一、新華醫(yī)療

1、新華醫(yī)療獲得發(fā)明專利授權(quán)：“制劑滅菌物流系統(tǒng)及制劑滅菌方法”

9月7日，新華醫(yī)療新獲得一項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán)，專利名為“制劑滅菌物流系統(tǒng)及制劑滅菌方法”，專利申請?zhí)枮镃N202110436603.6，授權(quán)日為2024年9月6日。

專利摘要：本發(fā)明公開了一種制劑滅菌物流系統(tǒng)及制劑滅菌方法。制劑滅菌物流系統(tǒng)包括滅菌組件、自動滅菌器、裝盒系統(tǒng)、卸盒系統(tǒng)和控制裝置。滅菌組件上可拆卸設(shè)有滅菌盤，滅菌盤上可拆卸設(shè)有滅菌盒，滅菌盤上設(shè)有標(biāo)簽。裝盒系統(tǒng)對接于自動滅菌器的進(jìn)口，卸盒系統(tǒng)對接于自動滅菌器的出口。裝盒系統(tǒng)設(shè)有裝盒標(biāo)簽讀取器，卸盒系統(tǒng)設(shè)有卸盒標(biāo)簽讀取器，卸盒標(biāo)簽讀取器和裝盒標(biāo)簽讀取器均通訊連接控制裝置，控制裝置用于在裝盒標(biāo)簽讀取器讀取標(biāo)簽后，綁定滅菌盤上的陪滅品信息和標(biāo)簽以構(gòu)成對應(yīng)的滅菌盤信息，以及用于在卸盒標(biāo)簽讀取器讀取標(biāo)簽后調(diào)取對應(yīng)的滅菌盤信息。該系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)對生產(chǎn)過程的信息追蹤，提高系統(tǒng)自動化程度，提高滅菌效率。

2、新華醫(yī)療：全自動糖化血紅蛋白分析儀獲得醫(yī)療器械注冊證

8月30日，新華醫(yī)療發(fā)布公告，公司收到山東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，產(chǎn)品名稱為全自動糖化血紅蛋白分析儀。全自動糖化血紅蛋白分析儀是對公司糖化產(chǎn)品線的擴(kuò)充，是一款高速高通量產(chǎn)品，可滿足客戶對于大樣本量檢測的需求。

3、新華醫(yī)療：子公司新華手術(shù)器械有限公司的產(chǎn)品關(guān)節(jié)鏡獲得二類醫(yī)療器械注冊證

8月29日，新華醫(yī)療的子公司新華手術(shù)器械有限公司從山東省藥品監(jiān)督管理局收到《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。獲得注冊的產(chǎn)品為關(guān)節(jié)鏡，注冊證編號為魯械注準(zhǔn) 20242060808。關(guān)節(jié)鏡是由關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡、鏡鞘和閉孔器組成，被用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，能用于關(guān)節(jié)部位的觀察成像。獲得注冊證的關(guān)節(jié)鏡產(chǎn)品具有視野明亮、圖像清晰和耐高溫高壓滅菌等特點(diǎn)，能解決醫(yī)生臨床中的圖像模糊、組織辨識不準(zhǔn)確和使用壽命短等問題。產(chǎn)品有效期為2024年8月17日至2029年8月16日。由于該產(chǎn)品可適配醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)和關(guān)節(jié)鏡手術(shù)器械，豐富了公司微創(chuàng)腔鏡手術(shù)產(chǎn)品種類并儲備了新產(chǎn)品，將進(jìn)一步提高公司在微創(chuàng)腔鏡器械整體領(lǐng)域的配套能力。

4、新華醫(yī)療獲得實(shí)用新型專利授權(quán)：“一種內(nèi)鏡熱風(fēng)處理裝置及內(nèi)鏡清理設(shè)備”

8月24日，新華醫(yī)療新獲得一項(xiàng)實(shí)用新型專利授權(quán)，專利名為“一種內(nèi)鏡熱風(fēng)處理裝置及內(nèi)鏡清理設(shè)備”，專利申請?zhí)枮镃N202322911578.X，授權(quán)日為2024年8月23日。

專利摘要：本實(shí)用新型公開一種內(nèi)鏡熱風(fēng)處理裝置，包括依次連接的空壓機(jī)、儲氣罐、一級調(diào)壓閥、加熱器、二級調(diào)壓閥和氣槍，一級調(diào)壓閥的進(jìn)口處設(shè)置有第一壓力傳感器，二級調(diào)壓閥的出口處設(shè)置有第二壓力傳感器，還包括通信連接各傳感器和各閥門的控制器，使儲氣罐內(nèi)氣體經(jīng)由一級調(diào)壓閥輸送至加熱器，并將加熱器內(nèi)的加熱氣體經(jīng)由二級調(diào)壓閥輸送至氣槍噴出。安裝了一級調(diào)壓閥和二級調(diào)壓閥，通過一級調(diào)壓閥實(shí)現(xiàn)氣體的初級調(diào)壓，二級調(diào)壓閥實(shí)現(xiàn)氣體的穩(wěn)定調(diào)壓，較小壓力波動，使輸出氣體的壓力和流量免受儲氣罐氣體流失的影響，提升氣體輸出穩(wěn)定性，保證設(shè)備清理的效果。本實(shí)用新型還公開一種包括上述內(nèi)鏡熱風(fēng)處理裝置的內(nèi)鏡清理設(shè)備。

5、新華醫(yī)療獲得外觀設(shè)計(jì)專利授權(quán)：“沖切機(jī)”

8月14日，新華醫(yī)療新獲得一項(xiàng)外觀設(shè)計(jì)專利授權(quán)，專利名為“沖切機(jī)”，專利申請?zhí)枮镃N202330757867.1，授權(quán)日為2024年8月13日。

專利摘要：1.本外觀設(shè)計(jì)產(chǎn)品的名稱：沖切機(jī)。2.本外觀設(shè)計(jì)產(chǎn)品的用途：用于連續(xù)式吹灌封一體機(jī)(BFS)后端，主要作用是把塑料安瓿瓶從由主機(jī)生產(chǎn)的連續(xù)式瓶卡中分離出來，同時實(shí)現(xiàn)塑料安瓿瓶的割縫和剩余廢料的切斷功能。3.本外觀設(shè)計(jì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要點(diǎn)：在于形狀。4.最能表明設(shè)計(jì)要點(diǎn)的圖片或照片：立體圖。5.本外觀設(shè)計(jì)產(chǎn)品的底面為使用時不容易看到或看不到的部位，省略仰視圖。

二、華東醫(yī)藥

1、華東醫(yī)藥：子公司藥品磺達(dá)肝癸鈉注射液獲得美國FDA批準(zhǔn)

8月27日，華東醫(yī)藥公告，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（簡稱“中美華東”）收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（簡稱“美國FDA”）的通知，中美華東向美國FDA申報(bào)的磺達(dá)肝癸鈉注射液的新藥簡略申請（ANDA）已獲得批準(zhǔn)。FDA批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為用于預(yù)防髖骨骨折手術(shù)（包括延長預(yù)防）、髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)、膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)或腹部手術(shù)的患者的深靜脈血栓形成（DVT）；以及聯(lián)合華法林治療深靜脈血栓形成或急性肺栓塞（PE）。

2、華東醫(yī)藥兩款癌癥新藥首次在中國申報(bào)臨床

8月18日，根據(jù)華東醫(yī)藥發(fā)布的2024年半年度報(bào)告，該公司兩款抗腫瘤新藥于今年8月向中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)申報(bào)IND，并獲得受理。兩款產(chǎn)品分別為：1)華東醫(yī)藥首個自主研發(fā)的小分子抗腫瘤藥物造血祖激酶1(HPK1)蛋白降解靶向嵌合體HDM2006項(xiàng)目，擬用于治療晚期實(shí)體瘤；2)華東醫(yī)藥引進(jìn)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)產(chǎn)品HDM2027(HDP-101)，擬用于治療BCMA陽性克隆性血液學(xué)疾病，如復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤。

3、華東醫(yī)藥與韓國IMB強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，再添兩款自免創(chuàng)新藥

8月15日，華東醫(yī)藥公告，其全資子公司中美華東與韓國IMBiologics corp.簽訂了產(chǎn)品獨(dú)家許可協(xié)議，獲得IMB兩款自身免疫領(lǐng)域的全球創(chuàng)新產(chǎn)品IMB-101及IMB-102在包含中國在內(nèi)的37個亞洲國家（不含日本，韓國和朝鮮）的獨(dú)家許可，包括開發(fā)、注冊、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。

4、華東醫(yī)藥：上半年凈利同比增18.29%，擬10派3.5元

8月15日，華東醫(yī)藥發(fā)布2024年半年度業(yè)績報(bào)告。報(bào)告顯示，公司上半年合計(jì)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入209.65億元，同比增長2.84%；歸母凈利潤為16.96億元，同比增長18.29%；扣非歸母凈利潤為16.25億元，同比增長13.85%。

5、華東醫(yī)藥：全資子公司終止TTP273項(xiàng)目研發(fā)

8月15日，華東醫(yī)藥公布，公司GLP-1靶點(diǎn)在研產(chǎn)品中，引進(jìn)的TTP273及公司自研的全球創(chuàng)新候選藥物HDM1002均為口服小分子GLP-1受體激動劑，HDM1002在中國Ⅰa及Ⅰb期臨床試驗(yàn)中取得了積極結(jié)果且中國Ⅱ期臨床試驗(yàn)已完成全部受試者入組，預(yù)計(jì)將于今年年底和國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心溝通注冊Ⅲ期臨床?，F(xiàn)有數(shù)據(jù)顯示，HDM1002在藥效、活性、生物利用度、生產(chǎn)難度和成本等方面優(yōu)于TTP273，且在減肥適應(yīng)癥上療效更為顯著，具有更高的開發(fā)潛力。經(jīng)公司評估后，決定終止TTP273項(xiàng)目的后續(xù)研發(fā)，并集中精力和優(yōu)勢資源全力推進(jìn)已處于臨床研究階段的HDM1002、HDM1005等創(chuàng)新產(chǎn)品的研究進(jìn)度?；诖耍緦υ摦a(chǎn)品在其他許可區(qū)域的授權(quán)工作也相應(yīng)終止，中美華東無需退還已收到的款項(xiàng)。

三、凱普生物

1、凱普生物全資子公司獲醫(yī)療器械注冊證書，推進(jìn)宮頸癌篩查產(chǎn)品發(fā)展

9月10日，凱普生物發(fā)布公告，其全資子公司廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證（體外診斷試劑）》。該產(chǎn)品為SOX1和PAX1基因甲基化檢測試劑盒，注冊證編號為國械注準(zhǔn)20243401719，有效期自2024年9月10日至2029年9月9日。

該檢測試劑盒用于定性檢測人宮頸脫落細(xì)胞中的SOX1和PAX1基因的甲基化狀態(tài)，適用于30歲及以上女性中檢測陽性的12種高危HPV基因型，旨在幫助識別是否需要進(jìn)行陰道鏡檢查，達(dá)到分流管理的目的。公司表示，該產(chǎn)品的注冊將豐富其產(chǎn)品線，提升核心競爭力，并助力其向“核酸分子診斷龍頭企業(yè)”的目標(biāo)邁進(jìn)。

2、凱普生物：9月9日融券賣出8800股，融資融券余額9235.91萬元

9月9日，凱普生物融資買入778.51萬元，融資凈賣出128.42萬元，融券凈賣出8800.0股，融資融券余額9235.91萬元。

3、凱普生物：公司及子公司獲得兩項(xiàng)發(fā)明專利

9月2日，凱普生物發(fā)布公告，公司及子公司在2024年8月獲得兩項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán)。其中，發(fā)明專利“一種線粒體疾病預(yù)測方法及線粒體疾病預(yù)測系統(tǒng)”涉及遺傳變異檢測技術(shù)，提供一種線粒體疾病預(yù)測方法及線粒體疾病預(yù)測系統(tǒng)，提高預(yù)測效率和準(zhǔn)確性。另一項(xiàng)發(fā)明專利“一種滑動壓緊反應(yīng)室機(jī)構(gòu)”涉及反應(yīng)裝置技術(shù)，具有機(jī)構(gòu)運(yùn)行穩(wěn)定、流暢的優(yōu)點(diǎn)。

4、凱普生物：2024年中報(bào)凈利潤為-7692.92萬元，同比由盈轉(zhuǎn)虧

8月29日，凱普生物發(fā)布2024年中報(bào)。公司營業(yè)總收入為4.09億元，在已披露的同業(yè)公司中排名第44，較去年同報(bào)告期營業(yè)總收入減少1.98億元。歸母凈利潤為-7692.92萬元，在已披露的同業(yè)公司中排名第84，較去年同報(bào)告期歸母凈利潤減少2.00億元。經(jīng)營活動現(xiàn)金凈流入為-3322.41萬元，在已披露的同業(yè)公司中排名第76，較去年同報(bào)告期經(jīng)營活動現(xiàn)金凈流入減少1.05億元。

5、凱普生物獲得實(shí)用新型專利授權(quán)：“一種適配離心管的過濾套管裝置及離心管”

8月7日，凱普生物新獲得一項(xiàng)實(shí)用新型專利授權(quán)，專利名為“一種適配離心管的過濾套管裝置及離心管”，專利申請?zhí)枮镃N202323181950.2，授權(quán)日為2024年8月6日。

專利摘要：本實(shí)用新型公開了一種適配離心管的過濾套管裝置。包括過濾套管本體和過濾組件，過濾套管本體的內(nèi)壁設(shè)置有用于支撐過濾組件的支撐件，過濾套管本體的上端管口設(shè)置有上端耳，下端管口設(shè)置有下端耳；上端耳和下端耳突出于過濾套管本體的外側(cè)面；過濾套管本體的上端管口設(shè)置有抓取部。本實(shí)用新型還公開了一種包括上述過濾套管裝置的離心管。本裝置無需使用特制離心管，可適配實(shí)驗(yàn)室常用離心管，裝卸方便，可有效縮短離心分離時間，提升效率。

四、達(dá)安基因

1、達(dá)安基因：9月19日獲融資買入1061.67萬元，占當(dāng)日流入資金比例26.5%

9月19日，達(dá)安基因獲融資買入1061.67萬元，占當(dāng)日買入金額的26.5%，當(dāng)前融資余額4.17億元，占流通市值的5.79%，低于歷史20%分位水平，處于相對低位。

2、達(dá)安基因百日咳桿菌核酸檢測試劑盒獲批上市

9月11日，達(dá)安基因百日咳桿菌核酸檢測試劑盒獲批上市，用于體外檢測人鼻咽拭子中的百日咳桿菌核酸，豐富了公司產(chǎn)品組合，拓寬了應(yīng)用領(lǐng)域。

3、達(dá)安基因獲得發(fā)明專利授權(quán)：“一種利用熱對流PCR檢測非洲豬瘟病毒的試劑盒及方法”

8月31日，達(dá)安基因新獲得一項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán)，專利名為“一種利用熱對流PCR檢測非洲豬瘟病毒的試劑盒及方法”，專利申請?zhí)枮镃N202110816861.7，授權(quán)日為2024年8月30日。

專利摘要：本發(fā)明提供了一種利用熱對流PCR檢測非洲豬瘟病毒的試劑盒及方法，具體的地，本發(fā)明經(jīng)過多輪篩選驗(yàn)證，從大量引物探針組合中獲得了靈敏度高、特異性強(qiáng)、重復(fù)性好，適用于熱對流PCR并且能夠進(jìn)行多重檢測的引物探針組合。使用本發(fā)明的試劑盒及檢測方法，基于熱對流PCR，可實(shí)現(xiàn)超快速PCR擴(kuò)增檢測，而且檢測靈敏度極高。

4、達(dá)安基因上半年凈現(xiàn)金流為-2.41億元同比增長86.06%

據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，8月30日，達(dá)安基因中報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2024年1-6月，公司凈現(xiàn)金流為-2.41億元同比增長86.06%，其中，經(jīng)營性現(xiàn)金流1995.04萬元，投資性現(xiàn)金流-3626.24萬元，融資性現(xiàn)金流-2.25億元。

報(bào)告期內(nèi)，公司銷售商品、提供勞務(wù)收到的現(xiàn)金為6.65億元，取得投資收益收到的現(xiàn)金為2017.27萬元，購建固定資產(chǎn)、無形資產(chǎn)和其他長期資產(chǎn)支付的現(xiàn)金為7792.0萬元。

5、達(dá)安基因獲得兩項(xiàng)醫(yī)療器械注冊證

8月26日，達(dá)安基因公告，公司取得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證兩個，具體為：解脲脲原體/沙眼衣原體/淋球菌核酸檢測試劑盒（PCR熒光探針法）、腺病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）。

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一、新華醫(yī)療
1、新華醫(yī)療獲得發(fā)明專利授權(quán)：“制劑滅菌物流系統(tǒng)及制劑滅菌方法”
2、新華醫(yī)療：全自動糖化血紅蛋白分析儀獲得醫(yī)療器械注冊證
3、新華醫(yī)療：子公司新華手術(shù)器械有限公司的產(chǎn)品關(guān)節(jié)鏡獲得二類醫(yī)療器械注冊證
4、新華醫(yī)療獲得實(shí)用新型專利授權(quán)：“一種內(nèi)鏡熱風(fēng)處理裝置及內(nèi)鏡清理設(shè)備”
5、新華醫(yī)療獲得外觀設(shè)計(jì)專利授權(quán)：“沖切機(jī)”
二、華東醫(yī)藥
1、華東醫(yī)藥：子公司藥品磺達(dá)肝癸鈉注射液獲得美國FDA批準(zhǔn)
2、華東醫(yī)藥兩款癌癥新藥首次在中國申報(bào)臨床
3、華東醫(yī)藥與韓國IMB強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，再添兩款自免創(chuàng)新藥
4、華東醫(yī)藥：上半年凈利同比增18.29%，擬10派3.5元
5、華東醫(yī)藥：全資子公司終止TTP273項(xiàng)目研發(fā)
三、凱普生物
1、凱普生物全資子公司獲醫(yī)療器械注冊證書，推進(jìn)宮頸癌篩查產(chǎn)品發(fā)展
2、凱普生物：9月9日融券賣出8800股，融資融券余額9235.91萬元
3、凱普生物：公司及子公司獲得兩項(xiàng)發(fā)明專利
4、凱普生物：2024年中報(bào)凈利潤為-7692.92萬元，同比由盈轉(zhuǎn)虧
5、凱普生物獲得實(shí)用新型專利授權(quán)：“一種適配離心管的過濾套管裝置及離心管”
四、達(dá)安基因
1、達(dá)安基因：9月19日獲融資買入1061.67萬元，占當(dāng)日流入資金比例26.5%
2、達(dá)安基因百日咳桿菌核酸檢測試劑盒獲批上市
3、達(dá)安基因獲得發(fā)明專利授權(quán)：“一種利用熱對流PCR檢測非洲豬瘟病毒的試劑盒及方法”
4、達(dá)安基因上半年凈現(xiàn)金流為-2.41億元同比增長86.06%
5、達(dá)安基因獲得兩項(xiàng)醫(yī)療器械注冊證