
北京研精畢智信息咨詢有限公司每年能夠產(chǎn)出近200份定制化報(bào)告以及上千份細(xì)分市場調(diào)研報(bào)告。公司構(gòu)建了涵蓋8000萬以上的海外樣本、30萬以上的權(quán)威專家信息以及3600萬以上的國內(nèi)電話樣本與企業(yè)樣本,為各類研究提供了堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)基礎(chǔ),助力企業(yè)在復(fù)雜多變的市場環(huán)境中穩(wěn)健前行。
隨著我國社會(huì)發(fā)展的速度不斷加快,經(jīng)濟(jì)水平增速逐漸提升,為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了穩(wěn)定的基礎(chǔ)。在多項(xiàng)行業(yè)政策的陸續(xù)出臺(tái)之下,我國醫(yī)療體制改革正在不斷深化,在一定程度上推動(dòng)了醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展,其中心室輔助裝置是重要的組成部分之一。
1、行業(yè)政策
2022年9月,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級(jí)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》,其中根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品和產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)制度,制定并動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)療器械經(jīng)營重點(diǎn)監(jiān)管品種目錄,其中,植入式左心室輔助裝置,植入式右心室輔助裝置的管理類別為Ⅲ類,列入醫(yī)療器械生產(chǎn)重點(diǎn)監(jiān)管品種目錄。
2023年3月,中共中央、國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的意見》,提到提高醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)水平,加強(qiáng)臨床醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生和醫(yī)藥器械研發(fā)體系與能力建設(shè),努力突破技術(shù)裝備瓶頸,加快補(bǔ)齊高端醫(yī)療裝備短板。
2、市場規(guī)模
自從21世紀(jì)初,在全球范圍內(nèi)開始進(jìn)行心室輔助裝置的生產(chǎn)與研發(fā),在此過程之中,受到了醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的廣泛關(guān)注,在國內(nèi)市場中,逐步實(shí)現(xiàn)了由模仿創(chuàng)新到國產(chǎn)化替代,行業(yè)發(fā)展速度也在越來越快。
根據(jù)XYZ-Research整理的分析報(bào)告披露,與全球市場變化趨勢大致相同,最近一段時(shí)期中國心室輔助裝置市場規(guī)模逐年上升,2021年國內(nèi)市場規(guī)模已達(dá)5億美元左右,同比增長10.5%;2022年末,中國心室輔助裝置市場規(guī)模超過了7億美元,較2021年同期新增了約2億美元,同比大幅增長40%,預(yù)計(jì)2025年心室輔助裝置市場規(guī)模將超過15億美元。
3、專利技術(shù)
目前中國是全球心室輔助裝置專利申請數(shù)量中最多的國家之一,經(jīng)過了不斷的技術(shù)積累,已經(jīng)逐漸超過美國等其他國家,由市場調(diào)研機(jī)構(gòu)指出,在中國各省份的心室輔助裝置專利申請方面,廣東、北京和上海等設(shè)施的專利數(shù)量均超過了50項(xiàng),其中廣東省的心室輔助裝置專利申請數(shù)量已經(jīng)接近100項(xiàng),為我國第一大專利申請省份,除此之外江蘇和安徽等省份的專利申請數(shù)量也排在前列,總體上來看,我國心室輔助裝置專利申請相對集中。
4、市場結(jié)構(gòu)
近年來全球范圍內(nèi)的心血管疾病患者數(shù)量持續(xù)增長,同時(shí)由于供體器官數(shù)量短缺,導(dǎo)致對心室輔助裝置的需求量大幅度上升,在一定程度上加速了我國心室輔助裝置市場的發(fā)展。
由XYZ-Research發(fā)布的市場分析數(shù)據(jù)顯示,長期以來左心室輔助設(shè)備占據(jù)著心室輔助裝置市場的主導(dǎo)地位,2021年,市場占比超過了80%;其次為雙心室輔助裝備占比15%左右,此外其他細(xì)分市場共同占據(jù)著約5%的市場比重。
5、市場集中度
由于心室輔助裝置行業(yè)屬于資本集中型產(chǎn)業(yè),對生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)要求比較高,目前我國心室輔助裝置市場主要由永仁心、同心醫(yī)療及核心醫(yī)療等企業(yè)所主導(dǎo),整體上來看市場集中度處于高位,到2022年末,我國心室輔助裝置行業(yè)CR3已經(jīng)超過了80%。雖然與西方發(fā)達(dá)國家相比起步階段較晚,但是經(jīng)過了長期的技術(shù)積累與創(chuàng)新,業(yè)務(wù)布局范圍越來越廣,行業(yè)發(fā)展逐漸成熟。