
一、消費(fèi)意愿
市場(chǎng)調(diào)研表明國(guó)內(nèi)痤瘡患者對(duì)于兼具效果+安全性的治療手段有較高支付意愿。中南大學(xué)曾就痤瘡治療的經(jīng)濟(jì)學(xué)展開評(píng)估,采用三張果酸治療三次后的對(duì)比圖進(jìn)行支付意愿的網(wǎng)絡(luò)調(diào)查(可評(píng)估樣本達(dá)454例),并與在醫(yī)院進(jìn)行果酸痤瘡治療的成本進(jìn)行比較,結(jié)果表明視覺改善更明顯的對(duì)比圖(Case 3),患者愿意支付更高的費(fèi)用,整個(gè)療程平均達(dá)到401.7美元,遠(yuǎn)超過果酸治療在湘雅醫(yī)院、湘雅三醫(yī)院、湘雅二醫(yī)院的平均成本127.8美元。
二、重點(diǎn)企業(yè)分析
1、三生制藥
三生制藥引進(jìn)全球首款獲批上市的雄激素受體抑制劑1%克拉考特酮乳膏劑Winlevi,橋接試驗(yàn)近期獲批。Winlevi是首款外用雄激素受體抑制劑,近40年來FDA批準(zhǔn)的首款具有新作用機(jī)制的外用痤瘡藥物,其外用屬性使安全性大大提升,相對(duì)口服制劑增加了男性患者人群(避免全身吸收引起女性化)。在美國(guó)獲得了知名皮膚科專家PIMPLE POPPER(以擅長(zhǎng)解決皮膚問題聞名于網(wǎng)絡(luò))推薦,自2021年12月上市以來已成為美國(guó)處方量最大的痤瘡治療用藥。
市場(chǎng)調(diào)研數(shù)據(jù)顯示,Winlevi在上市后前4月處方量快速增加,單月處方量整體上高于其他痤瘡新藥剛上市階段,截至2022年末、2023年11月,Winlevi的累計(jì)處方量分別達(dá)到25.8萬、77.5萬,覆蓋醫(yī)生數(shù)量分別達(dá)到1.00萬人、1.55萬人(占全美皮膚科醫(yī)生93%),實(shí)現(xiàn)了快速推廣。
2、歌禮制藥
研究報(bào)告指出,2023年1月,歌禮制藥宣布啟動(dòng)口服脂肪酸合成酶抑制劑ASC40片治療中/重度尋常性痤瘡的III期臨床試驗(yàn)完成首例給藥,復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院項(xiàng)蕾紅教授擔(dān)任這項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)的主要研究者。除痤瘡以外,ASC40片還有NASH、復(fù)發(fā)膠質(zhì)瘤適應(yīng)癥相關(guān)臨床試驗(yàn)在同步推進(jìn)中,該品種的安全性有望被逐步佐證。
3、科笛
科笛自Foamix引進(jìn)4%米諾環(huán)素泡沫劑的大中華區(qū)權(quán)益,該品種作為首款米諾環(huán)素外用制劑2019年在美國(guó)獲批上市,商品名為Amzeeq。截至目前該品種積累了豐富的臨床研究數(shù)據(jù),其中共涵蓋2400余例中/重度痤瘡患者的3項(xiàng)III期臨床研究支持了該品種在美國(guó)上市,米諾環(huán)素組相比安慰劑組在3項(xiàng)研究中均就主要臨床終點(diǎn)“炎癥性皮損數(shù)相對(duì)基線變化”達(dá)到顯著水平。
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