
一、恒瑞醫(yī)藥
1、恒瑞醫(yī)藥獲得發(fā)明專利授權:“抗PSMA抗體-依喜替康類似物偶聯物及其醫(yī)藥用途”
9月14日,恒瑞醫(yī)藥新獲得一項發(fā)明專利授權,專利名為“抗PSMA抗體-依喜替康類似物偶聯物及其醫(yī)藥用途”,專利申請?zhí)枮镃N202180022490.3,授權日為2024年9月13日。
專利摘要:提供了抗PSMA抗體依喜替康類似物偶聯物及其醫(yī)藥用途。具體地,提供了如通式(PcLYD)所示的抗PSMA抗體藥物偶聯物,其中Pc為抗PSMA抗體或其抗原結合片段。
2、恒瑞醫(yī)藥:子公司注射用瑞康曲妥珠單抗上市申請獲受理
9月13日,恒瑞醫(yī)藥子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》,公司注射用瑞康曲妥珠單抗(SHR-A1811)的藥品上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理,并且近日該產品已被納入優(yōu)先審評程序。
該藥擬用于既往接受過至少一種系統治療的局部晚期或轉移性HER2突變成人非小細胞肺癌患者的治療。SHR-A1811治療HER2突變非小細胞肺癌的Ⅱ期臨床試驗主要研究終點結果達到方案預設的優(yōu)效標準。該產品相關項目累計已投入研發(fā)費用約6.24億元。
3、恒瑞醫(yī)藥獲得實用新型專利授權:“一種注射器系統”
9月13日,恒瑞醫(yī)藥新獲得一項實用新型專利授權,專利名為“一種注射器系統”,專利申請?zhí)枮镃N202322554986.4,授權日為2024年9月13日。
專利摘要:本實用新型公開了一種注射器系統,所述注射器系統包括:針筒本體,所述針筒本體包括后端、前端以及聯接構件,所述后端外部具有夾持構件;所述前端具有開孔,可以容納液體通過;所述前端內部與后端內部構成液體充滿空間;所述聯接構件連接針筒前端和后端,其具有多邊形結構,所述多邊形為正多邊形或沿針筒徑向對稱的多邊形;柱塞,所述柱塞可移動地設置在所述針筒本體內,該柱塞前后移動時,可使得所述針筒本體內部吸入或者排出液體。所述注射器通過設置多邊形聯接構件,使得針筒在生產、運輸、貯存和使用過程中不易發(fā)生滾動,避免對針筒表面的劃傷,以及對針筒包裝物的損壞。
4、恒瑞醫(yī)藥:子公司SHR-1918注射液被納入擬突破性治療品種公示名單
9月9日,恒瑞醫(yī)藥子公司北京盛迪醫(yī)藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司的SHR-1918注射液被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入擬突破性治療品種公示名單,公示期7日。
SHR-1918注射液用于治療純合子家族性高膽固醇血癥。截至目前,SHR-1918注射液相關項目累計已投入研發(fā)費用約1.2億元。
5、恒瑞醫(yī)藥:硫酸艾瑪昔替尼片藥物上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理
9月5日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告,公司提交的硫酸艾瑪昔替尼片(SHR0302片)藥物上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理。
公告顯示,SHR0302片是一種高選擇性的JAK1抑制劑,可通過抑制JAK1信號傳導發(fā)揮抗炎和抑制免疫的生物學效應。
二、華東醫(yī)藥
1、華東醫(yī)藥:子公司藥品磺達肝癸鈉注射液獲得美國FDA批準
8月27日,華東醫(yī)藥公告,公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(簡稱“中美華東”)收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱“美國FDA”)的通知,中美華東向美國FDA申報的磺達肝癸鈉注射液的新藥簡略申請(ANDA)已獲得批準。FDA批準的適應癥為用于預防髖骨骨折手術(包括延長預防)、髖關節(jié)置換手術、膝關節(jié)置換手術或腹部手術的患者的深靜脈血栓形成(DVT);以及聯合華法林治療深靜脈血栓形成或急性肺栓塞(PE)。
2、華東醫(yī)藥兩款癌癥新藥首次在中國申報臨床
8月18日,根據華東醫(yī)藥發(fā)布的2024年半年度報告,該公司兩款抗腫瘤新藥于今年8月向中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)申報IND,并獲得受理。兩款產品分別為:1)華東醫(yī)藥首個自主研發(fā)的小分子抗腫瘤藥物造血祖激酶1(HPK1)蛋白降解靶向嵌合體HDM2006項目,擬用于治療晚期實體瘤;2)華東醫(yī)藥引進的抗體偶聯藥物(ADC)產品HDM2027(HDP-101),擬用于治療BCMA陽性克隆性血液學疾病,如復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤。
3、華東醫(yī)藥與韓國IMB強強聯手,再添兩款自免創(chuàng)新藥
8月15日,華東醫(yī)藥公告,其全資子公司中美華東與韓國IMBiologics corp.簽訂了產品獨家許可協議,獲得IMB兩款自身免疫領域的全球創(chuàng)新產品IMB-101及IMB-102在包含中國在內的37個亞洲國家(不含日本,韓國和朝鮮)的獨家許可,包括開發(fā)、注冊、生產及商業(yè)化權益。
4、華東醫(yī)藥:上半年凈利同比增18.29%,擬10派3.5元
8月15日,華東醫(yī)藥發(fā)布2024年半年度業(yè)績報告。報告顯示,公司上半年合計實現營業(yè)收入209.65億元,同比增長2.84%;歸母凈利潤為16.96億元,同比增長18.29%;扣非歸母凈利潤為16.25億元,同比增長13.85%。
5、華東醫(yī)藥:全資子公司終止TTP273項目研發(fā)
8月15日,華東醫(yī)藥公布,公司GLP-1靶點在研產品中,引進的TTP273及公司自研的全球創(chuàng)新候選藥物HDM1002均為口服小分子GLP-1受體激動劑,HDM1002在中國Ⅰa及Ⅰb期臨床試驗中取得了積極結果且中國Ⅱ期臨床試驗已完成全部受試者入組,預計將于今年年底和國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心溝通注冊Ⅲ期臨床?,F有數據顯示,HDM1002在藥效、活性、生物利用度、生產難度和成本等方面優(yōu)于TTP273,且在減肥適應癥上療效更為顯著,具有更高的開發(fā)潛力。經公司評估后,決定終止TTP273項目的后續(xù)研發(fā),并集中精力和優(yōu)勢資源全力推進已處于臨床研究階段的HDM1002、HDM1005等創(chuàng)新產品的研究進度。基于此,公司對該產品在其他許可區(qū)域的授權工作也相應終止,中美華東無需退還已收到的款項。
三、邁瑞醫(yī)療
1、邁瑞醫(yī)療獲得發(fā)明專利授權:“麻醉機及其麻醉蒸發(fā)器”
據市場調研發(fā)現,9月11日,邁瑞醫(yī)療新獲得一項發(fā)明專利授權,專利名為“麻醉機及其麻醉蒸發(fā)器”,專利申請?zhí)枮镃N201980103098.4,授權日為2024年9月10日。
專利摘要:一種麻醉機及其麻醉蒸發(fā)器(100),包括麻醉主機及設置在麻醉機主機上的連接座組件(200),連接座組件(200)包括背板(20)、導軌件(10)和用于麻醉蒸發(fā)器(100)連接的氣路接口(30),導軌件(10)上設置有第一限位部和第二限位部,在麻醉蒸發(fā)器(100)上的滑動件(101)沿導軌件(10)移動時,第一限位部將麻醉蒸發(fā)器(100)限制在麻醉機主機的水平方向上,第二限位部將麻醉蒸發(fā)器(100)限制在麻醉機主機的垂直方向上,麻醉蒸發(fā)器(100)通過氣路接口(30)與麻醉機主機的氣路連通。
2、邁瑞醫(yī)療獲得外觀設計專利授權:“主流二氧化碳傳感器及其主體”
9月11日,邁瑞醫(yī)療新獲得一項外觀設計專利授權,專利名為“主流二氧化碳傳感器及其主體”,專利申請?zhí)枮镃N202230394035.3,授權日為2024年9月10日。
專利摘要:1.本外觀設計產品的名稱:主流二氧化碳傳感器及其主體。2.本外觀設計產品的用途:本外觀設計1至設計3用于測量人體呼出的二氧化碳值;設計4至設計6為主流二氧化碳傳感器的主體。3.本外觀設計產品的設計要點:在于形狀。4.最能表明設計要點的圖片或照片:設計1立體圖1。5.指定設計1為基本設計。6.其他需要說明的情形其他說明:設計1至設計3保護產品的整體形狀;設計4至設計6請求保護產品的局部外觀設計,其中紅色色塊遮蔽的部分表示不構成所要求保護的設計的部分,未遮蔽的實體部分表示請求局部外觀設計保護的部分;設計4至設計6不要求保護色彩。
3、邁瑞醫(yī)療現3筆大宗交易,合計成交7.20萬股
9月11日,邁瑞醫(yī)療發(fā)生3筆大宗交易,成交量7.20萬股,成交金額1577.72萬元。近3個月內發(fā)生5筆大宗交易,合計成交金額為2190.75萬元。股價下跌0.40%,主力資金凈流入3208.36萬元。融資余額為20.46億元,降幅為2.04%。
4、與科曼醫(yī)療“糾纏”十年,邁瑞醫(yī)療一項專利被裁定全部無效
9月10日,國家知識產權局發(fā)布的《無效宣告請求申請決定書》(下稱《決定書》)顯示,邁瑞醫(yī)療持有的相關專利不具備創(chuàng)造性,宣告專利權全部無效。
《決定書》顯示,該發(fā)明創(chuàng)造名稱為“流量傳感器及流量傳感器安裝組件”(專利號:ZL200720170903.X),專利權人為深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司,無效宣告請求人為深圳市科曼醫(yī)療設備有限公司。至此,科曼醫(yī)療與邁瑞醫(yī)療的專利權爭奪戰(zhàn)暫告一段落。
5、邁瑞醫(yī)療:上半年凈利同比增17.37%,擬10派40.6元
8月29日,邁瑞醫(yī)療披露半年報,公司上半年實現營業(yè)收入205.31億元,同比增長11.12%;凈利潤75.61億元,同比增長17.37%;基本每股收益6.24元。公司擬每10股派發(fā)現金紅利40.6元(含稅)。
四、復星醫(yī)藥
1、復星醫(yī)藥:復健基金管理公司擬向復鑫深耀轉讓其已認繳的深圳生物醫(yī)藥產業(yè)基金5000萬元合伙份額
9月11日,復星醫(yī)藥參與發(fā)起設立的深圳生物醫(yī)藥產業(yè)基金,認繳規(guī)模50億元,持有30%的份額。復星醫(yī)藥擬轉讓其基金份額給復鑫深耀,轉讓價格為1750萬元。
2、復星醫(yī)藥注射用A型肉毒毒素在國內獲批上市
9月10日,復星醫(yī)藥公告,其控股子公司復星醫(yī)藥產業(yè)獲許可產品注射用A型肉毒毒素(商品名:達希斐®)獲國家藥監(jiān)局批準上市,適應癥為暫時性改善成人因皺眉肌和/或降眉間肌活動引起的中度至重度眉間紋。
3、復星醫(yī)藥:重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液獲批開展臨床試驗
9月2日,復星醫(yī)藥公告,控股子公司復宏漢霖收到國家藥品監(jiān)督管理局關于同意HLX17(即重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液)用于治療黑色素瘤、非小細胞肺癌、食管癌、頭頸部鱗狀細胞癌、結直腸癌、肝細胞癌、三陰性乳腺癌、微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型或錯配修復基因缺陷型腫瘤開展臨床試驗的批準。復宏漢霖擬于條件具備后于中國境內開展該新藥的臨床試驗。
4、復星國際公布2024上半年業(yè)績:核心驅動,聚焦主業(yè)夯實內生增長動力
8月29日,復星國際有限公司及其附屬公司公布截至2024年6月30日止6個月之中期(簡稱“報告期”)業(yè)績。
2024年上半年,面對復雜的宏觀環(huán)境,復星堅定推進戰(zhàn)略聚焦,以核心能力驅動發(fā)展,實現核心產業(yè)提質增效,資產底盤保持穩(wěn)健。報告期內,集團收入持續(xù)增長,總收入達人民幣978.4億元;產業(yè)運營利潤保持增長,達到人民幣34.7億元,歸母凈利潤為人民幣7.2億元。其中,四大核心子公司——豫園股份、復星醫(yī)藥、復星葡萄牙保險、復星旅文,總收入達人民幣721.7億元,同比保持增長,占集團總收入的比重達到74%。
5、復星醫(yī)藥斥資1987.26萬元回購89.63萬股
8月28日,復星醫(yī)藥斥資人民幣1987.26萬元回購89.63萬股A股,回購價格為每股人民幣21.87-22.42元。
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