疫苗是目前人類預(yù)防疾病最有效的武器，是人類離不開的有效的公共醫(yī)療產(chǎn)品。疫苗為全人類的健康和歷史的發(fā)展做出了巨大貢獻。

1、行業(yè)政策

2020年6月國家衛(wèi)生健康委、科技部、工業(yè)和信息化部、國家市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《疫苗生產(chǎn)車間生物安全通用要求》，對疫苗生產(chǎn)過程中的生物安全風險提出生物安全方面的要求。一是對疫苗生產(chǎn)車間防護水平進行分級。二是規(guī)定針對低/高生物安全風險車間，其生產(chǎn)車間與設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、驗證和評估等應(yīng)按照低/高生物安全相關(guān)要求執(zhí)行。三是對生物安保提出了明確的要求和措施。四是對機構(gòu)與人員、文件管理、安全管理、安全控制和持續(xù)改進等做出了規(guī)定和要求。同年10月國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)監(jiān)委、銀保監(jiān)會起草了發(fā)布《疫苗責任強制保險管理辦法（征求意見稿）》，明確規(guī)定疫苗上市許可持有人均應(yīng)投保。

2、市場規(guī)模

新冠疫情給疫苗行業(yè)帶了發(fā)展機遇。北京研精畢智數(shù)據(jù)顯示，中國疫苗的市場規(guī)模由2016年的271億元增長到2020年的750億元左右，年復(fù)合增長率約30%。2021年疫苗市場規(guī)模飛速發(fā)展，達到了將近2000億元的水平。其中，新冠疫苗的接種劑量較高，約28.3億劑次。

3、細分市場

隨著不同類型疫苗在國內(nèi)陸續(xù)獲批，國內(nèi)疫苗市場規(guī)模呈現(xiàn)加速增長趨勢。根據(jù)北京研精畢智數(shù)據(jù)調(diào)研，2020年我國二類疫苗市場規(guī)模（不含新冠疫苗）約600億元，2021年增長至720億元左右。一類疫苗市場規(guī)模相對較小，2021年市場規(guī)模（不含新冠疫苗）由去年的45億元增長至50億元左右。

4、專利申請分布情況

據(jù)北京研精畢智調(diào)研，北京是我國申請疫苗專利數(shù)量最多的省份，截止到2021年，北京累計專利申請數(shù)量約1500項。其次是廣東省和江蘇省，申請疫苗專利數(shù)量均超過1000項。此外，中國申請疫苗專利數(shù)量排名前十的省份還有山東、河南、上海、湖北、四川、浙江和黑龍江。

5、主要疫苗

按照疫苗批簽發(fā)量看，我國疫苗批簽發(fā)量最高的企業(yè)是中國生物，批簽發(fā)量占比約38%。其次是艾美疫苗、MBCAMS、沃森生物、遼寧成大、科興生物、華蘭生物、金坦生物、默沙東與智飛生物，市場份額分別占比9.5%、7.8%、6.9%、5.7%、4.4%、3.7%、2.9%、2.7%與2.2%，其他企業(yè)批簽發(fā)量占比15.7%。

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