自從2015年以來，國家開始出臺了一系列政策支持生物類似藥等藥品的研發(fā)與生產，吸引了國內外多家企業(yè)入局相關賽道，從而有效推動了生物類似藥行業(yè)的發(fā)展進程。目前以百濟神州、恒瑞醫(yī)藥和信達生物等為代表的生物醫(yī)藥企業(yè)正在積極投入生物類似藥領域的研發(fā)，企業(yè)競爭力在全球市場中逐步增強。

中國生物類似藥行業(yè)競爭格局

1、參考參照藥品上市情況

隨著我國生物類似藥行業(yè)的快速發(fā)展，基于政策支持和市場需求等因素的積極推動之下，為生物類似藥的生產與研發(fā)提供了良好的環(huán)境。目前國內陸續(xù)有多家生物類似藥產品批準上市，由研精畢智市場調研網整理統(tǒng)計，截至2023年第三季度末，我國共有30多種生物類似藥產品批準上市。

從生物類似藥細分品種來看，貝伐珠單抗（安維?。﹨⒄账幤放鷾噬鲜袛?shù)量最多，已經達到了10個以上；其次為阿達木單抗（修美樂），批準上市數(shù)量較前者略少，同期上升至7個左右；此外利妥昔單抗（美羅華）、英夫利西單抗（塞昔）、依那西普（恩利）、曲妥珠單抗（赫賽?。┖偷厥鎲慰梗ㄆ樟_力）生物類似藥參考參照藥品的種類均為3個左右。

分企業(yè)來看，復宏漢霖、正大天晴、海正藥業(yè)三家企業(yè)的生物類似藥產品獲批上市的數(shù)量最多，同期均達到了4個，高于行業(yè)內其他生物類似藥生產企業(yè)；其次為信達生物和百奧泰兩家企業(yè)以3個獲批產品數(shù)量共同排在第二。

2、市場梯隊

目前我國生物類似藥行業(yè)內的企業(yè)數(shù)量正在逐漸增多，其中以百濟神州和恒瑞醫(yī)藥等為代表性企業(yè)，近幾年企業(yè)研發(fā)投入規(guī)模呈現(xiàn)不斷上漲的趨勢。

根據行業(yè)分析報告統(tǒng)計，2022年，百濟神州和恒瑞醫(yī)藥兩家企業(yè)以超過50億元的研發(fā)投入排在第一市場梯隊；其次信達生物、復宏漢霖和君實生物等企業(yè)位于第二市場梯隊，企業(yè)在研發(fā)方面的投入規(guī)模均在20-50億元之間；此外麗珠集團、貝達藥業(yè)和華東醫(yī)藥等研發(fā)投入規(guī)模低于20億元的企業(yè)共同占據第三市場梯隊。

中國生物類似藥行業(yè)重點企業(yè)經營情況

1、百濟神州

百濟神州有限公司是一家商業(yè)化階段的生物技術公司，專注于開發(fā)及商業(yè)化用于治療癌癥的創(chuàng)新型分子靶向及腫瘤免疫治療藥物。

2022年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入為95.66億元，同比增長26.1%；分產品來看，BRUKINSA/百悅澤收入為36.12億元，占比49.81%，百澤安收入為18.36億元，占比25.32%，合作安排收入為5.55億元，占比7.65%，其他（補充）收入為12.49億元，占比17.22%。

2、恒瑞醫(yī)藥

恒瑞醫(yī)藥是一家從事創(chuàng)新和高品質藥品研制及推廣的民族制藥企業(yè)，已發(fā)展成為國內知名的抗腫瘤藥、手術用藥和影像介入產品的供應商。

2022年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入為212.75億元，同比下降17.87%；分產品來看，抗腫瘤收入為113.13億元，占比53.17%，其他收入為38.36億元，占比18.03%，麻醉收入為33.36億元，占比15.68%，其他（補充）收入為27.91億元，占比13.12%。

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