隨著我國大健康戰(zhàn)略的持續(xù)推進(jìn)，旨在提高人民健康水平，逐步從疾病治療發(fā)展到健康管理，從2016年以來，特醫(yī)食品成為國家重點(diǎn)支持的大健康品項(xiàng)之一，在一定程度上有效地推動了特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展，但是相比國外而言，目前我國特醫(yī)食品行業(yè)仍處于發(fā)展初期，市場規(guī)模占全球的比重不超過5%，有較大的增長空間。

1、行業(yè)政策

2020年10月國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《特殊食品注冊現(xiàn)場核查工作規(guī)程（暫行）》，提到特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊審評過程中的現(xiàn)場核查工作責(zé)任主體由審評中心直接組織實(shí)施；增加了食品審評中心、省級市場監(jiān)督管理部門在現(xiàn)場核查工作中的責(zé)任；增加了對境外被核查企業(yè)的要求。

2022年11月國家市場監(jiān)督管理總局印發(fā)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品表示指南（征求意見稿）》，其中主要涉及產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品類別、配料表、營養(yǎng)成分表、營養(yǎng)學(xué)特征、臨床試驗(yàn)、適用人群、食用方法和食用量、警示說明和注意事項(xiàng)等13項(xiàng)內(nèi)容。

2、市場規(guī)模

在我國大健康戰(zhàn)略的持續(xù)推進(jìn)之下，特醫(yī)食品行業(yè)迎來了全新的發(fā)展機(jī)遇，據(jù)北京研精畢智調(diào)研整理，2016-2020年，中國特醫(yī)食品市場規(guī)模由26億元增長至75億元左右，年平均增長率達(dá)47.1%，到2021年市場規(guī)模上升至100億元，與上年末相比增長33.3%，在國內(nèi)人口老齡化趨勢加快和營養(yǎng)健康需求增加等影響因素的驅(qū)動之下，預(yù)計(jì)未來幾年我國特醫(yī)食品市場規(guī)模將實(shí)現(xiàn)大幅度的增長。

3、產(chǎn)品注冊情況

從我國特醫(yī)食品產(chǎn)品注冊情況來看，截止到2022年末，國內(nèi)特醫(yī)食品獲批產(chǎn)品數(shù)量超過90個，達(dá)到94個，其中嬰兒特醫(yī)食品種類占比較高，有56款產(chǎn)品獲批，約占59.6%，非嬰兒特醫(yī)食品獲批數(shù)量為38個，占比為40.4%。在非嬰兒特醫(yī)食品中，全營養(yǎng)配方食品和非全營養(yǎng)配方食品分別占比55%和45%。

4、企業(yè)數(shù)量

北京研精畢智統(tǒng)計(jì)，截止到2022年末，我國特醫(yī)食品行業(yè)內(nèi)企業(yè)注冊數(shù)量之和達(dá)到25萬家以上，2020年末新增企業(yè)注冊數(shù)量為4.9萬家左右，較2019年同期的3.1萬家相比增加了1.8萬家，同比提高58.1%，到2021年企業(yè)注冊數(shù)量達(dá)到6.4萬家，同比2020年同期新增1.5萬家，市場增速為30.6%。

5、消費(fèi)結(jié)構(gòu)

根據(jù)最新的市場分析數(shù)據(jù)顯示，整體市場消費(fèi)格局處于相對穩(wěn)定的狀態(tài)，目前我國特醫(yī)食品市場消費(fèi)的主要形式為藥店，2021年市場占比超過35%，達(dá)到37.9%，其次是醫(yī)院消費(fèi)場景所占的比重達(dá)到32.5%，位列第二，其他線上消費(fèi)途徑占比之和為29.6%。

6、企業(yè)銷售格局

隨著國民健康意識的不斷提升，同時國內(nèi)對特醫(yī)食品等健康產(chǎn)業(yè)的支持力度逐漸增強(qiáng)，有越來越多的企業(yè)進(jìn)入產(chǎn)業(yè)布局，2021年我國特醫(yī)食品行業(yè)內(nèi)TOP3企業(yè)銷售額占比達(dá)到80%以上，此外TOP10企業(yè)銷售額占比僅為5%以下。

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