
一、行業(yè)政策
中國胃黏膜保護(hù)藥物產(chǎn)業(yè)政策梳理 | ||
時(shí)間 | 政策名稱 | 政策解讀 |
2023年 | 《中國幽門螺桿菌感染防拉》 | 長期以來,抗生素的耐藥性使中國幽門螺桿菌根除工作陷入瓶頸,幽門螺桿菌可增加多種消化道疾病患病風(fēng)險(xiǎn),因此突破瓶頸進(jìn)一步降低幽門螺桿菌感染比例成為國家衛(wèi)健委和疾控中心當(dāng)下的重點(diǎn)任務(wù)。 |
2022年 | 《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)用藥安全管理提升合理用藥水平的通知》 | 《通知》指出重點(diǎn)加強(qiáng)抗微生物藥物、質(zhì)子泵抑制劑等藥物的使用管理,保障兒童、老人、孕期婦女等重點(diǎn)人群的用藥安全。本通知意在強(qiáng)調(diào)診療機(jī)構(gòu)和藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)應(yīng)對于藥品用量、用藥劑型及合并用藥安全性進(jìn)行明確,避免用藥禹求大、用藥限制多的患者群體因用藥問題引發(fā)更多健康問題。 |
2022年 | 《中藥新藥用于慢性胃炎的臨床療效評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》、《中藥新藥用于胃食2022管反流病的臨床療效評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》 | 為提升胃食管反流患者治療效果,國家藥監(jiān)局通過中藥新藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,將中藥治療國家藥監(jiān)局慢性胃炎和胃食管反流方案推向臨床應(yīng)用,為難以根治的消化道疾病提供治療新方案。 |
2017年 | 《關(guān)于胃腸道局部作用藥物、電解質(zhì)平衡用藥仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)及特殊生物等效性試驗(yàn)申請有關(guān)事宜的意見》 | 由于胃腸道疾病相關(guān)用藥具有悠久的發(fā)展歷史,各類常見抑酸藥物都會(huì)產(chǎn)生不同程度的不良反應(yīng),而患者需求常年較高,因此本次關(guān)于胃腸道局部作用藥物的一致性評價(jià)推進(jìn)工作準(zhǔn)患者用藥安全方面具有一定必要性。 |
二、發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素
1、黏膜損傷導(dǎo)致的消化道潰瘍和炎癥在10年間患者基數(shù)保持穩(wěn)定,慢性胃炎患者主導(dǎo)用藥規(guī)模增加。
應(yīng)用胃黏膜保護(hù)劑藥物的適應(yīng)證包括胃炎、消化性滲病和炎癥性腸病,對應(yīng)2022年患者人數(shù)分別為13.5億人、282.4萬人和4.5萬人,總體基數(shù)龐大。
2、多種治療藥物進(jìn)入醫(yī)保目錄,患者治療負(fù)擔(dān)降低帶動(dòng)患者就診率提升。
胃黏膜保護(hù)藥物中,構(gòu)檬酸鉍鉀和膠體果膠鉍的不同劑型均已進(jìn)入醫(yī)保目錄甲類,而多劑型的硫糖鋁、瑞巴派特、替普瑞酮也被納入醫(yī)保乙類目錄,患者用藥負(fù)擔(dān)的減輕促使胃黏膜損傷相關(guān)疾病就診宰由2018年的51.0升至2022年的55.0%,就診人數(shù)增加約38.2億人。用藥滲透率提升成為歷史期間驅(qū)動(dòng)用藥市場規(guī)模擴(kuò)增的重要因素之一。
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