
一、創(chuàng)新藥(原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通)
1、華東醫(yī)藥1類新藥瑞美吡嗪注射液申報(bào)上市
1月11日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示,華東醫(yī)藥全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(以下簡稱“中美華東”)遞交的1類新藥瑞美吡嗪注射液上市已獲得受理。根據(jù)華東醫(yī)藥新聞稿,該藥本次申請的適應(yīng)癥為——適用于腎功能受損或正常人群的腎小球?yàn)V過率(GFR)的測量。
2、勁方醫(yī)藥GFH009獲FDA快速通道/孤兒藥認(rèn)定
1月11日,勁方醫(yī)藥宣布,GFH009(SLS009)近期再獲兩項(xiàng)美國FDA認(rèn)定,治療復(fù)發(fā)/難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)以及復(fù)發(fā)/難治性急性髓系白血病(AML)兩項(xiàng)適應(yīng)證均獲得FDA快速通道資格認(rèn)定與孤兒藥資格認(rèn)定。GFH009為強(qiáng)效、高選擇性小分子CDK9抑制劑,由勁方醫(yī)藥自主研發(fā)并申報(bào)臨床試驗(yàn),于2020年進(jìn)入中美多中心臨床研究。
3、益佳達(dá)完成近億元Pre-A+輪融資
1月12日,益佳達(dá)醫(yī)療科技(上海)有限公司已完成近億元Pre-A+輪融資。本輪融資由山藍(lán)資本與元璟資本聯(lián)合領(lǐng)投,荷塘創(chuàng)投跟投,凱乘資本擔(dān)任財(cái)務(wù)顧問。本輪融資將用于益佳達(dá)在泌尿及盆底健康產(chǎn)品線的持續(xù)創(chuàng)新、管線拓展與臨床研究。
益佳達(dá)定位為一家專注于泌尿及盆底健康領(lǐng)域創(chuàng)新解決方案的提供商,在良性前列腺增生、尿失禁、結(jié)石和創(chuàng)新腫瘤治療等市場,進(jìn)行全面精準(zhǔn)的創(chuàng)新產(chǎn)品布局,致力于打造泌尿領(lǐng)域的龍頭品牌。益佳達(dá)在泌尿外科領(lǐng)域的幾大適應(yīng)癥均有極具差異化、創(chuàng)新和符合行業(yè)發(fā)展趨勢的產(chǎn)品線儲備。
二、政策梳理
國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見》
【國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見》】1月10日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見》,意見提出,到2025年,完善功能明確、布局合理、規(guī)模適當(dāng)、富有效率的國家、區(qū)域、省、市、縣級兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系。兒科醫(yī)療資源配置和服務(wù)均衡性逐步提高,每千名兒童擁有兒科執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師數(shù)達(dá)到0.87人、床位數(shù)達(dá)到2.50張,兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力不斷提升。到2035年,基本形成城鄉(xiāng)均衡、協(xié)同高效的兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系,更好滿足兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求。
每個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)建好1所高水平省級兒童醫(yī)院或綜合醫(yī)院兒科病區(qū),支持城區(qū)常住人口超過100萬的大城市根據(jù)需要建設(shè)1所兒童醫(yī)院或綜合醫(yī)院兒科病區(qū)。實(shí)力較強(qiáng)的綜合醫(yī)院原則上設(shè)置兒科院區(qū),地市級三級綜合醫(yī)院設(shè)立兒科病房。統(tǒng)籌考慮縣域兒童人口數(shù)量,加強(qiáng)縣級醫(yī)院兒科門診和病房建設(shè)。支持省級和市級婦幼保健機(jī)構(gòu)設(shè)置兒科病房,縣級以上婦幼保健機(jī)構(gòu)能夠提供兒科門診服務(wù)。支持有條件的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)置兒科。二級公立中醫(yī)醫(yī)院應(yīng)普遍開設(shè)兒科門診,三級公立中醫(yī)醫(yī)院應(yīng)開設(shè)兒科病房。發(fā)揮中醫(yī)藥在兒科疾病診療方面的作用,持續(xù)推動中醫(yī)兒科建設(shè)。
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