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診斷設(shè)備企業(yè)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)調(diào)研報(bào)告（2024年1月12日）

1月10日，樂(lè)普醫(yī)療自主研發(fā)的一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊(cè)批準(zhǔn)，取得Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20243010074。

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診斷設(shè)備季度動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)調(diào)研報(bào)告（2024年第一季度）

12月15日，華檢醫(yī)療的間接全資附屬公司上海威士達(dá)與新華醫(yī)療訂立框架協(xié)議，新華醫(yī)療已指定上海威士達(dá)于2024年1月1日至2024年12月31日期間在指定地區(qū)作為新華醫(yī)療的血栓彈力圖儀及其配套試劑和耗材的分銷(xiāo)商。該等產(chǎn)品亦可單獨(dú)銷(xiāo)售及使用，或與集團(tuán)其他產(chǎn)品結(jié)合使用，以促進(jìn)集團(tuán)其他產(chǎn)品的銷(xiāo)售及推廣。

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醫(yī)療器械周度動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)調(diào)研報(bào)告（2024年1月11日）

近日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)了江蘇霆升科技有限公司生產(chǎn)的“一次性使用心腔內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，注冊(cè)證編號(hào)為“國(guó)械注準(zhǔn)20233061761”。

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醫(yī)療器械月度動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)調(diào)研報(bào)告（2023年·12月）

近日，奧精醫(yī)療公布，公司擬以324.6萬(wàn)歐元收購(gòu)德國(guó)HumanTech Dental GmbH，收購(gòu)?fù)瓿珊螅瑠W精醫(yī)療將持有HT Dental公司100%股權(quán)。本次收購(gòu)德國(guó)HT Dental公司，是公司著眼于產(chǎn)業(yè)整合。

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診斷設(shè)備月度動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)調(diào)研報(bào)告（2023年12月）

12月15日，華檢醫(yī)療的間接全資附屬公司上海威士達(dá)與新華醫(yī)療訂立框架協(xié)議，新華醫(yī)療已指定上海威士達(dá)于2024年1月1日至2024年12月31日期間在指定地區(qū)作為新華醫(yī)療的血栓彈力圖儀及其配套試劑和耗材的分銷(xiāo)商。

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醫(yī)療器械行業(yè)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)調(diào)研報(bào)告（2023年12月26日）

浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司近期完成C1輪近億元融資，本輪融資由華睿投資領(lǐng)投，老股東三澤創(chuàng)投持續(xù)加碼。融資資金將主要用于巴泰醫(yī)療推進(jìn)其全球領(lǐng)先的約束型球囊系列創(chuàng)新產(chǎn)品相關(guān)臨床注冊(cè)和商業(yè)化。

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醫(yī)療器材周度動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)調(diào)研報(bào)告（2023年12月25日）

12月6日，美敦力向SEC提交了8K表格，聲明其終止了收購(gòu)EOFlow的協(xié)議。美敦力表示，基于協(xié)議項(xiàng)下的多次違約，美敦力向EOFlow發(fā)出通知，稱(chēng)其已行使其終止協(xié)議的權(quán)利。

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醫(yī)療器械季度動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)調(diào)研報(bào)告（2023年第四季度）

11月21日，安圖生物于近日收到河南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證，產(chǎn)品名稱(chēng)分別為D-二聚體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)、中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)、腦利鈉肽檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)、超敏心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)、胃泌素17檢測(cè)試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)。

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治療設(shè)備行業(yè)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)調(diào)研報(bào)告（2023年12月12日）

12月9日，山東新華醫(yī)療器械股份有限公司收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》，包括生物安全柜（BSC1300H-Ⅱ-A2、BSC1600H-Ⅱ-A2），產(chǎn)品名稱(chēng)：生物安全柜，型號(hào)、規(guī)格：BSC1300H-Ⅱ-A2、BSC1600H-Ⅱ-A2，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20233221769；以及生物安全柜（BSC1300H-Ⅱ-B2、BSC1600H-Ⅱ-B2），產(chǎn)品名稱(chēng)：生物安全柜，型號(hào)、規(guī)格：BSC1300H-Ⅱ-B2、BSC1600H-Ⅱ-B2，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20233221757。

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診斷設(shè)備行業(yè)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)調(diào)研報(bào)告（2023年12月5日）

11月28日，新華醫(yī)療先后發(fā)布公告，擬分別出資2000萬(wàn)元設(shè)立山東新華啟光醫(yī)療科技有限公司和新華醫(yī)療康復(fù)產(chǎn)業(yè)（西安）有限公司，注冊(cè)資本皆為2000萬(wàn)元，新華醫(yī)療持股比例為100%。新華啟光主要經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)為放射診療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，新華康復(fù)主要經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)為康復(fù)醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及對(duì)外合作。

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診斷設(shè)備周度動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)調(diào)研報(bào)告（2023年12月4日）

12月2日，深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）全資子公司湖南亞輝龍生物科技有限公司收到了由湖南省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證，產(chǎn)品名稱(chēng)：抗BP180抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法），注冊(cè)編號(hào)：粵械注準(zhǔn)20232401976，分類(lèi)：用于體外定性檢測(cè)人血清中的抗BP180IgG抗體，臨床上主要用于大皰性類(lèi)天皰瘡。

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診斷設(shè)備月度動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)調(diào)研報(bào)告（2023年11月）

11月13日，健帆生物公司全資子公司珠海健帆血液凈化科技有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，其新產(chǎn)品一次性使用血漿分離器已取得第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。該產(chǎn)品共2個(gè)規(guī)格，通過(guò)分離膜將血漿從血液中分離，可以滿(mǎn)足臨床多樣化的治療需求。

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醫(yī)療器械月度動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)調(diào)研報(bào)告（2023年11月）

11月15日，樂(lè)心醫(yī)療收到廣東省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，獲悉公司申請(qǐng)上臂式電子血壓計(jì)注冊(cè)證事宜已通過(guò)審批。該產(chǎn)品具有4G網(wǎng)絡(luò)傳輸功能，可實(shí)現(xiàn)血壓測(cè)量數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)傳輸（即測(cè)即傳），測(cè)量過(guò)程中袖帶可自適應(yīng)臂圍大小，使測(cè)量體感更加舒緩，并可配套遠(yuǎn)程健康管理服務(wù)。

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治療設(shè)備月度動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)調(diào)研報(bào)告（2023年11月）

11月21日，新華醫(yī)療子公司新華手術(shù)器械有限公司收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》，產(chǎn)品名稱(chēng)為金屬骨針，該產(chǎn)品單獨(dú)使用，供骨科四肢骨折復(fù)位時(shí)部分植入人體牽引或四肢骨折內(nèi)固定用。

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醫(yī)療器械行業(yè)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)調(diào)研報(bào)告（2023年11月21日）

11月13日，安圖生物與國(guó)潤(rùn)醫(yī)療供應(yīng)鏈服務(wù)（上海）有限公司及11家參股公司在安圖生物體外診斷產(chǎn)業(yè)園舉行戰(zhàn)略合作協(xié)議簽約儀式。未來(lái)，雙方將持續(xù)深化戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，在體外診斷產(chǎn)品和服務(wù)的采購(gòu)、流通等方面加強(qiáng)合作，實(shí)現(xiàn)供應(yīng)鏈循環(huán)暢通，加強(qiáng)溝通交流，共享市場(chǎng)信息和資源，為彼此發(fā)展提供強(qiáng)有力的支持。

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