
多抗藥物作為多特異性藥物領(lǐng)域的主要分支,在過去的幾十年之內(nèi)研發(fā)進(jìn)程不斷加快,根據(jù)最新的調(diào)研數(shù)據(jù)顯示,目前中國已經(jīng)成為全球多抗藥物研發(fā)數(shù)量最多的國家之一,抗體偶聯(lián)藥物憑借著高特異性和高抗腫瘤活性,逐漸成為我國醫(yī)療領(lǐng)域的熱門研究方向。
1、行業(yè)政策
2021年12月工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展和改革委員會(huì)等九部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,提出在抗體藥物領(lǐng)域,重點(diǎn)發(fā)展針對腫瘤、免疫類疾病、病毒感染、高血脂等疾病的新型抗體藥物,新一代免疫檢測點(diǎn)調(diào)節(jié)藥物、多功能抗體、G蛋白偶聯(lián)受體(GPCR)、抗體偶聯(lián)藥物(ADC),發(fā)展抗體與其他藥物的聯(lián)用療法。
2022年3月市場監(jiān)管總局聯(lián)合工業(yè)和信息化部印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)國家級質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的指導(dǎo)意見》,提到到2025年,力爭在高端制造、新材料、信息技術(shù)、生物醫(yī)藥等重點(diǎn)領(lǐng)域建設(shè)若干國家級質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。
2、市場規(guī)模
由于抗體偶聯(lián)藥物屬于生物醫(yī)藥范疇,隨著國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展,為抗體偶聯(lián)藥物領(lǐng)域提供了增長的空間,市場發(fā)展?jié)摿^大,根據(jù)XYZ-Research調(diào)研,2021年中國抗體偶聯(lián)藥物市場規(guī)模超過6億美元,同比增長約10.5%,到2022年國內(nèi)市場規(guī)模進(jìn)一步上升至8億美元左右,較上年同期增長約33.3%,與2021年呈大幅度上漲的趨勢,預(yù)測2025年市場規(guī)模將達(dá)到20億美元以上。
3、投融資規(guī)模
隨著國內(nèi)抗體偶聯(lián)藥物領(lǐng)域熱度的不斷提升,吸引了多家相關(guān)企業(yè)進(jìn)行投資布局,據(jù)最新分析數(shù)據(jù)顯示,2020年末,中國抗體偶聯(lián)藥物市場投融資規(guī)模達(dá)370億元以上,較2019年大幅度上漲約350億元,2021年市場投融資規(guī)模呈下降趨勢,為240億元左右,同比上年同期降低約110億元。
4、市場布局
目前在全球范圍內(nèi)抗體偶聯(lián)藥物研發(fā)熱度逐漸升高,各國開始紛紛進(jìn)行新藥研發(fā),其中有多款抗體偶聯(lián)藥物在中國市場獲批上市,國內(nèi)抗體偶聯(lián)藥物研發(fā)進(jìn)程正在不斷加快,在國內(nèi)在研抗體偶聯(lián)藥物適應(yīng)癥布局方面來看,截止到2021年末,國內(nèi)在研抗體偶聯(lián)藥物數(shù)量達(dá)70個(gè)上,實(shí)體瘤占有較大的份額,2021年在研產(chǎn)品數(shù)占比超過70%;其次為血液流和非癌疾病分別占比12%和3%。
5、市場交易金額
在國內(nèi)市場交易情況方面,整體來看交易數(shù)量和金額都呈逐年上升的趨勢,2017-2022年,我國抗體偶聯(lián)藥物市場交易項(xiàng)目由10項(xiàng)增長至25項(xiàng)以上,而市場交易總金額從23億美元增長至80億美元,年平均提高49.6%,隨著國內(nèi)各部門對抗體偶聯(lián)藥物相關(guān)產(chǎn)業(yè)的支持力度不斷增大,市場交易數(shù)量也將繼續(xù)上升。
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