一、生物醫(yī)藥（原材料生產(chǎn)加工/醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）

1、大灣區(qū)將新添生物醫(yī)藥創(chuàng)新及成果轉(zhuǎn)化平臺

10月11日，中山大學(xué)腫瘤防治中心黃埔院區(qū)二期項目簽約暨奠基儀式11日在廣州舉行，二期項目將以“醫(yī)研產(chǎn)一體化”發(fā)展思路，以國家腫瘤醫(yī)學(xué)重點實驗室、國家腫瘤醫(yī)學(xué)臨床研究中心、國家新藥臨床試驗研究中心等為技術(shù)力量支撐，打造生物醫(yī)藥創(chuàng)新及成果轉(zhuǎn)化平臺，促進(jìn)大灣區(qū)生物醫(yī)藥發(fā)展，該中心現(xiàn)設(shè)有越秀、黃埔兩個院區(qū)，其中黃埔院區(qū)一期項目于2021年3月啟用，根據(jù)規(guī)劃，黃埔院區(qū)二期將在服務(wù)規(guī)模及診療能力進(jìn)一步提升的同時，補(bǔ)全?？圃O(shè)置、補(bǔ)強(qiáng)科研及臨床轉(zhuǎn)化，成為國家癌癥區(qū)域醫(yī)療中心重要載體。黃埔院區(qū)整體規(guī)模將擴(kuò)增13萬平方米，醫(yī)療服務(wù)體量將增至1200張床。黃埔區(qū)委、區(qū)政府將投入5億元支持項目建設(shè)，中腫負(fù)責(zé)基本建設(shè)、設(shè)備配置及人才培養(yǎng)、承擔(dān)醫(yī)療及防疫任務(wù)、科研轉(zhuǎn)化等。

2、研發(fā)投入2536萬元 通化東寶降糖藥瑞格列奈片獲批

10月11日，通化東寶發(fā)布公告，瑞格列奈片收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，獲批上市。截至目前，通化東寶在該項目中已投入研發(fā)費(fèi)用人民幣約2536萬元，瑞格列奈是一種非磺脲類促泌劑，又被稱為“餐食血糖調(diào)節(jié)劑”，能夠較好地對血糖進(jìn)行控制，尤其是降低餐后血糖，安全性和耐受性較好。在臨床上，該產(chǎn)品常單獨使用或者與二甲雙胍及基礎(chǔ)胰島素等聯(lián)用，廣泛用于2型糖尿病患者的降糖治療，瑞格列奈片由諾和諾德公司原研開發(fā)，1997年12月經(jīng)美國食藥監(jiān)局（FDA）批準(zhǔn)進(jìn)入臨床，用于飲食控制及運(yùn)動鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性）患者。

3、信立泰特立帕肽長效制劑Ⅲ期臨床所有患者入組 用于治療骨質(zhì)疏松

10月10日，信立泰發(fā)布公告，子公司信立泰（成都）生物技術(shù)有限公司、信立泰（蘇州）藥業(yè)有限公司在研的生物藥“注射用重組人甲狀旁腺素（1-34）[56.5μg]”（項目代碼：SAL056）已按Ⅲ期臨床方案完成所有患者的入組，該Ⅲ期臨床研究旨在評價SAL056治療骨折高風(fēng)險的絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥患者的有效性和安全性，試驗由上海市第六人民醫(yī)院章振林教授擔(dān)任主要研究者，特立帕肽是國內(nèi)唯一批準(zhǔn)上市的促骨形成類抗骨松藥物，能夠有效改善骨微結(jié)構(gòu)、增加骨強(qiáng)度，同時能促進(jìn)骨愈合，降低椎體和非椎體骨折風(fēng)險，是治療骨質(zhì)疏松癥的理想藥物之一，獲得國內(nèi)外指南推薦。

二、政策梳理

加快生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，濟(jì)南出臺17條政策措施

【濟(jì)南市政府發(fā)布《關(guān)于加快生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》】10月9日，濟(jì)南市政府發(fā)布《關(guān)于加快生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》，《若干政策》加大了對1類新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械的支持力度，對新獲批上市的1類新藥由原有每個品種獎補(bǔ)2000萬元提高到3000萬元，創(chuàng)新醫(yī)療器械或甲乙類醫(yī)用設(shè)備每個品種由原來的獎補(bǔ)200萬元提高到300萬元。此外，對處在臨床試驗研究階段的1類、2類新藥項目，獎補(bǔ)力度也有較大幅度的提升，新增了對醫(yī)美抗衰、防疫物資推廣應(yīng)用的支持政策，首次對細(xì)分重點產(chǎn)業(yè)鏈方面進(jìn)行獎補(bǔ)支持。在保留原有獎勵范圍的基礎(chǔ)上，增加了對中藥研發(fā)的獎勵政策，將更加高效地促進(jìn)我市中藥傳承與創(chuàng)新。圍繞產(chǎn)業(yè)集群培育、產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈生態(tài)體系建設(shè)，強(qiáng)化了招商引資的創(chuàng)新舉措。與此同時，取消了對2-6類新藥取得注冊批件產(chǎn)業(yè)化等6個方面的獎勵政策，有利于集中政策資金投向重點領(lǐng)域。

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