一、上海醫(yī)藥

1、上海醫(yī)藥：重酒石酸去甲腎上腺素注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研發(fā)現(xiàn)，5月21日，上海醫(yī)藥公告，公司下屬上藥禾豐的重酒石酸去甲腎上腺素注射液（規(guī)格：1ml:2mg）收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)，該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。重酒石酸去甲腎上腺素注射液主要用于某些急性低血壓狀態(tài)（例如鉻細(xì)胞切除術(shù)、交感神經(jīng)切除術(shù)、脊髓灰質(zhì)炎、脊髓麻醉、心肌梗死、敗血癥、輸血和藥物反應(yīng)）的血壓控制。

2、上海醫(yī)藥糠酸莫米松鼻噴霧劑獲FDA批準(zhǔn)

5月20日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告，公司旗下浙江信誼瑞爵制藥有限公司近日獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)的糠酸莫米松鼻噴霧劑的簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)(ANDA)，該藥品主要用于預(yù)防和治療青少年及成人的季節(jié)性鼻炎，以及治療成人伴有鼻息肉的慢性鼻竇炎。

3、上海醫(yī)藥利伐沙班片獲FDA批準(zhǔn)

5月20日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告，公司下屬常州制藥廠有限公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的通知，其關(guān)于利伐沙班片的簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)(ANDA)已獲得批準(zhǔn)。該藥品主要用于降低非瓣膜性房顫患者卒中和全身性栓塞的風(fēng)險(xiǎn)，以及治療和預(yù)防深靜脈血栓形成、肺栓塞和預(yù)防急性病患者靜脈血栓栓塞等。

4、上海醫(yī)藥：溫經(jīng)湯顆粒獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)

5月14日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告，公司下屬上海醫(yī)藥集團(tuán)青島國(guó)風(fēng)藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“上藥國(guó)風(fēng)”)的溫經(jīng)湯顆粒(規(guī)格：每袋相當(dāng)于飲片20g;以下簡(jiǎn)稱“該藥品”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》(證書(shū)編號(hào)：2025S01230)，該藥品獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)。

5、上海醫(yī)藥：維立西哌原料藥上市申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)

5月12日，上海醫(yī)藥公布，公司下屬控股子公司南通常佑藥業(yè)科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“南通常佑”)的維立西哌原料藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》(通知書(shū)編號(hào)：2025YS00363)，該藥物獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)。

二、復(fù)星醫(yī)藥

1、復(fù)星醫(yī)藥自研創(chuàng)新藥XH-S004片啟動(dòng)中國(guó)II期臨床試驗(yàn)，用于治療非囊纖維化支氣管擴(kuò)張癥

6月4日，復(fù)星醫(yī)藥宣布，控股子公司浙江星浩澎博醫(yī)藥有限公司(“星浩澎博”)1類新藥XH-S004片用于治療非囊纖維化支氣管擴(kuò)張癥于中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū))啟動(dòng)II期臨床試驗(yàn)。

XH-S004為復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的小分子口服二肽基肽酶1(DPP-1)抑制劑，擬用于治療非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張癥、慢性阻塞性肺疾病等。其中，XH-S004用于治療慢性阻塞性肺疾病的適應(yīng)癥于中國(guó)境內(nèi)也已獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

2、復(fù)星醫(yī)藥：自研MEK抑制劑蘆沃美替尼片雙適應(yīng)癥在國(guó)內(nèi)獲批上市

5月29日，復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“復(fù)星醫(yī)藥”)宣布，其自主研發(fā)的1類新藥蘆沃美替尼片(商品名：復(fù)邁寧；項(xiàng)目代號(hào)：FCN-159)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療朗格漢斯細(xì)胞組織細(xì)胞增生癥(LCH)和組織細(xì)胞腫瘤成人患者，2歲及2歲以上伴有癥狀、無(wú)法手術(shù)的叢狀神經(jīng)纖維瘤(PN)的I型神經(jīng)纖維瘤病(NF1)兒童及青少年患者。這填補(bǔ)了相關(guān)罕見(jiàn)腫瘤領(lǐng)域的治療需求，為患者提供了新的治療選擇。

3、復(fù)星醫(yī)藥自研1類新藥創(chuàng)新型小分子 CDK4/6 抑制劑枸櫞酸伏維西利膠囊復(fù)妥寧，獲批上市

5月29日，復(fù)星醫(yī)藥宣布，控股子公司錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司（奧鴻藥業(yè)）自主研發(fā)的枸櫞酸伏維西利膠囊（商品名：復(fù)妥寧 ，項(xiàng)目代號(hào)：FCN-437c；以下簡(jiǎn)稱“該新藥”）于近日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”）批準(zhǔn)上市，本次獲批適應(yīng)癥為聯(lián)合氟維司群用于既往接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子2 (HER2)陰性的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性成年乳腺癌患者。

該新藥為復(fù)星醫(yī)藥擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型小分子CDK4/6抑制劑，是一種口服、強(qiáng)效、高選擇性、全新結(jié)構(gòu)的創(chuàng)新小分子藥物，于2018年被列入國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)。

4、復(fù)星醫(yī)藥：枸櫞酸伏維西利膠囊上市注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

5月29日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，該公司控股子公司錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司就枸櫞酸伏維西利膠囊(商品名：復(fù)妥寧，項(xiàng)目代號(hào)：FCN-437c;以下簡(jiǎn)稱“該新藥”)的上市注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)批準(zhǔn)，本次獲批適應(yīng)癥為聯(lián)合氟維司群用于既往接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的激素受體(HR)陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子2(HER2)陰性的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性成年乳腺癌患者。

5、復(fù)星醫(yī)藥與九源基因簽署多款生物藥及創(chuàng)新藥械產(chǎn)品海外獨(dú)家商業(yè)化協(xié)議

5月29日，復(fù)星醫(yī)藥與九源基因就多款生物藥及創(chuàng)新藥械產(chǎn)品的海外獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益合作在杭州舉辦簽約儀式。

根據(jù)協(xié)議，復(fù)星醫(yī)藥獲得九源基因的獨(dú)家授權(quán)，就司美格魯肽、骨優(yōu)導(dǎo)和JY-23等產(chǎn)品，在中東北非、撒哈拉以南非洲全部國(guó)家及部分東盟國(guó)家的獨(dú)家臨床開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。

三、恒瑞醫(yī)藥

1、恒瑞醫(yī)藥抗凝血產(chǎn)品枸櫞酸鈉血濾置換液獲批上市

6月5日，恒瑞醫(yī)藥子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，批準(zhǔn)公司枸櫞酸鈉血濾置換液上市，適應(yīng)癥為：本品可作為采用局部枸櫞酸鹽抗凝的連續(xù)性腎臟替代治療(CRRT)的置換液。枸櫞酸鹽尤其適用于禁忌使用肝素進(jìn)行系統(tǒng)性抗凝的情況，例如：出血風(fēng)險(xiǎn)增加的患者。若能使用與患兒體重相匹配的設(shè)備，本品適用于所有年齡階段的兒童患者。本次獲批視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

2、恒瑞醫(yī)藥及子公司就注射用SHR-A1811、阿得貝利單抗注射液、蘋(píng)果酸法米替尼膠囊獲藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)

6月5日，恒瑞醫(yī)藥公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、上海盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于注射用SHR-A1811、阿得貝利單抗注射液、蘋(píng)果酸法米替尼膠囊的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

3、首個(gè)ADC產(chǎn)品上市，恒瑞醫(yī)藥3款創(chuàng)新藥獲批

5月30日，恒瑞醫(yī)藥子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的通知，批準(zhǔn)公司自主研發(fā)的HER2 ADC、1類新藥注射用瑞康曲妥珠單抗（商品名：艾維達(dá)）上市，用于治療存在HER2（人表皮生長(zhǎng)因子受體2）激活突變且既往接受過(guò)至少一種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。這是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批用于HER2突變NSCLC患者的中國(guó)自主研發(fā)抗體偶聯(lián)藥物（ADC），為HER2突變NSCLC患者提供了新的治療選擇。

4、恒瑞醫(yī)藥：子公司收到HRS9531注射液臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)

5月30日，恒瑞醫(yī)藥公告，子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS9531注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。HRS9531注射液是一種新型靶向抑胃肽受體（GIPR）和胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）的雙激動(dòng)劑，可在體內(nèi)調(diào)節(jié)糖脂代謝、抑制食欲和增強(qiáng)胰島素敏感性。目前全球范圍內(nèi)，僅有禮來(lái)的同靶點(diǎn)藥物替爾泊肽注射液于2022年在美國(guó)獲批上市，用于治療2型糖尿病。HRS9531相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約3.45億元。根據(jù)我國(guó)藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)要求，藥物在獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)后，尚需開(kāi)展臨床試驗(yàn)并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過(guò)后方可生產(chǎn)上市。

5、恒瑞醫(yī)藥獲批首個(gè)超長(zhǎng)效止吐藥上市

5月29日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，公司子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的通知，批準(zhǔn)公司1類創(chuàng)新藥注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊上市。該藥物用于預(yù)防成人高度致吐性化療引起的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐，是中國(guó)首個(gè)超長(zhǎng)效原研復(fù)方止吐針劑。

四、華東醫(yī)藥

1、華東醫(yī)藥：雷珠單抗注射液上市許可申請(qǐng)獲受理

6月2日，華東醫(yī)藥公告，公司全資子公司中美華東收到國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的受理通知書(shū)，由中美華東申報(bào)的雷珠單抗注射液上市許可申請(qǐng)獲得受理。雷珠單抗注射液用于治療濕性（新生血管性）年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）等。

2、華東醫(yī)藥：5月28日獲融資買(mǎi)入2980.66萬(wàn)元，占當(dāng)日流入資金比例為12.41%

5月28日，華東醫(yī)藥獲融資買(mǎi)入2980.66萬(wàn)元，占當(dāng)日買(mǎi)入金額的12.41%，當(dāng)前融資余額7.54億元，占流通市值的1.01%，超過(guò)歷史50%分位水平。

3、華東醫(yī)藥：2024年年度權(quán)益分派實(shí)施公告內(nèi)容摘要

5月27日，華東醫(yī)藥2024年年度權(quán)益分派方案已獲股東大會(huì)審議通過(guò)，每10股派5.8元現(xiàn)金，總計(jì)派發(fā)10.17億元，不送紅股，不轉(zhuǎn)增股本，股權(quán)登記日為6月4日，除權(quán)除息日及紅利發(fā)放日為6月5日。

4、華東醫(yī)藥：長(zhǎng)效三重激動(dòng)劑DR10624臨床結(jié)果發(fā)布

5月13日，華東醫(yī)藥控股子公司道爾生物自主研發(fā)的長(zhǎng)效三重激動(dòng)劑DR10624在新西蘭治療肥胖合并高甘油三脂血癥的臨床研究結(jié)果在2025年歐洲肝病研究學(xué)會(huì)年會(huì)上發(fā)布，展示關(guān)鍵數(shù)據(jù)。

5、華東醫(yī)藥：注射用HDM2005獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)

5月6日，華東醫(yī)藥公告，全資子公司中美華東收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，由中美華東申報(bào)的注射用HDM2005臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，本品聯(lián)合利妥昔單抗、環(huán)磷酰胺、多柔比星（或表柔比星）和潑尼松（R-CHP）治療既往未經(jīng)系統(tǒng)性治療的彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）。

北京研精畢智信息咨詢有限公司（XYZResearch），系國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的行業(yè)和企業(yè)研究服務(wù)供應(yīng)商，并榮膺CCTV中視購(gòu)物官方合作品牌。公司秉持助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)商業(yè)決策高效化的核心宗旨，依托十年行業(yè)積累，深度整合企業(yè)研究、行業(yè)研究、數(shù)據(jù)定制、消費(fèi)者調(diào)研、市場(chǎng)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)等多維度服務(wù)模塊，同時(shí)組建由業(yè)內(nèi)資深專家構(gòu)成的專家?guī)?，打造一站式研究服?wù)體系。研精畢智咨詢憑借先進(jìn)方法論、豐富的案例與數(shù)據(jù)，精準(zhǔn)把脈市場(chǎng)趨勢(shì)，為企業(yè)提供權(quán)威的市場(chǎng)洞察及戰(zhàn)略導(dǎo)向。

一、上海醫(yī)藥
1、上海醫(yī)藥：重酒石酸去甲腎上腺素注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià)
2、上海醫(yī)藥糠酸莫米松鼻噴霧劑獲FDA批準(zhǔn)
3、上海醫(yī)藥利伐沙班片獲FDA批準(zhǔn)
4、上海醫(yī)藥：溫經(jīng)湯顆粒獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)
5、上海醫(yī)藥：維立西哌原料藥上市申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)
二、復(fù)星醫(yī)藥
1、復(fù)星醫(yī)藥自研創(chuàng)新藥XH-S004片啟動(dòng)中國(guó)II期臨床試驗(yàn)，用于治療非囊纖維化支氣管擴(kuò)張癥
2、復(fù)星醫(yī)藥：自研MEK抑制劑蘆沃美替尼片雙適應(yīng)癥在國(guó)內(nèi)獲批上市
3、復(fù)星醫(yī)藥自研1類新藥創(chuàng)新型小分子 CDK4/6 抑制劑枸櫞酸伏維西利膠囊復(fù)妥寧，獲批上市
4、復(fù)星醫(yī)藥：枸櫞酸伏維西利膠囊上市注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)
5、復(fù)星醫(yī)藥與九源基因簽署多款生物藥及創(chuàng)新藥械產(chǎn)品海外獨(dú)家商業(yè)化協(xié)議
三、恒瑞醫(yī)藥
1、恒瑞醫(yī)藥抗凝血產(chǎn)品枸櫞酸鈉血濾置換液獲批上市
2、恒瑞醫(yī)藥及子公司就注射用SHR-A1811、阿得貝利單抗注射液、蘋(píng)果酸法米替尼膠囊獲藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)
3、首個(gè)ADC產(chǎn)品上市，恒瑞醫(yī)藥3款創(chuàng)新藥獲批
4、恒瑞醫(yī)藥：子公司收到HRS9531注射液臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)
5、恒瑞醫(yī)藥獲批首個(gè)超長(zhǎng)效止吐藥上市
四、華東醫(yī)藥
1、華東醫(yī)藥：雷珠單抗注射液上市許可申請(qǐng)獲受理
2、華東醫(yī)藥：5月28日獲融資買(mǎi)入2980.66萬(wàn)元，占當(dāng)日流入資金比例為12.41%
3、華東醫(yī)藥：2024年年度權(quán)益分派實(shí)施公告內(nèi)容摘要
4、華東醫(yī)藥：長(zhǎng)效三重激動(dòng)劑DR10624臨床結(jié)果發(fā)布
5、華東醫(yī)藥：注射用HDM2005獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)