
一、創(chuàng)新藥(原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通)
1、“每月一次”長(zhǎng)效PCSK9抑制劑在中國(guó)獲批臨床
5月17日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)公示顯示,LIB Therapeutics公司遞交的1類(lèi)新藥lerodalcibep獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬開(kāi)發(fā)用于成人患有動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD)、ASCVD極高?;蚋呶?,包括雜合子型家族性高膽固醇血癥患者的治療,以進(jìn)一步降低低密度脂蛋白膽固醇水平。
公開(kāi)資料顯示,lerodalcibep是LIB Therapeutics開(kāi)發(fā)的一款第三代長(zhǎng)效PCSK9抑制劑,每月僅需注射一針。海森生物于2023年通過(guò)一項(xiàng)高達(dá)3.25億美元的合作獲得了該藥在大中華區(qū)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家專(zhuān)有權(quán)。
2、安進(jìn)DLL3/CD3雙抗獲FDA批準(zhǔn)上市
根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研發(fā)現(xiàn),5月16日,安進(jìn)宣布,F(xiàn)DA已經(jīng)加速批準(zhǔn)DLL3/CD3雙抗Tarlatamab上市(商品名為Imdelltra),用于治療鉑類(lèi)化療期間或之后疾病進(jìn)展的廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)。
Tarlatamab是首款也是唯一一款靶向DLL3的雙特異性T細(xì)胞接合劑(BiTE)抗體,可激活患者自身的T細(xì)胞殺傷表達(dá)DLL3的腫瘤細(xì)胞。
3、艾伯維JAK抑制劑擬納入突破性治療品種
5月16日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)公示,艾伯維(AbbVie)遞交的upadacitinib片擬納入突破性治療品種,擬用于治療12歲及以上的青少年和成人非節(jié)段型白癜風(fēng)患者。公開(kāi)資料顯示,upadacitinib中文通用名為烏帕替尼緩釋片,它是一種JAK抑制劑,此前已在中國(guó)獲批治療多種其它適應(yīng)癥。根據(jù)艾伯維官網(wǎng)資料,目前烏帕替尼緩釋片治療白癜風(fēng)適應(yīng)癥正處于3期臨床研究階段。
二、政策梳理
八部門(mén):將重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格納入動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制中統(tǒng)籌考慮
【國(guó)家衛(wèi)健委等八部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)的意見(jiàn)》的通知】5月6日,國(guó)家衛(wèi)健委等八部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)的意見(jiàn)》的通知,其中提出,到2025年末,全國(guó)重癥醫(yī)學(xué)床位(包括綜合ICU床位和專(zhuān)科ICU床位,下同)達(dá)到15張/10萬(wàn)人,可轉(zhuǎn)換重癥醫(yī)學(xué)床位(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“可轉(zhuǎn)換ICU床位”)達(dá)到10張/10萬(wàn)人,相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合ICU床醫(yī)比達(dá)到1:0.8,床護(hù)比達(dá)到1:3。到2027年末,全國(guó)重癥醫(yī)學(xué)床位達(dá)到18張/10萬(wàn)人,可轉(zhuǎn)換重癥醫(yī)學(xué)床位達(dá)到12張/10萬(wàn)人,重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)資源有效擴(kuò)容,區(qū)域布局更加均衡,專(zhuān)科服務(wù)能力顯著提升。
同時(shí),逐步建立主要體現(xiàn)崗位職責(zé)的薪酬體系,實(shí)行以崗定責(zé)、以崗定薪、責(zé)薪相適、考核兌現(xiàn)。
將重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格納入動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制中統(tǒng)籌考慮,符合啟動(dòng)條件的,將技術(shù)難度大、風(fēng)險(xiǎn)程度高、資源消耗多等體現(xiàn)重癥醫(yī)學(xué)技術(shù)勞務(wù)特點(diǎn)和價(jià)值的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目?jī)?yōu)先納入調(diào)價(jià)范圍,合理制定調(diào)整價(jià)格。
研精畢智市場(chǎng)調(diào)研網(wǎng)隸屬北京研精畢智信息咨詢(xún)有限公司(英文簡(jiǎn)稱(chēng):XYZResearch),是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的市場(chǎng)調(diào)研、市場(chǎng)分析、企業(yè)研究、行業(yè)研究及細(xì)分市場(chǎng)研究、調(diào)研報(bào)告服務(wù)供應(yīng)商。分析師團(tuán)隊(duì)通過(guò)有效分析復(fù)雜數(shù)據(jù)和各類(lèi)渠道信息,助力客戶(hù)深入了解所關(guān)注的細(xì)分市場(chǎng)、行業(yè)分析報(bào)告,包括市場(chǎng)空間、競(jìng)爭(zhēng)格局、市場(chǎng)進(jìn)入策略、用戶(hù)結(jié)構(gòu)等,包括深度研究目標(biāo)企業(yè)組織架構(gòu),市場(chǎng)策略、銷(xiāo)售結(jié)構(gòu)、戰(zhàn)略規(guī)劃、專(zhuān)項(xiàng)調(diào)研等,幫助企業(yè)做出更有價(jià)值的商業(yè)決策。