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自從19世紀末以來,3D打印技術開始起步與發(fā)展,直到20世紀90年代,3D打印技術開始真正被應用于醫(yī)藥領域,由此全球藥物3D打印行業(yè)開始進入發(fā)展時期。截至目前,全球范圍內(nèi)有超過50家的相關企業(yè)布局于藥物3D打印市場中,并且逐步實現(xiàn)了商業(yè)化與規(guī)?;陌l(fā)展。
藥物3D打印行業(yè)概述
1、行業(yè)定義
藥物3D打印是指將3D打印技術應用到醫(yī)藥領域中的行業(yè),是一種增材制造技術,其基于計算機構建的數(shù)字模型,在計算機程序的控制之下,將金屬、高分子和黏液等材料進行“分層打印、逐層疊加”,從而生產(chǎn)與制造出三維實體。目前藥物3D打印主要可以分為規(guī)?;a(chǎn)和個性化制藥兩大部分。
2、產(chǎn)業(yè)鏈全景
藥物3D打印行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游為原料藥、藥物輔料等原材料和硬件、軟件等設備零部件,以及藥物研發(fā)與藥物生產(chǎn)等技術支持;中游為藥物設計、開發(fā)及規(guī)?;a(chǎn)和個性化制藥;下游為口服及非口服等應用市場。
全球及中國藥物3D打印行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析
1、市場規(guī)模
由最近發(fā)布的市場調(diào)研資料顯示,近幾年全球藥物3D打印市場整體表現(xiàn)為不斷擴大的發(fā)展態(tài)勢,市場規(guī)模正在逐年上升,2021年藥物3D打印市場規(guī)模超過了7500萬美元,同比增長12%以上;到2022年底,全球藥物3D打印市場規(guī)模進一步上漲,增加至8600萬美元左右,較2021年同期新增約1100萬美元,同比增長近15%。
隨著全球范圍內(nèi)有越來越多的企業(yè)陸續(xù)進入藥物3D打印市場中,其中以歐美和中國等為代表的地區(qū)正在加速布局,不斷推動3D打印技術在藥物領域中的研發(fā)與應用,從而促使藥物3D打印市場規(guī)模的持續(xù)提高,預測到2025年全球藥物3D打印市場規(guī)模將會以17%的增速達到13000萬美元以上。
2、專利申請及授權數(shù)量
藥物3D打印技術主要以計算機數(shù)字模型作為基礎,通過特殊方式生產(chǎn)與制造出三維實體,與傳統(tǒng)的制藥技術相比較,藥物3D打印技術在產(chǎn)品設計、個性化需求等多個方面有著突出的優(yōu)勢,但是同時技術難度也有所提升。
從藥物3D打印行業(yè)專利技術的發(fā)展情況來看,依據(jù)全球藥物3D打印行業(yè)可行性研究報告指出,2021年全球?qū)@暾垟?shù)量接近400項,較上年末減少約50項,同期專利授權數(shù)量從130項降至100項左右,同比下降約30項;到2022年,藥物3D打印行業(yè)專利申請數(shù)量超過280項,比2021年同期減少約120項,專利授權數(shù)量降至40項左右,同比減少約60項。
在藥物3D打印技術來源國家中,截至2023年中旬,中國為第一大技術申請國家,專利數(shù)量占比接近40%;排在其后的是美國,同期藥物3D打印專利申請數(shù)量所占比重為30%左右。
3、市場集中度
目前全球范圍內(nèi)的藥物3D打印相關企業(yè)數(shù)量已經(jīng)增長到50家以上,其中多數(shù)為國內(nèi)外知名大型藥企,以Aprecia、默克、默沙東和三迭紀等為代表,基于企業(yè)的商業(yè)化與規(guī)?;l(fā)展進程的不斷加快,行業(yè)集中度長期處于高位。據(jù)市場分析數(shù)據(jù),2022年,三迭紀藥物3D打印市場產(chǎn)能達到5000萬片/年,而Aprecia和默克兩家企業(yè)的產(chǎn)能均在3千500萬片/年到5000萬片/年之間。
由于全球藥物3D打印藥物的企業(yè)數(shù)量比較少,其中可以實現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)的企業(yè)僅有少數(shù)幾家,因此現(xiàn)有市場競爭程度不太激烈,同時藥物3D打印對生產(chǎn)企業(yè)的技術要求標準比較高,導致行業(yè)準入門檻提升,對于其他未進入市場的企業(yè)來說有著一定的難度。