一、恒瑞醫(yī)藥

1、恒瑞醫(yī)藥系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥藥物獲批臨床

根據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，12月20日，恒瑞醫(yī)藥收到國家相關(guān)部門核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于SHR0302緩釋片的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥臨床試驗；目前市場上暫未有針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡的同靶點藥物獲批上市，SHR0302相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約7.29億元。

2、恒瑞醫(yī)藥：子公司獲得10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15）/葡萄糖(20%)注射液藥品注冊證書

12月20日，恒瑞醫(yī)藥子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》。藥品名稱為10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液。據(jù)悉，該藥品是一種腸外營養(yǎng)制劑，用于補充人體生理功能所需的能量及營養(yǎng)成分。當(dāng)腸內(nèi)營養(yǎng)不可行、不足或禁忌時，用于成人和2歲以上兒童的腸外營養(yǎng)。

3、恒瑞醫(yī)藥：脯氨酸恒格列凈片藥物臨床試驗獲批

12月14日，恒瑞醫(yī)藥收國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于脯氨酸恒格列凈片的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗。脯氨酸恒格列凈是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2（SGLT2）抑制劑，SGLT2抑制劑通過促進(jìn)葡萄糖和鈉離子經(jīng)尿排出進(jìn)而降低腎小球高壓力和高濾過、下調(diào)交感神經(jīng)系統(tǒng)活性進(jìn)而降低血壓、緩解腎臟缺氧并減少腎臟炎癥和纖維化等機制治療慢性腎臟病。

4、恒瑞醫(yī)藥：注射用HR20013上市許可申請獲受理

12月14日，恒瑞醫(yī)藥子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書》，公司提交的注射用HR20013藥物上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理。擬定適應(yīng)癥為預(yù)防成人高度致吐性化療（HEC）引起的惡心和嘔吐。公告顯示，目前，國內(nèi)尚無同類復(fù)方注射劑產(chǎn)品上市。截至目前，注射用HR20013相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約1.20億元。

5、恒瑞醫(yī)藥：部分產(chǎn)品納入醫(yī)保目錄，磷酸瑞格列汀片等首次納入

12月13日，恒瑞醫(yī)藥部分產(chǎn)品納入國家醫(yī)保目錄。通過醫(yī)保談判，磷酸瑞格列汀片、布比卡因脂質(zhì)體注射液、鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑、鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液首次納入國家醫(yī)保目錄；甲磺酸阿帕替尼片、馬來酸吡咯替尼片、注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖通過簡易續(xù)約規(guī)則續(xù)約成功并新增適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保目錄；注射用卡瑞利珠單抗、羥乙磺酸達(dá)爾西利片通過簡易續(xù)約規(guī)則新增適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保目錄；氟唑帕利膠囊、硫培非格司亭注射液通過簡易續(xù)約規(guī)則續(xù)約成功保留在國家醫(yī)保目錄；海曲泊帕乙醇胺片續(xù)約成功保留在國家醫(yī)保目錄；阿齊沙坦片調(diào)整至常規(guī)目錄管理。

6、恒瑞醫(yī)藥：創(chuàng)新藥卡瑞利珠單抗聯(lián)用蘋果酸法米替尼宮頸癌適應(yīng)癥上市申請獲受理

12月6日，恒瑞醫(yī)藥公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書》，公司提交的蘋果酸法米替尼膠囊、注射用卡瑞利珠單抗藥品上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理，擬定適應(yīng)癥為注射用卡瑞利珠單抗聯(lián)合蘋果酸法米替尼膠囊治療既往經(jīng)過含鉑化療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。公告顯示，注射用卡瑞利珠單抗是人源化抗PD-1單克隆抗體，注射用卡瑞利珠單抗已在國內(nèi)獲批九個適應(yīng)癥。截至目前，注射用卡瑞利珠單抗相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約為23.86億元。蘋果酸法米替尼膠囊是公司創(chuàng)新研發(fā)的小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑。截至目前，蘋果酸法米替尼相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約2.31億元。

7、恒瑞醫(yī)藥：SHR0302片藥物上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理

12月3日，恒瑞醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，公司提交的SHR0302片藥物上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理。該藥品適用于對一種或多種傳統(tǒng)合成改善病情抗風(fēng)濕藥（csDMARDs）療效不佳或不耐受的成人中重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者。

8、恒瑞醫(yī)藥：阿得貝利單抗注射液、注射用SHR-A1811和SHR-8068注射液臨床試驗獲批

11月29日，恒瑞醫(yī)藥子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于阿得貝利單抗注射液、注射用SHR-A1811和SHR-8068注射液的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗。

阿得貝利單抗是公司自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體，能通過特異性結(jié)合PD-L1分子從而阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性，從而達(dá)到治療腫瘤的目的。

9、恒瑞醫(yī)藥：羥乙磺酸達(dá)爾西利片、HRS-8080片臨床試驗獲批

11月23日，恒瑞醫(yī)藥公司及子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司收國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于羥乙磺酸達(dá)爾西利片、HRS-8080片的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗。

羥乙磺酸達(dá)爾西利片（商品名：艾瑞康）于2021年12月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，獲批適應(yīng)癥為聯(lián)合氟維司群用于激素受體（HR）陽性，人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的經(jīng)內(nèi)分泌治療后進(jìn)展的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療。

二、百濟神州

1、百濟神州澤布替尼ALPINE研究亮相2023 ASH

12月9日—11日，作為全球血液學(xué)最大的學(xué)術(shù)盛會之一，美國血液學(xué)會（ASH）年會順利舉行，本屆大會中，百濟神州共24篇摘要被收錄，其中3篇進(jìn)行口頭報告。隨著多項研究結(jié)果的公布，百濟神州核心自主研發(fā)產(chǎn)品百悅澤®（澤布替尼）作為同類最佳BTK抑制劑的優(yōu)勢再次獲得國際學(xué)術(shù)界的認(rèn)可。同時，百濟神州另外兩款自主研發(fā)的差異化管線BCL-2抑制劑sonrotoclax、BTK CDAC BGB-16673也在臨床試驗中取得優(yōu)異的研究數(shù)據(jù)，進(jìn)一步展現(xiàn)百濟神州在血液腫瘤治療方面的領(lǐng)先地位和強勁潛力。

在此次ASH會議上，百濟神州公布澤布替尼三項重要數(shù)據(jù)展示，其中包括全球3期“頭對頭”ALPINE研究的3年隨訪期結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，在治療復(fù)發(fā)或難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者時，在中位隨訪39個月時，澤布替尼相對于伊布替尼顯示出持續(xù)的無進(jìn)展生存期（PFS）優(yōu)勢，3年P(guān)FS率分別為64.9%和54.8%（HR: 0.68；P=0.0011）。

2、百濟神州有限公司關(guān)于簽訂咨詢協(xié)議暨關(guān)聯(lián)交易的公告

12月7日，百濟神州有限公司（以下簡稱“公司”）就Xiaodong Wang（王曉東）博士（以下簡稱“王博士”）將于自2024年1月1日起至2026年12月31日止期間提供的服務(wù)與王博士訂立咨詢協(xié)議（以下簡稱“本次交易”）。根據(jù)該協(xié)議，王博士作為顧問每年收取的薪酬包括：（1）100,000美元的固定咨詢費；及（2）公司可全權(quán)酌情決定的額外薪酬（如有），但須符合所適用的證券交易所上市規(guī)則。此外，經(jīng)與王博士協(xié)商一致，公司可不時調(diào)整該等咨詢費及額外薪酬（如有），但須遵守任何所適用的法律、監(jiān)管要求或證券交易所上市規(guī)則。

3、百濟神州授出可認(rèn)購合共2536股美國存托股份的購股權(quán)

12月5日，百濟神州發(fā)布公告，于2023年11月30日，董事會薪酬委員會根據(jù)2016期權(quán)及激勵計劃的條款授予二名承授人可認(rèn)購合共2536股美國存托股份的購股權(quán)。已授出購股權(quán)的行使價為每股美國存托股份186.94美元(約每股普通股112.16港元)。

于2023年11月30日，董事會薪酬委員會根據(jù)2016期權(quán)及激勵計劃的條款授予183名承授人合共6.28萬股美國存托股份受限制股份單位。該等受限制股份單位相當(dāng)于81.65萬股股份，約占本公告之日公司發(fā)行股份總數(shù)的0.06%。美國存托股份于授出日期的收市價為每股美國存托股份186.94美元(約每股普通股112.16港元)。

4、百濟神州與昂勝醫(yī)藥達(dá)成合作，共同推進(jìn)差異化CDK2抑制劑研發(fā)

11月21日，百濟神州與昂勝醫(yī)藥公司達(dá)成合作，雙方今日聯(lián)合宣布一項授權(quán)合作協(xié)議，百濟神州獲得一款在研、即將提交新藥臨床試驗（IND）申請的口服細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶2（CDK2）抑制劑的全球獨家許可權(quán)利。昂勝醫(yī)藥是一家聚焦腫瘤治療領(lǐng)域高價值、難成藥靶點的生物科技公司。

5、百濟神州-U取得Bcl-2抑制劑專利，用于治療包括癌癥在內(nèi)的失調(diào)性細(xì)胞凋亡疾病

11月21日，據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局公告，百濟神州有限公司取得一項名為"Bcl-2抑制劑"的專利，授權(quán)公告號CN112437772B，申請日期為2019年4月。

專利摘要顯示，本發(fā)明公開了一種用于抑制Bcl2和治療與不希望的bcl2活性相關(guān)的疾病(Bcl2相關(guān)疾病)的式(I)的化合物，一種使用本發(fā)明公開的化合物治療包括癌癥在內(nèi)的失調(diào)性細(xì)胞凋亡疾病和治療自身免疫疾病的方法，以及一種包含所述化合物的藥物組合物。

6、百濟神州：百悅澤在歐盟獲批用于治療復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤

11月17日，百濟神州宣布?xì)W盟委員會（EC）已授予百悅澤®（澤布替尼）聯(lián)合奧妥珠單抗用于治療既往接受過至少兩線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性（R/R）濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者的上市許可。這是百悅澤®在歐盟（EU）獲批的第四個適應(yīng)癥。

7、小摩增持百濟神州約1446.65萬股，每股作價約118.91港元

11月14日，小摩增持百濟神州1446.6486萬股，每股作價118.9073港元，總金額約為17.20億港元。增持后最新持股數(shù)目約為1.04億股，最新持股比例為8.39%。

三、智飛生物

1、智飛生物：智飛綠竹自研組分百白破疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗

12月20日，智飛生物全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司自主研發(fā)的吸附無細(xì)胞百白破(組分)聯(lián)合疫苗在廣西開展Ⅲ期臨床試驗。百白破疫苗是針對百日咳、白喉、破傷風(fēng)三種疾病的聯(lián)合疫苗。

2、智飛生物大宗交易成交58.61萬股，成交額2866.21萬元

12月20日，智飛生物大宗交易平臺出現(xiàn)一筆成交，成交量58.61萬股，成交金額2866.21萬元，大宗交易成交價為48.90元，相對今日收盤價折價17.24%。該筆交易的買方營業(yè)部為渤海證券股份有限公司天津云際道證券營業(yè)部，賣方營業(yè)部為中信建投證券股份有限公司蘇州分公司。

3、智飛生物：收到一種生物材料的保護(hù)劑及其應(yīng)用的發(fā)明專利證書

12月1日，智飛生物公司及全資子公司——安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司、北京智飛綠竹生物制藥有限公司于近日取得中華人民共和國國家知識產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的發(fā)明專利證書，發(fā)明名稱為一種生物材料的保護(hù)劑及其應(yīng)用。

4、智飛生物：擬收購宸安生物，業(yè)務(wù)延伸至糖尿病、肥胖等代謝類疾病領(lǐng)域

11月23日，重慶智飛生物制品股份有限公司（以下簡稱：“公司”或“智飛生物”）與重慶宸安生物制藥有限公司（以下簡稱“標(biāo)的公司”或“宸安生物”）、重慶智睿投資有限公司（以下簡稱“智睿投資”）、張高峽就智飛生物擬以現(xiàn)金形式收購智睿投資、張高峽（以下合稱“交易對方”）持有的宸安生物100%股權(quán)達(dá)成初步意向并簽署了《股權(quán)收購意向性協(xié)議》。

5、智飛生物：自研的治療用卡介苗進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗

11月16日，智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司自主研發(fā)的治療用卡介苗在湖南省開展Ⅰ期臨床試驗。膀胱癌是最常見的泌尿系惡性腫瘤之一，超過70%的膀胱癌患者初診為非肌層浸潤性膀胱癌（non-muscleinvasivebladdercancer，NMIBC）。其標(biāo)準(zhǔn)治療方案為經(jīng)尿道膀胱腫瘤切除術(shù)（transurethralresectionofthebladdertumors，TURBT）。

四、華東醫(yī)藥

1、華東醫(yī)藥獲得parp抑制劑塞納帕利中國大陸?yīng)毤沂袌鐾茝V權(quán)益

12月20日，華東醫(yī)藥全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（下稱“中美華東”）與南京英派藥業(yè)有限公司全資子公司上海君派英實藥業(yè)有限公司（下稱“英派藥業(yè)”）就塞納帕利（IMP4297，Senaparib）簽訂獨家推廣協(xié)議，后者將獲得1億元首付款、不超過1.9億元注冊及商業(yè)化里程碑付款以及市場推廣服務(wù)費。

2、華東醫(yī)藥：子公司德谷門冬雙胰島素注射液臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)

12月18日，華東醫(yī)藥全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（簡稱“中美華東”）申報的德谷門冬雙胰島素注射液臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)。另外，中美華東美國合作方Arcutis對外宣布，其用于治療9歲及以上患者脂溢性皮炎的藥物ZORYVE®（羅氟司特）泡沫劑（0.3%）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市。

3、華東醫(yī)藥：中美華東的二甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)繼續(xù)被納入國家醫(yī)保目錄

12月13日，華東醫(yī)藥公布，國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部發(fā)布《關(guān)于印發(fā)<國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)>的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2023〕30號)。公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(簡稱“中美華東”)的二甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)成功續(xù)約，繼續(xù)被納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》。

4、華東醫(yī)藥：全資子公司獲得西羅莫司口服溶液臨床試驗批準(zhǔn)

12月5日，華東醫(yī)藥股份有限公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》（通知書編號：2023LP02442）。該通知書批準(zhǔn)了中美華東申報的西羅莫司口服溶液臨床試驗申請。西羅莫司口服溶液是一種化學(xué)藥品，適應(yīng)癥為18周歲以下結(jié)節(jié)性硬化癥相關(guān)癲癇。

西羅莫司口服溶液于2005年首次獲批上市，適應(yīng)癥為“適用于接受腎移植的患者，預(yù)防器官排斥”。本次獲批開展臨床試驗的適應(yīng)癥為“18周歲以下結(jié)節(jié)性硬化癥相關(guān)癲癇”，注冊分類為：化學(xué)藥品2.4類，為含有已知活性成分的新適應(yīng)癥的藥品。

5、華東醫(yī)藥：與重慶譽顏簽署股權(quán)投資協(xié)議及產(chǎn)品獨家經(jīng)銷協(xié)議

11月14日，華東醫(yī)藥股份有限公司全資子公司欣可麗美學(xué)(杭州)醫(yī)療科技有限公司(簡稱“欣可麗美學(xué)”)、杭州產(chǎn)業(yè)投資有限公司(簡稱“杭州產(chǎn)投”)、杭州拱墅國投產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司(簡稱“拱墅國投”)與重慶譽顏制藥有限公司(簡稱“重慶譽顏”或“標(biāo)的公司”)及其股東代表共同簽訂了《股東協(xié)議》、《B輪投資協(xié)議》(以下合稱“股權(quán)投資協(xié)議”)，各投資方以共計人民幣3億元認(rèn)購重慶譽顏新增注冊資本人民幣210.226萬元，對應(yīng)于本次交易后共計8.5714%的股權(quán)；其中欣可麗美學(xué)出資人民幣1.5億元，本次交易后持有重慶譽顏4.2857%的股權(quán)。

同日，公司與重慶譽顏簽署《獨家經(jīng)銷協(xié)議》，獲得重慶譽顏擁有的重組A型肉毒毒素YY001產(chǎn)品(以下簡稱“標(biāo)的產(chǎn)品”)在中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)(以下簡稱“授權(quán)區(qū)域”)醫(yī)美適應(yīng)癥領(lǐng)域的獨家商業(yè)化權(quán)益。公司將向重慶譽顏支付人民幣5000萬元首付款，以及最高不超過人民幣1億元注冊里程碑付款。

同時，公司就以下事項享有優(yōu)先受讓權(quán)：標(biāo)的產(chǎn)品在授權(quán)區(qū)域外的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益；且針對于以下事項享有優(yōu)先談判權(quán)：(1)其他以重組A型肉毒毒素YY001作為活性成分的產(chǎn)品任何形式的合作，包括但不限于開發(fā)、注冊、商業(yè)化權(quán)益；以及(2)標(biāo)的產(chǎn)品在醫(yī)療整形美容適應(yīng)癥之外的推廣銷售合作。

6、華東醫(yī)藥自身免疫領(lǐng)域創(chuàng)新藥利納西普國內(nèi)上市申請獲受理

11月13日，華東醫(yī)藥全資子公司中美華東從美國Kiniksa公司引入的注射用利納西普BLA（生物藥上市許可申請）獲得國家藥品監(jiān)督管理局正式受理，用于治療成人和12歲及以上兒童的冷吡啉相關(guān)的周期性綜合征(CAPS)，包括家族性寒冷型自身炎癥綜合征（FCAS）和穆-韋二氏綜合征（MWS）。

利納西普的CAPS適應(yīng)癥在國內(nèi)被列入臨床急需境外新藥目錄，也是美國食藥監(jiān)局（FDA）批準(zhǔn)的唯一一款適用于12歲及以上人群的治療復(fù)發(fā)性心包炎藥物，為全球首創(chuàng)新藥（First-in-Class）。

7、華東醫(yī)藥：ARCALYST國內(nèi)BLA已獲受理，或?qū)⑻钛aCAPS患者治療空白

11月13日，華東醫(yī)藥全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(“中美華東”)從美國Kiniksa公司引入的注射用利納西普(ARCALYST，Rilonacept)上市申請獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)正式受理，用于治療成人和12歲及以上兒童的冷吡啉相關(guān)的周期性綜合征(CAPS)，包括家族性寒冷型自身炎癥綜合征(FCAS)和穆-韋二氏綜合征(MWS)。

ARCALYST治療CAPS適應(yīng)癥在國內(nèi)被列入臨床急需境外新藥目錄，同時是美國FDA批準(zhǔn)的唯一一款適用于12歲及以上人群的治療復(fù)發(fā)性心包炎藥物，是全球首創(chuàng)新藥(First-in-Class)。

研精畢智市場調(diào)研網(wǎng)隸屬于北京研精畢智信息咨詢有限公司（英文簡稱：XYZResearch），是國內(nèi)領(lǐng)先的行業(yè)研究及企業(yè)研究服務(wù)供應(yīng)商。通過有效分析復(fù)雜數(shù)據(jù)和各類渠道信息，助力客戶深入了解所關(guān)注的細(xì)分市場，包括市場空間、競爭格局、市場進(jìn)入策略、用戶結(jié)構(gòu)等，包括深度研究目標(biāo)企業(yè)組織架構(gòu)，市場策略、銷售結(jié)構(gòu)、戰(zhàn)略規(guī)劃等，幫助企業(yè)做出更有價值的商業(yè)決策。

一、恒瑞醫(yī)藥
1、恒瑞醫(yī)藥系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥藥物獲批臨床
2、恒瑞醫(yī)藥：子公司獲得10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15）/葡萄糖(20%)注射液藥品注冊證書
3、恒瑞醫(yī)藥：脯氨酸恒格列凈片藥物臨床試驗獲批
4、恒瑞醫(yī)藥：注射用HR20013上市許可申請獲受理
5、恒瑞醫(yī)藥：部分產(chǎn)品納入醫(yī)保目錄，磷酸瑞格列汀片等首次納入
6、恒瑞醫(yī)藥：創(chuàng)新藥卡瑞利珠單抗聯(lián)用蘋果酸法米替尼宮頸癌適應(yīng)癥上市申請獲受理
7、恒瑞醫(yī)藥：SHR0302片藥物上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理
8、恒瑞醫(yī)藥：阿得貝利單抗注射液、注射用SHR-A1811和SHR-8068注射液臨床試驗獲批
9、恒瑞醫(yī)藥：羥乙磺酸達(dá)爾西利片、HRS-8080片臨床試驗獲批
二、百濟神州
1、百濟神州澤布替尼ALPINE研究亮相2023 ASH
2、百濟神州有限公司關(guān)于簽訂咨詢協(xié)議暨關(guān)聯(lián)交易的公告
3、百濟神州授出可認(rèn)購合共2536股美國存托股份的購股權(quán)
4、百濟神州與昂勝醫(yī)藥達(dá)成合作，共同推進(jìn)差異化CDK2抑制劑研發(fā)
5、百濟神州-U取得Bcl-2抑制劑專利，用于治療包括癌癥在內(nèi)的失調(diào)性細(xì)胞凋亡疾病
6、百濟神州：百悅澤在歐盟獲批用于治療復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤
7、小摩增持百濟神州約1446.65萬股，每股作價約118.91港元
三、智飛生物
1、智飛生物：智飛綠竹自研組分百白破疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗
2、智飛生物大宗交易成交58.61萬股，成交額2866.21萬元
3、智飛生物：收到一種生物材料的保護(hù)劑及其應(yīng)用的發(fā)明專利證書
4、智飛生物：擬收購宸安生物，業(yè)務(wù)延伸至糖尿病、肥胖等代謝類疾病領(lǐng)域
5、智飛生物：自研的治療用卡介苗進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗
四、華東醫(yī)藥
1、華東醫(yī)藥獲得parp抑制劑塞納帕利中國大陸?yīng)毤沂袌鐾茝V權(quán)益
2、華東醫(yī)藥：子公司德谷門冬雙胰島素注射液臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)
3、華東醫(yī)藥：中美華東的二甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)繼續(xù)被納入國家醫(yī)保目錄
4、華東醫(yī)藥：全資子公司獲得西羅莫司口服溶液臨床試驗批準(zhǔn)
5、華東醫(yī)藥：與重慶譽顏簽署股權(quán)投資協(xié)議及產(chǎn)品獨家經(jīng)銷協(xié)議
6、華東醫(yī)藥自身免疫領(lǐng)域創(chuàng)新藥利納西普國內(nèi)上市申請獲受理
7、華東醫(yī)藥：ARCALYST國內(nèi)BLA已獲受理，或?qū)⑻钛aCAPS患者治療空白