàn),公司創(chuàng)新藥收入達(dá)106.37億元(含稅,不含對(duì)外許可收入),同比增長(zhǎng)22.1%;累計(jì)研發(fā)投入達(dá)61.50億元。

10、華東醫(yī)藥2023年?duì)I收超406億元

2024年4月17日晚間,華東醫(yī)藥發(fā)布2023年年度業(yè)績(jī)報(bào)告。年報(bào)顯示,2023年公司合計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入406.24億元,同比增長(zhǎng)7.71%,實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)28.39億元,同比增長(zhǎng)13.59%,扣非歸母凈利潤(rùn)27.37億元,同比增長(zhǎng)13.55%。華東醫(yī)藥2023年第四季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入102.29億元,同比增長(zhǎng)3.79%,實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)6.50億元,同比增長(zhǎng)25.51%。2023年,華東醫(yī)藥醫(yī)藥工業(yè)板塊全年實(shí)現(xiàn)銷售收入122.17億元,同比增長(zhǎng)9.45 %。

11、萬孚生物和邁杰醫(yī)學(xué)達(dá)成戰(zhàn)略合作,助推腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展

4月17日,萬孚生物與邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究(蘇州)有限公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將圍繞抗體原材料、免疫組化新技術(shù)與新靶標(biāo)的應(yīng)用、病理科數(shù)智化、智能化等關(guān)鍵領(lǐng)域展開深度合作,助推腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展。

12、安科生物與詩健生物達(dá)成ADC平臺(tái)技術(shù)授權(quán)合作

近日, 安科生物與詩健生物簽署授權(quán)合作協(xié)議。根據(jù)該授權(quán)協(xié)議,安科生物正式獲得詩健生物ADC技術(shù)平臺(tái)EZWi-Fit®授權(quán),可進(jìn)行ADC產(chǎn)品的開發(fā)。授權(quán)期間,安科生物將負(fù)責(zé)所研產(chǎn)品在大中華地區(qū)的臨床前研究、臨床開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)和銷售,并向詩健生物支付權(quán)益付款(包括首付款和里程碑款)及占凈銷售額一定比例的銷售提成。詩健生物獲得該ADC產(chǎn)品的海外權(quán)益。

13、匯宇制藥甲氨蝶呤注射液獲批,用于多種癌癥治療及銀屑病等

4月17日,匯宇制藥發(fā)布公告,甲氨蝶呤注射液收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》,并視同通過一致性評(píng)價(jià)。甲氨蝶呤具有廣譜抗腫瘤活性,可單獨(dú)使用治療乳腺癌、妊娠性絨毛膜癌等,或與其他化療藥物聯(lián)合使用治療成骨肉瘤、急性白血病等,鞘內(nèi)注射治療腦膜轉(zhuǎn)移癌以及銀屑病化療。

14、宣泰醫(yī)藥:預(yù)計(jì)2024年第一季度凈利潤(rùn)為2319.86萬元,同比增長(zhǎng)201%

宣泰醫(yī)藥(SH 688247)4月16日晚間發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)告,預(yù)計(jì)2024年第一季度實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)2319.86萬元,與上年同期相比,將增加1548.19萬元,同比增長(zhǎng)201%。業(yè)績(jī)變動(dòng)主要原因是,報(bào)告期內(nèi),公司緊抓市場(chǎng)機(jī)遇,加大產(chǎn)品銷售力度,產(chǎn)品銷售收入較去年同期大幅上漲。公司歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)受此影響,較上年同期大幅上漲。

15、開拓藥業(yè)「AR-PROTAC」治療男性脫發(fā)中國(guó)II期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)

2024年4月21日,開拓藥業(yè)宣布其自主研發(fā)的新型靶向雄激素受體(AR)的蛋白降解嵌合體(PROTAC)化合物GT20029酊外用治療男性雄激素性脫發(fā)(脫發(fā)或AGA)的中國(guó)II期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要研究終點(diǎn),其結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性及臨床意義,且安全性和耐受性良好?;谠擁?xiàng)II期臨床試驗(yàn)的結(jié)果,開拓藥業(yè)將積極部署GT20029后續(xù)的臨床策略,如開展男性脫發(fā)中國(guó)III期臨床試驗(yàn)及美國(guó)II期臨床試驗(yàn)等。此外,開拓藥業(yè)亦正在準(zhǔn)備開展GT20029用于痤瘡治療的II期臨床試驗(yàn)。

16、20億美元!艾伯維入局長(zhǎng)效注射療法

4月17日,艾伯維宣布與法國(guó)上市公司Medincell達(dá)成開發(fā)合作,利用Medincell商業(yè)階段的長(zhǎng)效注射技術(shù)平臺(tái),共同開發(fā)和商業(yè)化多達(dá)6種跨多個(gè)治療領(lǐng)域和適應(yīng)癥的治療產(chǎn)品。根據(jù)合作協(xié)議,艾伯維將向Medincell公司支付3500萬美元的預(yù)付款,Medincell有資格獲得每個(gè)項(xiàng)目高達(dá)3.15億美元的開發(fā)和商業(yè)里程碑,總金額達(dá)19億美元,此外,其還將從凈銷售額中獲得中一位數(shù)到低兩位數(shù)的特許權(quán)使用費(fèi)。

17、信達(dá)生物任命Nageatte Ibrahim博士為腫瘤學(xué)首席醫(yī)學(xué)官

4月16日,信達(dá)生物宣布,任命制藥行業(yè)卓越的腫瘤臨床開發(fā)領(lǐng)導(dǎo)者NageatteIbrahim博士為腫瘤學(xué)首席醫(yī)學(xué)官。Ibrahim博士將負(fù)責(zé)公司腫瘤領(lǐng)域的全球臨床開發(fā)整體布局、臨床開發(fā)策略制定及執(zhí)行。NageatteIbrahim博士擁有在Merck公司(默沙東)和GSK公司超過11年的腫瘤領(lǐng)域工業(yè)界藥品開發(fā)管理和9年醫(yī)療及醫(yī)學(xué)院校工作經(jīng)驗(yàn)。她曾擔(dān)任哈佛醫(yī)學(xué)院(HarvardMedicalSchool)醫(yī)學(xué)講師和丹娜·法伯癌癥研究所的主治醫(yī)師。

三、政策動(dòng)態(tài)

北京市醫(yī)療保障局等9部門聯(lián)合發(fā)文,加速醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

為加速醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新,助力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力,滿足人民群眾防病治病需求,4月17日,北京市醫(yī)療保障局等9部門共同發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2024)》(以下簡(jiǎn)稱《措施》)。措施提出八個(gè)工作舉措,包括著力提升創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究質(zhì)效、加力促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)藥臨床應(yīng)用、加速創(chuàng)新藥械審評(píng)審批等。

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