自從“十四五”開局以來，我國對醫(yī)藥和醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重視程度日益提高，全國各省市積極出臺相關(guān)審批及創(chuàng)新研發(fā)支持政策，從而國產(chǎn)化醫(yī)療器械行業(yè)迎來了進(jìn)口替代的機(jī)遇期。從細(xì)分賽道來看，基于巨大的治療需求，當(dāng)前國內(nèi)已經(jīng)有多家企業(yè)在心臟瓣膜領(lǐng)域進(jìn)行布局。

中國心臟瓣膜行業(yè)競爭格局

1、注冊單位數(shù)量及分布情況

在我國政策的積極引導(dǎo)和臨床醫(yī)學(xué)研究不斷發(fā)展的背景之下，推動了心臟瓣膜疾病治療體系的規(guī)范化發(fā)展，由市場調(diào)查報告披露，截至2021年底，全國范圍為共有300家以上的心臟瓣膜中心注冊單位，具體到省份，位于重慶市的注冊單位數(shù)量接近50家，為全國首位；其次為廣東省排在第二，心臟瓣膜中心注冊數(shù)量比前者少5家以內(nèi)；初次之外其他省份的注冊單位數(shù)量均少于20家。

2、市場梯隊

當(dāng)前我國提供心臟瓣膜置換與修復(fù)方案的企業(yè)數(shù)量正在逐漸增多，其中包括啟明醫(yī)療、佰仁醫(yī)療、藍(lán)帆醫(yī)療、樂普醫(yī)療和心泰醫(yī)療等多家醫(yī)療企業(yè)，對于各企業(yè)來說，主要集中在復(fù)雜狹窄病變、簡單狹窄病變和單純反流病變等適應(yīng)癥領(lǐng)域。

近期研精畢智市場調(diào)研網(wǎng)以各企業(yè)的注冊資本作為分析依據(jù)，將心臟瓣膜行業(yè)分為了四個競爭梯隊，其中以愛德華、美敦力和雅培等為代表的外資企業(yè)長期占據(jù)市場主導(dǎo)地位，位于第一市場梯隊；樂普醫(yī)療、藍(lán)帆醫(yī)療和心通醫(yī)療三家注冊資本大于10億元的本土企業(yè)排在第二市場梯隊；在第三市場梯隊中，包括微創(chuàng)醫(yī)療、健世科技和佰仁醫(yī)療等注冊資本在1到10億元之間的企業(yè)；除此之外沛嘉醫(yī)療、心泰醫(yī)療和啟明醫(yī)療等注冊資本不足1億元的企業(yè)位于第四市場梯隊。

3、市場結(jié)構(gòu)

在國內(nèi)心臟瓣膜市場中，受技術(shù)水平、價格和使用壽命等多重因素的影響之下，當(dāng)前機(jī)械瓣占據(jù)著多數(shù)的市場份額，截至2021年，機(jī)械膜占有我國心臟瓣膜總體市場約80%的份額，市場發(fā)展速度相對較快，相比之下生物瓣僅占有不到20%的市場比重，應(yīng)用占比增長幅度不明顯。

中國心臟瓣膜行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營情況

1、樂普醫(yī)療

樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司(以下簡稱“樂普醫(yī)療”)創(chuàng)立于1999年,公司主要從事冠狀動脈介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是國內(nèi)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域能夠與國外產(chǎn)品形成強(qiáng)有力競爭的為數(shù)較少的企業(yè)之一。

2022年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入為106.09億元，同比減少0.47%；分行業(yè)來看，醫(yī)療器械收入為58.79億元，占比55.41%，藥品收入為34.38億元，占比32.41%，醫(yī)療服務(wù)及健康管理收入為12.93億元，占比12.18%。

2、藍(lán)帆醫(yī)療

藍(lán)帆醫(yī)療股份有限公司成立于2002年，是中低值耗材和高值耗材完整布局的醫(yī)療器械企業(yè)。

2022年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入為49億元，同比減少39.56%；分產(chǎn)品來看，健康防護(hù)產(chǎn)品收入為37.87億元，占比77.27%，心腦血管產(chǎn)品收入為7.64億元，占比15.59%，急救護(hù)理產(chǎn)品收入為2.84億元，占比5.79%，其他（補(bǔ)充）產(chǎn)品收入為0.66億元，占比1.35%。

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