
目前中國抗體偶聯(lián)藥物行業(yè)正在加速發(fā)展,部分實(shí)力較強(qiáng)的國內(nèi)企業(yè)通過不斷更新技術(shù)和生產(chǎn)工藝,推進(jìn)研發(fā)進(jìn)程不斷加快,提升市場競爭力。同時國家部門和各省份陸續(xù)出臺相關(guān)規(guī)劃和政策,積極引導(dǎo)抗體偶聯(lián)藥物等新興領(lǐng)域快速發(fā)展。
一、中國抗體偶聯(lián)藥物行業(yè)發(fā)展環(huán)境(PEST)
1、政策環(huán)境
從整體上來看,當(dāng)前我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r良好,國家部門和省份都陸續(xù)出臺政策,積極引導(dǎo)和支持抗體偶聯(lián)藥物等相關(guān)行業(yè)的快速發(fā)展,比如2021年12月工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展和改革委員會等九部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,提出在抗體藥物領(lǐng)域,重點(diǎn)發(fā)展針對腫瘤、免疫類疾病、病毒感染、高血脂等疾病的新型抗體藥物,新一代免疫檢測點(diǎn)調(diào)節(jié)藥物、多功能抗體、G蛋白偶聯(lián)受體(GPCR)、抗體偶聯(lián)藥物(ADC),發(fā)展抗體與其他藥物的聯(lián)用療法。
2、經(jīng)濟(jì)環(huán)境
醫(yī)藥行業(yè)是國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分之一,我國群眾的生活水平提高帶動了醫(yī)藥相關(guān)行業(yè)的發(fā)展,2022年國內(nèi)醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達(dá)31505.6億元,同期銷售收入約為29111.4億元,利潤總額超過6290億元,由于抗體偶聯(lián)藥物在生物制藥領(lǐng)域中占有重要的地位,隨著醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模的快速增長,帶動了抗體偶聯(lián)藥物市場增速不斷加快。
3、社會環(huán)境
近些年我國醫(yī)藥行業(yè)改革步伐明顯加快,整體呈現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長勢頭,在全球市場中所占據(jù)的比重也在不斷提高。醫(yī)藥作為典型的剛性需求消費(fèi)類行業(yè),整體上受到經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的影響較大,在當(dāng)前我國國民經(jīng)濟(jì)保持平穩(wěn)增長的發(fā)展背景之下,居民自我保健意識也在相應(yīng)提高,這充分釋放了內(nèi)生的醫(yī)療需求,推動了抗體偶聯(lián)藥物行業(yè)的穩(wěn)定性增長。
二、中國抗體偶聯(lián)藥物行業(yè)發(fā)展趨勢
1、適應(yīng)癥范圍擴(kuò)大
根據(jù)北京研精畢智發(fā)布的分析數(shù)據(jù)顯示,目前我國在研抗體偶聯(lián)藥物適應(yīng)癥布局主要集中于實(shí)體瘤、血液瘤和其他非癌疾病領(lǐng)域,隨著抗體偶聯(lián)藥物生產(chǎn)技術(shù)水平的不斷提高,將會逐漸擴(kuò)大其適應(yīng)癥范圍,從而拓寬更多的治療線,適用于更大范圍的患者群體,實(shí)現(xiàn)在早中晚期各階段的癌癥治療。
2、多種治療方案聯(lián)合應(yīng)用
在當(dāng)前的臨床應(yīng)用中,對于抗體藥物的使用劑量和應(yīng)用時間還沒有明確的標(biāo)準(zhǔn),對于使用抗體藥物的患者來說,使用不同的治療方案會直接影響到疾病的治療效果,在抗體偶聯(lián)藥物的治療過程中,應(yīng)用不同抗體藥物可以發(fā)揮更好的治療效果,因此未來多種治療方案聯(lián)合應(yīng)用有望成為抗體偶聯(lián)藥物行業(yè)的主要發(fā)展趨勢之一。
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