一、創(chuàng)新藥行業(yè)投融資動態(tài)

1、昆秦生物完成數(shù)百萬人民幣天使輪融資

根據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，2月21日，昆秦生物完成數(shù)百萬人民幣天使輪融資，投資方為陜創(chuàng)投，本輪融資將主要用以該項目的產(chǎn)品研發(fā)投入、產(chǎn)線運營及市場布局等。昆秦生物成立于2021年，公司總部位于中國陜西省，是一家生物疫苗企業(yè)。

2、信諾維獲得7億人民幣戰(zhàn)略投資

2月20日，信諾維獲得7億人民幣戰(zhàn)略投資，投資方為浦東創(chuàng)投、上海國鑫投資發(fā)展、粵開資本、華控基金、蘇州資管、濟南產(chǎn)發(fā)集團、辰海資本、正心谷創(chuàng)新資本、騰訊投資。信諾維成立于2017年，公司總部位于中國江蘇省，是一家生物醫(yī)藥研發(fā)商。

3、圣至潤合完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資，金鼎資本投資

2月20日，圣至潤合完成數(shù)千萬人民幣Pre-A輪融資，投資方為金鼎資本，本輪融資資金將用于產(chǎn)線建設(shè)及補充流動性。圣至潤合成立于2021年，公司總部位于中國北京市，是一家生物技術(shù)開發(fā)商。

4、瑞玞生物醫(yī)學(xué)獲得戰(zhàn)略投資

2月19日，瑞玞生物醫(yī)學(xué)獲得戰(zhàn)略投資，投資方為格力集團。瑞玞生物醫(yī)學(xué)成立于2021年，公司總部位于中國廣東省，是一家醫(yī)療美容產(chǎn)品研發(fā)商。

二、月度重要政策動態(tài)

1、國家脊灰病毒封存監(jiān)管機構(gòu)成立

【國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于成立國家脊灰病毒封存監(jiān)管機構(gòu)的通知》】2月19日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于成立國家脊灰病毒封存監(jiān)管機構(gòu)的通知》，通知指出，根據(jù)第71屆世界衛(wèi)生大會脊灰病毒封存決議（WHA71.16）相關(guān)要求，為踐行我國對世界消滅脊灰病毒行動的承諾，統(tǒng)籌推進我國脊灰病毒封存認證工作，國家衛(wèi)生健康委、國家疾控局、國家藥監(jiān)局決定成立國家脊灰病毒封存監(jiān)管機構(gòu)（NationalAuthorityforContainment,NAC，以下簡稱監(jiān)管機構(gòu)）。

主要職責：統(tǒng)籌推動我國必需脊灰病毒設(shè)施（Poliovirus-EssentialFacility,PEF，以下簡稱脊灰設(shè)施）的認證工作。具體負責監(jiān)管機構(gòu)工作規(guī)則制定，組織摸排并更新潛在的脊灰設(shè)施清單，組織有關(guān)專家成立評審組對脊灰設(shè)施進行認證，維持專家團隊力量，按職責分工與世界衛(wèi)生組織保持溝通聯(lián)絡(luò)。

國家衛(wèi)生健康委科教司劉登峰為主任，監(jiān)管機構(gòu)辦公室設(shè)在國家衛(wèi)生健康委科教司，承擔監(jiān)管機構(gòu)的日常工作。監(jiān)管機構(gòu)成員因工作情況需要增加或調(diào)整的，由監(jiān)管機構(gòu)辦公室提出，按程序征求各成員單位意見后確定。

2、國家醫(yī)療保障局：在醫(yī)療保障服務(wù)領(lǐng)域推動“高效辦成一件事”

【國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于在醫(yī)療保障服務(wù)領(lǐng)域推動“高效辦成一件事”的通知》】2月9日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于在醫(yī)療保障服務(wù)領(lǐng)域推動“高效辦成一件事”的通知》，其中提出，（一）為群眾和用人單位提供更便捷服務(wù)。推動線下服務(wù)“只進一門”，將服務(wù)送到群眾和企業(yè)身邊，實現(xiàn)“一站式服務(wù)、一窗口辦理、一單制結(jié)算”。推動異地事項跨域辦，優(yōu)化關(guān)系跨地區(qū)轉(zhuǎn)移接續(xù)等服務(wù)，持續(xù)完善異地就醫(yī)直接結(jié)算服務(wù)。推動線上服務(wù)“一網(wǎng)通辦”，實現(xiàn)更多醫(yī)保服務(wù)網(wǎng)上辦、掌上辦、視頻辦，提高全程網(wǎng)辦水平，提供智能化辦事引導(dǎo)，實現(xiàn)更多事項“免申即享”。推動訴求“一線應(yīng)答”，不斷提升醫(yī)保咨詢服務(wù)接辦效率。提高“人性化”服務(wù)水平，推動傳統(tǒng)服務(wù)模式和智能化服務(wù)創(chuàng)新并行，縮小服務(wù)體驗差異，保障不同人群平等享受服務(wù)。

（二）為定點醫(yī)藥機構(gòu)提供更便捷服務(wù)。持續(xù)優(yōu)化醫(yī)保協(xié)議管理，健全協(xié)商談判機制，及時收集反饋醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)藥機構(gòu)意見建議。提高醫(yī)?；鸾Y(jié)算清算時效性，幫助定點醫(yī)藥機構(gòu)緩解運營壓力。

（三）為醫(yī)藥企業(yè)提供更便捷服務(wù)。推進醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼、醫(yī)藥企業(yè)藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)等集中采購工作線上“一件事”辦理，壓縮各項服務(wù)辦理時間，優(yōu)化業(yè)務(wù)辦理流程。

3、國家衛(wèi)生健康委關(guān)于調(diào)整“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知

【國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于調(diào)整“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》】2月8日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于調(diào)整“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》，其中提出，“十四五”期間，全國重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)配置規(guī)劃數(shù)新增8臺（套），專門用于社會辦醫(yī)療機構(gòu)，分年度實施，準入標準不變。

4、《福建省公立醫(yī)療機構(gòu)工作人員接待醫(yī)藥代表管理暫行規(guī)定》發(fā)布

【福建省衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《福建省公立醫(yī)療機構(gòu)工作人員接待醫(yī)藥代表管理暫行規(guī)定》】2月6日，福建省衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《福建省公立醫(yī)療機構(gòu)工作人員接待醫(yī)藥代表管理暫行規(guī)定》，其中提出，各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)組織管理人員不定期深入臨床、醫(yī)技科室及相關(guān)職能部門開展檢查。如醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表未按照本規(guī)定要求在醫(yī)療機構(gòu)進行登記和預(yù)約而私下開展業(yè)務(wù)活動或違規(guī)開展業(yè)務(wù)活動，應(yīng)按照醫(yī)院規(guī)章制度或雙方合同約定，第一次由醫(yī)療機構(gòu)將情況通報涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，第二次由醫(yī)療機構(gòu)約談涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，第三次由醫(yī)療機構(gòu)在一段時間內(nèi)停止使用涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)（代理）的藥品、器械產(chǎn)品，并禁止該醫(yī)藥代表進入醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)療機構(gòu)若有發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表登記信息不實、在學(xué)術(shù)推廣中有不正當競爭行為或存在銷售藥械產(chǎn)品行為的，應(yīng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門或市場監(jiān)督管理部門報告。

三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動態(tài)

1、三諾生物

共探醫(yī)療健康基因組學(xué)本土應(yīng)用，三諾生物與因美納達成戰(zhàn)略合作

1月8日，“全球領(lǐng)先的糖尿病數(shù)字管理專家”三諾生物與“全球基因測序和芯片技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者”因美納達成戰(zhàn)略合作，雙方將以iScan®高端芯片掃描儀國產(chǎn)化發(fā)展為起點，利用雙方的技術(shù)優(yōu)勢與渠道資源，共同拓展基因組學(xué)在精準健康管理的應(yīng)用。

三諾生物第三期員工持股計劃發(fā)布，實現(xiàn)核心人才長期激勵

1月3日，公司發(fā)布第三期員工持股計劃(草案)，參與對象為高級管理人員1人和其他員工不超過17人，受讓股份總數(shù)不超過300萬股，占公司總股本比例的0.54%，擬受讓公司回購股票價格為25.69元/股。

三諾生物：投資五億在長沙建設(shè)研發(fā)中心，主要用于現(xiàn)有產(chǎn)品更新迭代

12月29日，三諾生物擬投資建設(shè)全球研發(fā)中心，投資總額約人民幣5億元，預(yù)計建設(shè)周期為36個月。本次投資建設(shè)全球研發(fā)中心將聚焦生物傳感產(chǎn)業(yè)鏈，打造集軟硬件產(chǎn)品研發(fā)、人才培養(yǎng)、檢驗檢測、成果轉(zhuǎn)化等綜合功能的研發(fā)中心。為了解研發(fā)方向等相關(guān)事宜，第一財經(jīng)記者以個人投資者身份致電三諾生物投資者熱線。工作人員回應(yīng)，該研發(fā)中心選址位于長沙市青山西路，因公司此前已在該區(qū)域獲得了項目用地。研發(fā)中心將主要用于公司現(xiàn)有產(chǎn)品的迭代升級，如血糖儀、連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)等。工作人員同時表示，若主打產(chǎn)品銷售穩(wěn)定，公司也將考慮在人工胰腺、胰島素泵等技術(shù)領(lǐng)域進行研發(fā)投入。

三諾生物：控股股東李少波新質(zhì)押3062萬股并解除質(zhì)押2262萬股

12月27日，三諾生物控股股東、實際控制人李少波先生新質(zhì)押了3062萬股，占其所持股份比例21.46%，占公司總股本比例5.43%，質(zhì)押起始日為2023年12月25日，質(zhì)押解除日為2026年12月18日，質(zhì)權(quán)人為財信證券股份有限公司，質(zhì)押用途為償還質(zhì)押融資。同時，李少波先生解除質(zhì)押2262萬股，占其所持股份比例15.85%，占公司總股本比例4.01%，質(zhì)押起始日為2020年12月29日，質(zhì)押解除日為2023年12月26日，質(zhì)權(quán)人為財信證券股份有限公司。截至公告披露日，李少波先生直接持有公司股份1.43億股，占公司總股本的25.29%。上述股份質(zhì)押及解除質(zhì)押后，李少波先生累計質(zhì)押公司股份數(shù)量為8342萬股，占其直接持有公司股份總數(shù)的58.46%，占公司總股本的14.78%。

三諾生物：血糖監(jiān)測系統(tǒng)產(chǎn)品獲得美國FDA 510(k)認證

12月5日，三諾生物收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（簡稱“FDA”)的通知，公司TRUENESS™/TRUENESS™ AIR血糖監(jiān)測系統(tǒng)產(chǎn)品獲得了美國FDA 510（k）認證。

2、賽諾醫(yī)療

賽諾醫(yī)療：子公司產(chǎn)品“輸送導(dǎo)管”獲國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證

1月31日，賽諾醫(yī)療子公司賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司(“賽諾神暢”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。產(chǎn)品名稱為輸送導(dǎo)管，該產(chǎn)品適用于介入性器械的導(dǎo)入，協(xié)助介入性器械深入外周、冠狀和顱內(nèi)血管系統(tǒng)。

賽諾醫(yī)療：公司產(chǎn)品HTSupreme藥物洗脫支架系統(tǒng)在孟加拉國獲得注冊證

1月9日，賽諾醫(yī)療于2022年7月向孟加拉國藥品監(jiān)管總局(以下簡稱“DGDA”)遞交了公司HTSupreme藥物洗脫支架系統(tǒng)的注冊申報資料。公司于近日收到DGDA通知，公司HTSupreme藥物洗脫支架系統(tǒng)獲得DGDA的批準。本次獲得DGDA批準的HTSupreme藥物洗脫支架系統(tǒng)，是基于我公司首創(chuàng)的“愈合窗口期”理論為基礎(chǔ)開發(fā)的新一類藥物支架產(chǎn)品。

賽諾醫(yī)療：SC HONKYTONK冠脈球囊擴張導(dǎo)管等產(chǎn)品在中國臺灣、印度及烏茲別克斯坦獲注冊證

12月28日，賽諾醫(yī)療于2023年上半年分別向中國臺灣“衛(wèi)生署食品藥品管理局”(以下簡稱“TFDA”)、印度中央藥品標準控制局（以下簡稱“CDSCO”）、烏茲別克斯坦共和國衛(wèi)生部（以下簡稱“MOH”）遞交了SC HONKYTONK冠脈球囊擴張導(dǎo)管、NC Rockstar非順應(yīng)性冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管、HT Supreme™藥物洗脫支架系統(tǒng)的注冊申報資料。公司于近日收到TFDA、CDSCO及MOH通知，公司上述產(chǎn)品分別獲得TFDA、CDSCO及MOH的批準。

賽諾醫(yī)療：公司產(chǎn)品在中國香港及馬來西亞獲得注冊證

12月12日，賽諾醫(yī)療于2022年9月及2023年6月分別向香港衛(wèi)生署醫(yī)療儀器科及馬來西亞藥品監(jiān)督管理局遞交了公司NC Rockstar非順應(yīng)性冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管及HT Supreme?藥物洗脫支架系統(tǒng)的注冊申報資料。公司于近日收到MDD和MDA通知，公司NC Rockstar非順應(yīng)性冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管和HT Supreme?藥物洗脫支架系統(tǒng)分別獲得MDD和MDA的批準。

賽諾醫(yī)療：NC Rockstar非順應(yīng)性冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管在中國臺灣獲注冊證

12月5日，賽諾醫(yī)療6月向中國臺灣行政院衛(wèi)生署食品藥品管理局（TFDA）遞交了公司NC Rockstar非順應(yīng)性冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管的注冊申報資料。公司于近日收到TFDA通知，公司NC Rockstar非順應(yīng)性冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管獲得TFDA的批準。

研精畢智市場調(diào)研網(wǎng)隸屬于北京研精畢智信息咨詢有限公司（英文簡稱：XYZResearch），是國內(nèi)領(lǐng)先的行業(yè)研究及企業(yè)研究服務(wù)供應(yīng)商。通過有效分析復(fù)雜數(shù)據(jù)和各類渠道信息，助力客戶深入了解所關(guān)注的細分市場，包括市場空間、競爭格局、市場進入策略、用戶結(jié)構(gòu)等，包括深度研究目標企業(yè)組織架構(gòu)，市場策略、銷售結(jié)構(gòu)、戰(zhàn)略規(guī)劃等，幫助企業(yè)做出更有價值的商業(yè)決策。

一、創(chuàng)新藥行業(yè)投融資動態(tài)
1、昆秦生物完成數(shù)百萬人民幣天使輪融資
2、信諾維獲得7億人民幣戰(zhàn)略投資
3、圣至潤合完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資，金鼎資本投資
4、瑞玞生物醫(yī)學(xué)獲得戰(zhàn)略投資
二、月度重要政策動態(tài)
1、國家脊灰病毒封存監(jiān)管機構(gòu)成立
2、國家醫(yī)療保障局：在醫(yī)療保障服務(wù)領(lǐng)域推動“高效辦成一件事”
3、國家衛(wèi)生健康委關(guān)于調(diào)整“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知
4、《福建省公立醫(yī)療機構(gòu)工作人員接待醫(yī)藥代表管理暫行規(guī)定》發(fā)布
三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動態(tài)
1、三諾生物
共探醫(yī)療健康基因組學(xué)本土應(yīng)用，三諾生物與因美納達成戰(zhàn)略合作
三諾生物第三期員工持股計劃發(fā)布，實現(xiàn)核心人才長期激勵
三諾生物：投資五億在長沙建設(shè)研發(fā)中心，主要用于現(xiàn)有產(chǎn)品更新迭代
三諾生物：控股股東李少波新質(zhì)押3062萬股并解除質(zhì)押2262萬股
三諾生物：血糖監(jiān)測系統(tǒng)產(chǎn)品獲得美國FDA 510(k)認證
2、賽諾醫(yī)療
賽諾醫(yī)療：子公司產(chǎn)品“輸送導(dǎo)管”獲國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證
賽諾醫(yī)療：公司產(chǎn)品HTSupreme藥物洗脫支架系統(tǒng)在孟加拉國獲得注冊證
賽諾醫(yī)療：SC HONKYTONK冠脈球囊擴張導(dǎo)管等產(chǎn)品在中國臺灣、印度及烏茲別克斯坦獲注冊證
賽諾醫(yī)療：公司產(chǎn)品在中國香港及馬來西亞獲得注冊證
賽諾醫(yī)療：NC Rockstar非順應(yīng)性冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管在中國臺灣獲注冊證