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概述

調(diào)研大綱

一、凱普生物

1、凱普生物：公司及子公司獲得發(fā)明專利授權(quán)

9月30日，凱普生物發(fā)布公告，公司以及子公司在2024年9月份獲得一項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán)，發(fā)明專利名稱為一種磁珠法提取干血斑基因組DNA的試劑盒及其應(yīng)用。

2、凱普生物最新公告：全資子公司獲得“磷酸氯喹凝膠”藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

9月20日，凱普生物全資子公司廣州凱普生物科技獲磷酸氯喹凝膠藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，將針對(duì)高危型HPV病毒感染進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

3、凱普生物全資子公司獲醫(yī)療器械注冊(cè)證書，推進(jìn)宮頸癌篩查產(chǎn)品發(fā)展

9月10日，凱普生物發(fā)布公告，其全資子公司廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證（體外診斷試劑）》。該產(chǎn)品為SOX1和PAX1基因甲基化檢測(cè)試劑盒，注冊(cè)證編號(hào)為國(guó)械注準(zhǔn)20243401719，有效期自2024年9月10日至2029年9月9日。

該檢測(cè)試劑盒用于定性檢測(cè)人宮頸脫落細(xì)胞中的SOX1和PAX1基因的甲基化狀態(tài)，適用于30歲及以上女性中檢測(cè)陽(yáng)性的12種高危HPV基因型，旨在幫助識(shí)別是否需要進(jìn)行陰道鏡檢查，達(dá)到分流管理的目的。公司表示，該產(chǎn)品的注冊(cè)將豐富其產(chǎn)品線，提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，并助力其向“核酸分子診斷龍頭企業(yè)”的目標(biāo)邁進(jìn)。

4、凱普生物：9月9日融券賣出8800股，融資融券余額9235.91萬(wàn)元

9月9日，凱普生物融資買入778.51萬(wàn)元，融資凈賣出128.42萬(wàn)元，融券凈賣出8800.0股，融資融券余額9235.91萬(wàn)元。

5、凱普生物：公司及子公司獲得兩項(xiàng)發(fā)明專利

9月2日，凱普生物發(fā)布公告，公司及子公司在2024年8月獲得兩項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán)。其中，發(fā)明專利“一種線粒體疾病預(yù)測(cè)方法及線粒體疾病預(yù)測(cè)系統(tǒng)”涉及遺傳變異檢測(cè)技術(shù)，提供一種線粒體疾病預(yù)測(cè)方法及線粒體疾病預(yù)測(cè)系統(tǒng)，提高預(yù)測(cè)效率和準(zhǔn)確性。另一項(xiàng)發(fā)明專利“一種滑動(dòng)壓緊反應(yīng)室機(jī)構(gòu)”涉及反應(yīng)裝置技術(shù)，具有機(jī)構(gòu)運(yùn)行穩(wěn)定、流暢的優(yōu)點(diǎn)。

二、新華醫(yī)療

1、新華醫(yī)療：全瓷義齒用氧化鋯彩色瓷塊獲二類醫(yī)療器械注冊(cè)證

10月8日，新華醫(yī)療公告，公司收到山東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》，相關(guān)產(chǎn)品全瓷義齒用氧化鋯彩色瓷塊適用于制作三單位及三單位以下的牙科固定義齒的冠、橋、嵌體、貼面，能有效解決染色問(wèn)題，從而滿足患者對(duì)義齒的顏色等要求，同時(shí)客戶減少染色工序又可以有效減少人工消耗。

2、新華醫(yī)療：可吸收性外科縫線獲醫(yī)療器械注冊(cè)證

9月25日，新華醫(yī)療子公司上海天清生物材料有限公司于近日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》。該產(chǎn)品為可吸收性外科縫線，由縫線和縫合針（可選）組成，材質(zhì)包括聚對(duì)二氧環(huán)己酮等，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。適用于適合使用可吸收縫線的軟組織縫合。

3、新華醫(yī)療獲得外觀設(shè)計(jì)專利授權(quán)：“多袋枕包裝箱夾具”

9月17日，新華醫(yī)療新獲得一項(xiàng)外觀設(shè)計(jì)專利授權(quán)，專利名為“多袋枕包裝箱夾具”，專利申請(qǐng)?zhí)枮镃N202330869158.2，授權(quán)日為2024年9月17日。

專利摘要：1.本外觀設(shè)計(jì)產(chǎn)品的名稱：多袋枕包裝箱夾具。2.本外觀設(shè)計(jì)產(chǎn)品的用途：用于制藥裝備領(lǐng)域，通過(guò)氣缸夾取輸液袋類產(chǎn)品，對(duì)輸液袋類產(chǎn)品夾取輸送。3.本外觀設(shè)計(jì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要點(diǎn)：在于形狀。4.最能表明設(shè)計(jì)要點(diǎn)的圖片或照片：立體圖。

4、新華醫(yī)療獲得發(fā)明專利授權(quán)：“一種藥劑灌裝設(shè)備”

9月14日，新華醫(yī)療新獲得一項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán)，專利名為“一種藥劑灌裝設(shè)備”，專利申請(qǐng)?zhí)枮镃N202010796300.0，授權(quán)日為2024年9月13日。

專利摘要：本發(fā)明公開(kāi)一種藥劑灌裝設(shè)備，包括輸送方向相同的輸入傳送帶和中間傳送帶，輸入傳送帶上依次設(shè)置有多個(gè)進(jìn)料工位，中間傳送帶上依次設(shè)置有多個(gè)定位機(jī)構(gòu)，輸入傳送帶的末端與中間傳送帶的首端并列，且兩者之間設(shè)置有分袋機(jī)構(gòu)，用于吸取進(jìn)料工位上放置的成摞軟袋中的最上層軟袋，并運(yùn)輸至定位機(jī)構(gòu)，中間傳送帶的末端并列設(shè)置有灌裝機(jī)構(gòu)，且兩者之間設(shè)置有轉(zhuǎn)移機(jī)構(gòu)，用于吸取定位機(jī)構(gòu)上的單個(gè)軟袋并運(yùn)輸至灌裝機(jī)構(gòu)。實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化分袋轉(zhuǎn)移，替代人工分袋，提高工作效率和穩(wěn)定性，降低人工成本。

5、新華醫(yī)療：X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證

9月12日，新華醫(yī)療公告，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》，產(chǎn)品名稱為X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備。XHCT-16iM型X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備可應(yīng)用于醫(yī)院臨床診斷、介入治療、術(shù)中導(dǎo)航、放療定位等場(chǎng)景。

三、安圖生物

1、安圖生物：10月16日融券賣出金額14.15萬(wàn)元，占當(dāng)日流出金額的0.25%

據(jù)市場(chǎng)調(diào)研發(fā)現(xiàn)，10月16日，安圖生物融資買入769.99萬(wàn)元，融券賣出金額14.15萬(wàn)元，兩融余額4.51億元，超過(guò)歷史80%分位水平，處于相對(duì)高位。

2、安圖生物：10月28日將召開(kāi)2024年第三次臨時(shí)股東大會(huì)

10月11日，安圖生物將于2024年10月28日召開(kāi)第三次臨時(shí)股東大會(huì)，審議董事和監(jiān)事薪酬方案。

3、安圖生物：仲裁達(dá)成和解暨對(duì)外投資進(jìn)展

10月10日，安圖生物與Mobidiag達(dá)成和解，支付1000萬(wàn)美元，解散合資公司安圖莫比，不會(huì)對(duì)公司利潤(rùn)產(chǎn)生負(fù)面影響。近12個(gè)月小額訴訟或仲裁事項(xiàng)涉案金額約0.0015%。

4、安圖生物累計(jì)回購(gòu)1.53%股份，耗資4.14億元

10月8日，安圖生物發(fā)布公告，截至2024年9月30日，公司通過(guò)集中競(jìng)價(jià)交易方式已累計(jì)回購(gòu)股份889.15萬(wàn)股，占公司總股本的比例為1.53%，成交的最高價(jià)為59.99元/股、最低價(jià)為37.91元/股，已支付的總金額為4.14億元(不含交易費(fèi)用)。

5、安圖生物：六項(xiàng)試劑盒產(chǎn)品獲醫(yī)療器械注冊(cè)證

9月27日，安圖生物公告，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局、河南省藥監(jiān)局頒發(fā)的共計(jì)六項(xiàng)試劑盒產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

據(jù)公告，本次獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品分別為乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)、人細(xì)小病毒B19IgM抗體檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)、Ⅲ型前膠原N端肽檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）、D-二聚體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）、革蘭陽(yáng)性菌鑒定試劑盒（比色法）、革蘭陰性菌鑒定試劑盒（比色法）。

四、科華生物

1、科華生物10月11日主力資金凈賣出1486.59萬(wàn)元

10月11日，科華生物主力資金凈賣出1486.59萬(wàn)元，2024年中報(bào)顯示主營(yíng)收入下降34.94%，歸母凈利潤(rùn)下降348.31%。

2、科華生物：控股子公司時(shí)熒光PCR分析儀獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證

9月24日，科華生物發(fā)布公告司控股子公司西安天隆科技有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證，產(chǎn)品名稱為時(shí)熒光PCR分析儀。

3、科華生物：關(guān)于“科華轉(zhuǎn)債”恢復(fù)轉(zhuǎn)股的公告內(nèi)容摘要

9月18日，科華生物公告：科華轉(zhuǎn)債恢復(fù)轉(zhuǎn)股，轉(zhuǎn)股時(shí)間自2021年2月3日至2026年7月27日，暫停轉(zhuǎn)股時(shí)間為2024年9月11日至2024年9月19日。

4、科華生物入選上海百?gòu)?qiáng)企業(yè)榜

9月9日，科華生物入選上海百?gòu)?qiáng)企業(yè)榜，將秉持企業(yè)使命和價(jià)值觀，聚焦體外診斷行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，成為上海民營(yíng)企業(yè)表率，為人類健康事業(yè)做出更大貢獻(xiàn)。

5、9月6日科華生物發(fā)生1筆大宗交易，成交金額343.68萬(wàn)元

9月6日，科華生物發(fā)生1筆大宗交易，成交金額343.68萬(wàn)元，主營(yíng)業(yè)務(wù)為體外診斷試劑、醫(yī)療檢驗(yàn)儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，2023年以來(lái)業(yè)績(jī)下降主要受市場(chǎng)環(huán)境變化、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇、集采政策推行等因素影響。

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