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醫(yī)療周動(dòng)態(tài)監(jiān)測報(bào)告(2023年7月4日)
來源:研精畢智調(diào)研報(bào)告網(wǎng) 時(shí)間:2023-07-04

一、醫(yī)療(基礎(chǔ)研究/醫(yī)藥制造/消費(fèi)終端)

1、楚天科技旗下楚天思為康發(fā)布細(xì)胞藥物自動(dòng)化制備系統(tǒng)

7月1日,楚天科技旗下楚天思為康基因科技(長沙)有限公司(下稱“楚天思為康”)在楚天科技總部園區(qū)舉行新產(chǎn)品發(fā)布會(huì),首次發(fā)布其自主研發(fā)的細(xì)胞藥物自動(dòng)化制備系統(tǒng)——智能細(xì)胞離心系統(tǒng)、智能細(xì)胞磁分選系統(tǒng)、智能細(xì)胞培養(yǎng)工廠三大主體設(shè)備,構(gòu)成細(xì)胞藥物自動(dòng)化制備整體解決方案,為細(xì)胞藥物提供從研發(fā)到生產(chǎn)全工藝流程的設(shè)備解決方案。據(jù)介紹,在細(xì)胞與基因治療藥物制備的重要環(huán)節(jié)——分離、洗滌濃縮、制劑,傳統(tǒng)的手工細(xì)胞分離技術(shù)極度依賴生產(chǎn)操作人員的經(jīng)驗(yàn)和生產(chǎn)操作時(shí)的主觀判斷,存在一致性低、差異化大、難以產(chǎn)業(yè)化等弊端和弱點(diǎn)。楚天思為康自主研發(fā)制造的智能細(xì)胞離心系統(tǒng)Explorer CellFuge,將細(xì)胞分離、濃縮制劑和磁珠去除集成一體,實(shí)現(xiàn)了一機(jī)多用,配套一次性密閉耗材,只需更換不同的工藝程序,就可一鍵完成相應(yīng)的細(xì)胞處理。

2、健帆生物血液透析器(低通)11個(gè)品規(guī)獲醫(yī)療器械注冊

7月3日,健帆生物公告,公司全資子公司珠海健航醫(yī)療科技有限公司新產(chǎn)品血液透析器(低通)共11個(gè)規(guī)格,近日獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。該產(chǎn)品一次性使用,適用于急、慢性腎功能衰竭成人患者的血液透析治療。該產(chǎn)品采用血液凈化領(lǐng)域膜分離技術(shù),利用親水性和生物相容性更佳的聚醚砜膜材,具有高質(zhì)量品質(zhì)和良好的臨床治療效果。此次新產(chǎn)品注冊證的取得,進(jìn)一步豐富公司血液凈化產(chǎn)品種類。至此,公司高通系列及低通系列的一次性使用血液透析器均已取得新產(chǎn)品注冊證,能更好地滿足血透患者多樣化治療需求。血液透析器能與公司現(xiàn)有血液灌流器等產(chǎn)品產(chǎn)生協(xié)同作用,將進(jìn)一步鞏固公司在血液凈化領(lǐng)域整體競爭力,提高公司整體營收規(guī)模。

3、陽普醫(yī)療:擬定增募資不超1.56億元 將用于基于AI的全自動(dòng)血栓彈力圖系統(tǒng)項(xiàng)目等

6月29日,陽普醫(yī)療公告,本次擬向不超35名特定對(duì)象發(fā)行不超2600萬股公司股份,募集資金不超1.56億元,募集資金將用于基于AI的全自動(dòng)血栓彈力圖系統(tǒng)項(xiàng)目、分子診斷采血管建設(shè)項(xiàng)目、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金。據(jù)陽普醫(yī)療公告,分子診斷是一種新型的癌癥檢測技術(shù),可以通過檢測患者體液(如血液、尿液、腦脊液等)中的腫瘤標(biāo)志物、游離DNA、循環(huán)腫瘤細(xì)胞等來實(shí)現(xiàn)早期癌癥篩查和診斷。陽普醫(yī)療表示,公司著力打造分子診斷采血管產(chǎn)品系列,將豐富公司產(chǎn)品系列,也會(huì)成為公司新的業(yè)務(wù)增長點(diǎn)。

二、政策梳理

國家衛(wèi)健委:“十四五”期間全國規(guī)劃配置大型醫(yī)用設(shè)備3645臺(tái)

【國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于發(fā)布“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》】6月29日,國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于發(fā)布“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》,根據(jù)《配置規(guī)劃》,“十四五”期間,全國規(guī)劃配置大型醫(yī)用設(shè)備3645臺(tái),其中甲類117臺(tái),乙類3528臺(tái)。配置規(guī)劃將按年度實(shí)施,為社會(huì)辦醫(yī)配置預(yù)留合理空間?!都最惔笮歪t(yī)用設(shè)備配置準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)》用于國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)的甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置評(píng)審,各地省級(jí)衛(wèi)生健康部門依據(jù)《乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)指引》制定本地區(qū)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)悉,下一步,國家衛(wèi)生健康委將繼續(xù)做好甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可,指導(dǎo)省級(jí)衛(wèi)生健康委做好乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃執(zhí)行,引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)合理配置大型醫(yī)用設(shè)備,不斷提升診療服務(wù)能力,推動(dòng)衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,為人民群眾提供更加優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。

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