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概述
調(diào)研大綱

一、創(chuàng)新藥(原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通)

1、正大天晴1類創(chuàng)新藥羅伐昔替尼申報(bào)上市

據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn),7月13日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)公示,正大天晴1類新藥TQ05105片上市申請(qǐng)已獲得受理。根據(jù)正大天晴此前公開新聞稿,這是其研發(fā)的JAK/ROCK抑制劑羅伐昔替尼片(rovadicitinib,TQ05105)。2024年4月,正大天晴宣布該產(chǎn)品治療中高危骨髓纖維化(MF)的關(guān)鍵注冊臨床研究已達(dá)到主要終點(diǎn),擬遞交該產(chǎn)品的上市申請(qǐng)。

2、李氏大藥廠抗PD-L1單抗癌癥新適應(yīng)癥申報(bào)上市

7月13日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)公示,李氏大藥廠旗下子公司兆科腫瘤申報(bào)的抗PD-L1單克隆抗體索卡佐利單抗新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲得受理。索卡佐利單抗于去年12月首次獲批上市,用于治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌。這是該產(chǎn)品又一項(xiàng)新適應(yīng)癥申報(bào)上市。

3、三生制藥1類創(chuàng)新藥申報(bào)上市 

7月12日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)公示,三生制藥的重組紅細(xì)胞生成刺激蛋白注射液(CHO細(xì)胞)已提交新藥上市申請(qǐng)并獲受理。根據(jù)三生制藥的公開資料,這是其產(chǎn)品長效促紅素SSS06。

二、政策梳理

國家醫(yī)保局列醫(yī)保飛檢清單,涉及心血管內(nèi)科等六大領(lǐng)域

【國家醫(yī)保局公開發(fā)布《定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法違規(guī)使用醫(yī)療保障基金典型問題清單》(2024版)】7月12日,國家醫(yī)保局公開發(fā)布《定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法違規(guī)使用醫(yī)療保障基金典型問題清單》(2024版),其中涉及心血管內(nèi)科、骨科、血液凈化、康復(fù)、醫(yī)學(xué)影像、臨床檢驗(yàn)六大領(lǐng)域,覆蓋67項(xiàng)典型問題的具體細(xì)節(jié)。

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