
簡介
醫(yī)用內(nèi)窺鏡是一種醫(yī)療器械由頭端、彎曲部、插入部、操作部、導(dǎo)光部組成。使用時先將內(nèi)窺鏡導(dǎo)光部接到配套的冷光源上,然后將插入部導(dǎo)入預(yù)檢查的器官,控制操作部可直接窺視有關(guān)部位的病變。內(nèi)窺鏡可以診斷多種疾病,如胃腸道疾病、膀胱疾病等。同時,部分內(nèi)窺鏡還可以輔助進(jìn)行腫瘤切除或取組織做病理檢查等。同時也是一種微創(chuàng)的檢查和治療方法,通過人體的天然孔道或經(jīng)手術(shù)的小切口進(jìn)入體內(nèi),進(jìn)入人體之后能夠觀察到疾病組織。
產(chǎn)業(yè)鏈分析
醫(yī)用內(nèi)窺鏡的上游主要是原材料及零部件生產(chǎn)企業(yè),包括原材料生產(chǎn)商、光學(xué)零件生產(chǎn)商、機械零件生產(chǎn)商、電子元件生產(chǎn)商等。這些企業(yè)為中游的醫(yī)用內(nèi)窺鏡生產(chǎn)商提供所需的原材料和零部件,如圖像傳感器、光學(xué)鏡頭、機械裝置等。市場主要參與者有神州醫(yī)療、鋆銳醫(yī)療、精能塑模以及琦琦光電等;產(chǎn)業(yè)鏈中游為醫(yī)用內(nèi)窺鏡生產(chǎn)商,包括開立醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡、海泰新光、邁瑞醫(yī)療等企業(yè);下游醫(yī)用內(nèi)窺鏡的下游主要是醫(yī)療機構(gòu)及臨床科室。醫(yī)療機構(gòu)包括醫(yī)院、診所、體檢中心等,他們使用醫(yī)用內(nèi)窺鏡來進(jìn)行診斷和治療。
圖表 1 醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)業(yè)鏈全景
行業(yè)政策分析
醫(yī)用內(nèi)窺鏡國家層面相關(guān)政策 |
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年份 |
政策 |
相關(guān)內(nèi)容 |
2023年8月 |
《醫(yī)用內(nèi)窺鏡硬性內(nèi)窺鏡 第4部分:基本要求》 |
GB 9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分∶安全通用要求(IEC 60601-1:1988,IDT) GB 9706.19 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分∶內(nèi)窺鏡設(shè)備安全專用要求(GB 9706.19-2000,idt IEC 60601-2-18:1996)。 |
2022年4月 |
《“十四五“國民健康規(guī)劃》 |
深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革,對符合要求的創(chuàng)新藥、臨床急需的短缺藥品和醫(yī)療器械、罕見病治療藥品等,加快審評審批。 |
2021年10月 |
《"十四五"國家臨床??颇芰ㄔO(shè)規(guī)劃》 |
文件中特別提及政府將大力支持中國內(nèi)窺鏡手術(shù)的發(fā)展,致力于解決當(dāng)前內(nèi)窺鏡發(fā)展所面臨的主要技術(shù)瓶頸。 |
2021年10月 |
《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》(2021 年) |
明確規(guī)定了137 種醫(yī)療器械全部要求100%采購國產(chǎn),其中如膽道鏡、椎間孔鏡、3D 腹腔鏡等內(nèi)窺鏡系統(tǒng)要求全部采購本國產(chǎn)品.。 |
2021年3月 |
《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》 |
將突破腔鏡手術(shù)機器人核心技術(shù)作為高端醫(yī)療裝備提升核心競爭力的目標(biāo)之一。 |
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