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概述
調(diào)研大綱

一、創(chuàng)新藥(原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通)

1、藥明康德新加坡基地開工建設(shè)

據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn),5月23日,藥明康德宣布其位于新加坡的研發(fā)及生產(chǎn)基地正式開工建設(shè)。這是繼2022年宣布設(shè)立新加坡基地后又一個重要里程碑,標(biāo)志著公司在CRDMO賦能平臺建設(shè)進程中又邁出了堅實的一步,助力全球客戶加速醫(yī)藥創(chuàng)新、造福病患。

藥明康德新加坡基地位于大士(Tuas)生物醫(yī)藥園,占地50英畝,由裕廊集團(JTC)負(fù)責(zé)總體設(shè)計建設(shè)。新基地滿負(fù)荷運轉(zhuǎn)時將有7個研發(fā)生產(chǎn)車間,為小分子、寡核苷酸、多肽及復(fù)雜的合成偶聯(lián)藥物提供原料藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。通過應(yīng)用行業(yè)領(lǐng)先的綠色化學(xué)技術(shù),新加坡基地將致力于提升行業(yè)實踐標(biāo)準(zhǔn),促進當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)的可持續(xù)發(fā)展。

2、復(fù)宏漢霖“阿達(dá)木單抗”生物類似藥獲批4項新適應(yīng)癥

5月22日,復(fù)宏漢霖宣布其開發(fā)的阿達(dá)木單抗注射液(漢達(dá)遠(yuǎn))補充申請獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),用于治療多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、兒童斑塊狀銀屑病、克羅恩病和兒童克羅恩病四項適應(yīng)癥。此前,該產(chǎn)品已獲NMPA批準(zhǔn)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病和葡萄膜炎。

3、榮昌生物靶向HER2的ADC擬納入突破性治療品種

5月22日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示,榮昌生物申報的注射用維迪西妥單抗擬納入突破性治療品種,針對適應(yīng)癥為聯(lián)合特瑞普利單抗注射液圍手術(shù)期治療存在HER2表達(dá)且計劃進行根治性膀胱切除術(shù)的肌層浸潤性膀胱癌。

維迪西妥單抗是榮昌生物研發(fā)的靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物(ADC),目前已有胃癌、尿路上皮癌兩大適應(yīng)癥獲批上市。目前,榮昌生物正在探索維迪西妥單抗與PD-1抑制劑、化療等聯(lián)合方案治療多種實體瘤的潛力。特瑞普利單抗正是一款以PD-1為靶點的單抗藥物。

二、政策梳理

上海12個輔助生殖類醫(yī)療服務(wù)項目納入醫(yī)保

【上海市醫(yī)保局、人力資源社會保障、衛(wèi)生健康部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于將部分治療性輔助生殖技術(shù)項目納入醫(yī)保、工傷保險支付范圍的通知》】5月21日,上海市醫(yī)保局、人力資源社會保障、衛(wèi)生健康部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于將部分治療性輔助生殖技術(shù)項目納入醫(yī)保、工傷保險支付范圍的通知》,自今年6月1日起將“取卵術(shù)”等12個輔助生殖類醫(yī)療服務(wù)項目納入醫(yī)保支付范圍。

前期,上海市醫(yī)保局對上?,F(xiàn)行輔助生殖類醫(yī)療服務(wù)項目進行規(guī)范,優(yōu)化整合為“取卵術(shù)”等17個輔助生殖類醫(yī)療服務(wù)項目。其中,12個項目納入上海醫(yī)保支付范圍,涵蓋取卵術(shù)、取精術(shù)、人工授精、胚胎培養(yǎng)、胚胎移植等必要醫(yī)療性輔助生殖技術(shù)。

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