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概述
調(diào)研大綱

一、三諾生物

1、三諾生物發(fā)預(yù)減,預(yù)計(jì)2023年度凈利潤(rùn)2.68億元至3.35億元,同比下降25%至40%

根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研發(fā)現(xiàn),1月26日,三諾生物披露2023年度業(yè)績(jī)預(yù)告,公司預(yù)計(jì)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)2.68億元至3.35億元,同比下降25%至40%;扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)2.63億元至3.34億元,同比下降5.10%至25.27%。

2、共探醫(yī)療健康基因組學(xué)本土應(yīng)用,三諾生物與因美納達(dá)成戰(zhàn)略合作

1月8日,“全球領(lǐng)先的糖尿病數(shù)字管理專家”三諾生物與“全球基因測(cè)序和芯片技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者”因美納達(dá)成戰(zhàn)略合作,雙方將以iScan®高端芯片掃描儀國(guó)產(chǎn)化發(fā)展為起點(diǎn),利用雙方的技術(shù)優(yōu)勢(shì)與渠道資源,共同拓展基因組學(xué)在精準(zhǔn)健康管理的應(yīng)用。

3、三諾生物第三期員工持股計(jì)劃發(fā)布,實(shí)現(xiàn)核心人才長(zhǎng)期激勵(lì)

1月3日,公司發(fā)布第三期員工持股計(jì)劃(草案),參與對(duì)象為高級(jí)管理人員1人和其他員工不超過17人,受讓股份總數(shù)不超過300萬股,占公司總股本比例的0.54%,擬受讓公司回購(gòu)股票價(jià)格為25.69元/股。

4、三諾生物:投資五億在長(zhǎng)沙建設(shè)研發(fā)中心,主要用于現(xiàn)有產(chǎn)品更新迭代

12月29日,三諾生物擬投資建設(shè)全球研發(fā)中心,投資總額約人民幣5億元,預(yù)計(jì)建設(shè)周期為36個(gè)月。本次投資建設(shè)全球研發(fā)中心將聚焦生物傳感產(chǎn)業(yè)鏈,打造集軟硬件產(chǎn)品研發(fā)、人才培養(yǎng)、檢驗(yàn)檢測(cè)、成果轉(zhuǎn)化等綜合功能的研發(fā)中心。為了解研發(fā)方向等相關(guān)事宜,第一財(cái)經(jīng)記者以個(gè)人投資者身份致電三諾生物投資者熱線。工作人員回應(yīng),該研發(fā)中心選址位于長(zhǎng)沙市青山西路,因公司此前已在該區(qū)域獲得了項(xiàng)目用地。研發(fā)中心將主要用于公司現(xiàn)有產(chǎn)品的迭代升級(jí),如血糖儀、連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等。工作人員同時(shí)表示,若主打產(chǎn)品銷售穩(wěn)定,公司也將考慮在人工胰腺、胰島素泵等技術(shù)領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)投入。

5、三諾生物:控股股東李少波新質(zhì)押3062萬股并解除質(zhì)押2262萬股

12月27日,三諾生物控股股東、實(shí)際控制人李少波先生新質(zhì)押了3062萬股,占其所持股份比例21.46%,占公司總股本比例5.43%,質(zhì)押起始日為2023年12月25日,質(zhì)押解除日為2026年12月18日,質(zhì)權(quán)人為財(cái)信證券股份有限公司,質(zhì)押用途為償還質(zhì)押融資。同時(shí),李少波先生解除質(zhì)押2262萬股,占其所持股份比例15.85%,占公司總股本比例4.01%,質(zhì)押起始日為2020年12月29日,質(zhì)押解除日為2023年12月26日,質(zhì)權(quán)人為財(cái)信證券股份有限公司。截至公告披露日,李少波先生直接持有公司股份1.43億股,占公司總股本的25.29%。上述股份質(zhì)押及解除質(zhì)押后,李少波先生累計(jì)質(zhì)押公司股份數(shù)量為8342萬股,占其直接持有公司股份總數(shù)的58.46%,占公司總股本的14.78%。

6、三諾生物:血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA 510(k)認(rèn)證

12月5日,三諾生物收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱“FDA”)的通知,公司TRUENESS™/TRUENESS™ AIR血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)產(chǎn)品獲得了美國(guó)FDA 510(k)認(rèn)證。

二、賽諾醫(yī)療

1、賽諾醫(yī)療:2023年虧損4931.81萬元

據(jù)市場(chǎng)調(diào)研數(shù)據(jù)顯示,2月27日,賽諾醫(yī)療披露2023年業(yè)績(jī)快報(bào),公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.43億元,同比增長(zhǎng)77.99%;歸母凈利潤(rùn)虧損4931.81萬元,上年同期虧損1.62億元;扣非凈利潤(rùn)虧損5804.39萬元,上年同期虧損1.65億元;基本每股收益-0.12元,加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率為-5.95%。以最新收盤價(jià)計(jì)算,市凈率(LF)約5.36倍,市銷率(TTM)約16.16倍。

2、賽諾醫(yī)療:子公司產(chǎn)品“輸送導(dǎo)管”獲國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證

1月31日,賽諾醫(yī)療子公司賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司(“賽諾神暢”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“國(guó)家藥監(jiān)局”)頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》。產(chǎn)品名稱為輸送導(dǎo)管,該產(chǎn)品適用于介入性器械的導(dǎo)入,協(xié)助介入性器械深入外周、冠狀和顱內(nèi)血管系統(tǒng)。

3、賽諾醫(yī)療:公司產(chǎn)品HTSupreme藥物洗脫支架系統(tǒng)在孟加拉國(guó)獲得注冊(cè)證

1月9日,賽諾醫(yī)療于2022年7月向孟加拉國(guó)藥品監(jiān)管總局(以下簡(jiǎn)稱“DGDA”)遞交了公司HTSupreme藥物洗脫支架系統(tǒng)的注冊(cè)申報(bào)資料。公司于近日收到DGDA通知,公司HTSupreme藥物洗脫支架系統(tǒng)獲得DGDA的批準(zhǔn)。本次獲得DGDA批準(zhǔn)的HTSupreme藥物洗脫支架系統(tǒng),是基于我公司首創(chuàng)的“愈合窗口期”理論為基礎(chǔ)開發(fā)的新一類藥物支架產(chǎn)品。

4、賽諾醫(yī)療:SC HONKYTONK冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等產(chǎn)品在中國(guó)臺(tái)灣、印度及烏茲別克斯坦獲注冊(cè)證

12月28日,賽諾醫(yī)療于2023年上半年分別向中國(guó)臺(tái)灣“衛(wèi)生署食品藥品管理局”(以下簡(jiǎn)稱“TFDA”)、印度中央藥品標(biāo)準(zhǔn)控制局(以下簡(jiǎn)稱“CDSCO”)、烏茲別克斯坦共和國(guó)衛(wèi)生部(以下簡(jiǎn)稱“MOH”)遞交了SC HONKYTONK冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、NC Rockstar非順應(yīng)性冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、HT Supreme™藥物洗脫支架系統(tǒng)的注冊(cè)申報(bào)資料。公司于近日收到TFDA、CDSCO及MOH通知,公司上述產(chǎn)品分別獲得TFDA、CDSCO及MOH的批準(zhǔn)。

5、賽諾醫(yī)療:公司產(chǎn)品在中國(guó)香港及馬來西亞獲得注冊(cè)證

12月12日,賽諾醫(yī)療于2022年9月及2023年6月分別向香港衛(wèi)生署醫(yī)療儀器科及馬來西亞藥品監(jiān)督管理局遞交了公司NC Rockstar非順應(yīng)性冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管及HT Supreme?藥物洗脫支架系統(tǒng)的注冊(cè)申報(bào)資料。公司于近日收到MDD和MDA通知,公司NC Rockstar非順應(yīng)性冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和HT Supreme?藥物洗脫支架系統(tǒng)分別獲得MDD和MDA的批準(zhǔn)。

6、賽諾醫(yī)療:NC Rockstar非順應(yīng)性冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在中國(guó)臺(tái)灣獲注冊(cè)證

12月5日,賽諾醫(yī)療6月向中國(guó)臺(tái)灣行政院衛(wèi)生署食品藥品管理局(TFDA)遞交了公司NC Rockstar非順應(yīng)性冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的注冊(cè)申報(bào)資料。公司于近日收到TFDA通知,公司NC Rockstar非順應(yīng)性冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲得TFDA的批準(zhǔn)。

三、之江生物

1、之江生物:2023年度凈虧損1.30億元,同比由盈轉(zhuǎn)虧

2月27日,之江生物發(fā)布2023年度業(yè)績(jī)快報(bào),營(yíng)業(yè)總收入2.74億元,同比減少88.21%;歸屬于母公司所有者的凈虧損1.30億元,同比由盈轉(zhuǎn)虧;歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈虧損1.46億元,同比由盈轉(zhuǎn)虧;基本每股虧損0.67元。

報(bào)告期內(nèi),受市場(chǎng)需求變化影響,公司自主分子診斷試劑產(chǎn)品和儀器設(shè)備的銷售收入出現(xiàn)大幅下滑,同時(shí)公司根據(jù)企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則及公司會(huì)計(jì)政策等相關(guān)規(guī)定,基于謹(jǐn)慎性原則,對(duì)相關(guān)存貨計(jì)提跌價(jià)準(zhǔn)備,上述因素導(dǎo)致營(yíng)業(yè)收入及凈利潤(rùn)同比下降。

2、之江生物:擬回購(gòu)3500萬元-7000萬元公司股份,回購(gòu)價(jià)不超25元/股

2月18日,之江生物擬回購(gòu)3500萬元-7000萬元公司股份,回購(gòu)價(jià)格不超過25元/股?;刭?gòu)的股份將在未來適宜時(shí)機(jī)用于員工持股計(jì)劃或者股權(quán)激勵(lì),并在股份回購(gòu)實(shí)施結(jié)果暨股份變動(dòng)公告后三年內(nèi)予以轉(zhuǎn)讓;若本次回購(gòu)的股份未能在股份回購(gòu)實(shí)施結(jié)果暨股份變動(dòng)公告日后三年內(nèi)轉(zhuǎn)讓完畢,則公司將依法履行減少注冊(cè)資本的程序,未轉(zhuǎn)讓股份將被注銷。

3、之江生物2月6日現(xiàn)1筆大宗交易,成交金額200.1萬元

2月6日,之江生物收漲4.37%,收盤價(jià)為13.84元,發(fā)生1筆大宗交易,合計(jì)成交量18.86萬股,成交金額200.1萬元。

第1筆成交價(jià)格為10.61元,成交18.86萬股,成交金額200.10萬元,溢價(jià)率為-23.34%,買方營(yíng)業(yè)部為海通證券股份有限公司上海黃浦區(qū)福州路證券營(yíng)業(yè)部,賣方營(yíng)業(yè)部為海通證券股份有限公司上海閔行區(qū)蘇虹路證券營(yíng)業(yè)部。

4、之江生物12月27日現(xiàn)1筆大宗交易,成交金額305.45萬元

12月27日,之江生物收跌0.79%,收盤價(jià)為19.99元,發(fā)生1筆大宗交易,合計(jì)成交量14.9萬股,成交金額305.45萬元。

第1筆成交價(jià)格為20.50元,成交14.90萬股,成交金額305.45萬元,溢價(jià)率為2.55%,買方營(yíng)業(yè)部為海通證券股份有限公司杭州環(huán)城西路證券營(yíng)業(yè)部,賣方營(yíng)業(yè)部為國(guó)信證券股份有限公司浙江分公司。

5、之江生物12月26日現(xiàn)1筆大宗交易,成交金額717.5萬元

12月26日,之江生物收跌0.98%,收盤價(jià)為20.15元,發(fā)生1筆大宗交易,合計(jì)成交量35萬股,成交金額717.5萬元。

第1筆成交價(jià)格為20.50元,成交35.00萬股,成交金額717.50萬元,溢價(jià)率為1.74%,買方營(yíng)業(yè)部為海通證券股份有限公司杭州環(huán)城西路證券營(yíng)業(yè)部,賣方營(yíng)業(yè)部為國(guó)信證券股份有限公司浙江分公司。

6、之江生物:近期16款產(chǎn)品獲得相關(guān)認(rèn)證

12月19日,之江生物近期16項(xiàng)產(chǎn)品獲得相關(guān)認(rèn)證,認(rèn)證機(jī)構(gòu)包括馬來西亞醫(yī)療器械管理局、摩洛哥衛(wèi)生和社會(huì)保障部、荷蘭醫(yī)療保健和青年監(jiān)察局;相關(guān)產(chǎn)品獲得認(rèn)證后,可在對(duì)應(yīng)馬來西亞、摩洛哥、歐盟國(guó)家和認(rèn)可歐盟CE認(rèn)證的國(guó)家進(jìn)行銷售。

四、復(fù)星醫(yī)藥

1、復(fù)星醫(yī)藥擬為復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向工商銀行申請(qǐng)8000萬元貸款提供擔(dān)保

2月22日,復(fù)星醫(yī)藥控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司與中國(guó)工商銀行股份有限公司上海市長(zhǎng)寧支行簽訂《流動(dòng)資金借款合同》,復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向工商銀行申請(qǐng)本金為人民幣8000萬元的流動(dòng)資金貸款,貸款期限自2024年2月23日起至2025年2月21日(實(shí)際提款日以借據(jù)為準(zhǔn))。同日,該公司與工商銀行簽訂《保證合同》,由該公司為復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向工商銀行申請(qǐng)的上述貸款提供連帶責(zé)任保證擔(dān)保。

2、復(fù)星醫(yī)藥:氯化鉀緩釋片藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲受理

2月20日,復(fù)星醫(yī)藥控股子公司重慶藥友制藥自主研發(fā)的氯化鉀緩釋片的藥品注冊(cè)申請(qǐng)近日獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。該新藥為集團(tuán)自主研發(fā)的小分子化學(xué)藥物,擬用于預(yù)防和治療低鉀血癥。

3、復(fù)星醫(yī)藥:FCN-338片用于治療系統(tǒng)性輕鏈型淀粉樣變性的臨床試驗(yàn)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

1月25日,復(fù)星醫(yī)藥控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司(復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè))于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意FCN-338片(以下簡(jiǎn)稱“該新藥”)聯(lián)合地塞米松用于治療系統(tǒng)性輕鏈型淀粉樣變性的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬于條件具備后于中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū),下同)開展該新藥的II期臨床試驗(yàn)。

該新藥為集團(tuán)(即公司及控股子公司/單位,下同)自主研發(fā)的Bcl-2選擇性小分子抑制劑,擬用于治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤等。截至本公告日,該新藥用于治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤、復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞淋巴瘤于中國(guó)境內(nèi)、美國(guó)分別處于I臨床試驗(yàn)階段;該新藥聯(lián)合阿扎胞苷或化療用于治療髓系惡性血液疾病于中國(guó)境內(nèi)處于II期臨床試驗(yàn)階段。

4、復(fù)星醫(yī)藥擬為復(fù)星健康申請(qǐng)的授信額度項(xiàng)下債務(wù)提供最高額連帶責(zé)任保證擔(dān)保

1月19日,復(fù)星醫(yī)藥擬為控股子公司復(fù)星健康向招商銀行申請(qǐng)的本金不超過等值人民幣3億元的授信額度項(xiàng)下債務(wù)提供最高額連帶責(zé)任保證擔(dān)保;及擬為控股子公司復(fù)星實(shí)業(yè)向渤海銀行申請(qǐng)的本金不超過等值人民幣1.8億元的流動(dòng)資金貸款提供連帶責(zé)任保證擔(dān)保。

截至2024年1月19日,包括本次擔(dān)保在內(nèi),集團(tuán)實(shí)際為復(fù)星健康擔(dān)保金額折合人民幣約16.62億元、為復(fù)星實(shí)業(yè)擔(dān)保金額折合人民幣約90.11億元。

5、復(fù)星醫(yī)藥:治療非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張癥新藥XH-S004片獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

1月15日,復(fù)星醫(yī)藥控股子公司浙江星浩澎博醫(yī)藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“星浩澎博”)于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意XH-S004片(以下簡(jiǎn)稱“該新藥”)用于治療非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張癥的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。星浩澎博擬于條件具備后于中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū),下同)開展該新藥的I期臨床試驗(yàn)。

該新藥為該集團(tuán)自主研發(fā)的小分子口服抑制劑,擬用于治療非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張癥等。

該新藥通過抑制中性粒細(xì)胞的活化,從而抑制氣道內(nèi)中性粒細(xì)胞引起的過度炎癥反應(yīng),達(dá)到治療支氣管擴(kuò)張癥的作用。截至目前的臨床前研究顯示,該新藥針對(duì)特異的靶點(diǎn)顯示出良好的抑制活性的藥效,毒理研究也展現(xiàn)出良好的耐受性。

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