
隨著全球腫瘤發(fā)病率的不斷升高,為醫(yī)藥研發(fā)帶來了更大的需求,從全球醫(yī)藥銷售市場(chǎng)來看,抗體藥物占有了一定的份額,成為近年來眾多醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)的熱門領(lǐng)域之一,其中抗體偶聯(lián)藥物的治療價(jià)值被廣泛認(rèn)可,目前行業(yè)正在呈現(xiàn)快速發(fā)展態(tài)勢(shì)。
一、抗體偶聯(lián)藥物行業(yè)概述
1、行業(yè)定義
抗體偶聯(lián)藥物是一類由單克隆抗體和具有強(qiáng)效細(xì)胞毒性的小分子藥物通過生物活性連接子偶聯(lián)而成的新型生物藥物,其作用原理是通過單克隆抗體特意導(dǎo)向靶標(biāo)癌細(xì)胞,再由偶聯(lián)的小分子藥物殺死癌細(xì)胞,從而降低對(duì)生物系統(tǒng)的傷害。
2、產(chǎn)業(yè)鏈
在行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中,上游為化學(xué)試劑、藥物載體等抗體藥物原材料和生產(chǎn)設(shè)備;中游為抗體偶聯(lián)藥物的研發(fā)、試驗(yàn)和制造等;下游為各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者。
二、全球及中國(guó)抗體偶聯(lián)藥物行業(yè)現(xiàn)狀分析
1、技術(shù)專利
自從上世紀(jì)90年代以來,全球多個(gè)國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)相關(guān)促進(jìn)政策,為抗體偶聯(lián)藥物的研發(fā)提供機(jī)遇,根據(jù)北京研精畢智信息咨詢的行業(yè)分析數(shù)據(jù),2021年末,全球抗體偶聯(lián)藥物行業(yè)專利申請(qǐng)數(shù)量達(dá)6500項(xiàng)以上,專利公開數(shù)量約為8000項(xiàng);2022年專利申請(qǐng)數(shù)量呈下降趨勢(shì)降至4800項(xiàng)左右,同期抗體偶聯(lián)藥物專利公開數(shù)量大幅度上漲,超過15000項(xiàng)。
2、市場(chǎng)規(guī)模
近年來腫瘤治療需求持續(xù)增加,帶動(dòng)了抗體藥物在醫(yī)療領(lǐng)域中的比重上升,其中抗體偶聯(lián)藥物的治療價(jià)值逐漸被廣泛地認(rèn)可,全球市場(chǎng)規(guī)??焖僭鲩L(zhǎng),2021年全球抗體偶聯(lián)藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)50億美元以上,較2020年同期提高約16.9%,2022年市場(chǎng)規(guī)模以20%的增速上升至60億美元左右,同比上年加快3.1個(gè)百分點(diǎn)。
3、區(qū)域格局
據(jù)北京研精畢智統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,在全球范圍內(nèi),當(dāng)前歐美、日本和中國(guó)的抗體偶聯(lián)藥物市場(chǎng)研發(fā)進(jìn)度較快,同時(shí)市場(chǎng)規(guī)模占比位于前列,截止2021年末,歐美地區(qū)的抗體偶聯(lián)藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)20億美元,占全球市場(chǎng)的40%;其次為中國(guó)和日本地區(qū)的市場(chǎng)規(guī)模分別為6億美元和2億美元,占比12%和4%,全球其他地區(qū)的市場(chǎng)規(guī)模合計(jì)為22億美元,占比44%。
4、市場(chǎng)結(jié)構(gòu)
抗體偶聯(lián)藥物是一種新興腫瘤治療靶向藥物,適應(yīng)癥覆蓋實(shí)體瘤和血液流等領(lǐng)域,目前抗體偶聯(lián)藥物適應(yīng)癥主要以實(shí)體瘤為主,據(jù)整理統(tǒng)計(jì),2021年全球在研抗體偶聯(lián)藥物適應(yīng)癥中的實(shí)體瘤領(lǐng)域占比達(dá)60%以上;位于其后的是血液流和非癌疾病,分別占比16%和5%,此外包括其他未知腫瘤領(lǐng)域在內(nèi)的抗體偶聯(lián)藥物適應(yīng)癥共同占比約19%。
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