
一、醫(yī)療(基礎(chǔ)研究/醫(yī)藥制造/消費(fèi)終端)
1、禮來(lái)兩款糖尿病治療產(chǎn)品在中國(guó)獲批
9月15日,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)最新公示,禮來(lái)公司(Eli Lilly and Company)兩款糖尿病治療產(chǎn)品在中國(guó)獲批,分別為:長(zhǎng)效GLP-1R激動(dòng)劑度拉糖肽注射液和長(zhǎng)效基礎(chǔ)胰島素類(lèi)似物甘精胰島素注射液。度拉糖肽是一種長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑,每周給藥一次,可有效降低糖化血紅蛋白(HbA1c)、適度減輕體重,此外它還具有低血糖風(fēng)險(xiǎn)低、免疫原性低的優(yōu)勢(shì)。度拉糖肽于2014年首次獲美國(guó)FDA批準(zhǔn),目前它已在全球多地獲批用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,包括單藥治療及聯(lián)合治療。2020年2月,該藥再次獲得FDA批準(zhǔn)用于患有心血管疾病或存在多種心血管風(fēng)險(xiǎn)因素的2型糖尿病成人患者,降低主要不良心血管事件(MACE)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。
2、強(qiáng)生宣布整合醫(yī)療科技和制藥業(yè)務(wù),旗下楊森將更名為強(qiáng)生創(chuàng)新制藥
9月14日,強(qiáng)生公司宣布品牌更新,將旗下醫(yī)療科技和制藥兩大業(yè)務(wù)整合至強(qiáng)生(Johnson&Johnson)名下。其中,公司制藥部門(mén)楊森將更名為強(qiáng)生創(chuàng)新制藥,醫(yī)療科技部門(mén)則保持不變。強(qiáng)生創(chuàng)新制藥(Johnson&Johnson Innovative Medicine)專(zhuān)注于腫瘤、免疫、神經(jīng)、心血管、肺動(dòng)脈高壓和視網(wǎng)膜等領(lǐng)域,以應(yīng)對(duì)當(dāng)今時(shí)代最復(fù)雜的疾病,并為未來(lái)開(kāi)發(fā)前沿藥物。今年1月24日,強(qiáng)生發(fā)布的2022財(cái)年最新數(shù)據(jù)顯示,強(qiáng)生營(yíng)收949.4億美元,其中制藥業(yè)務(wù)營(yíng)收525.6億美元。
3、浩希健康美股上市備案信息獲中國(guó)證監(jiān)會(huì)確認(rèn)
9月14日,中國(guó)證監(jiān)會(huì)發(fā)布關(guān)于Haoxi Health Technology Limited(浩希健康科技有限公司)境外發(fā)行上市備案通知書(shū)。通知書(shū)顯示,浩希健康擬發(fā)行不超過(guò)3,450,000股普通股并在美國(guó)納斯達(dá)克證券交易所上市。備案通知書(shū)顯示,自備案通知書(shū)出具之日起至本次境外發(fā)行上市結(jié)束前,公司如發(fā)生重大事項(xiàng),應(yīng)根據(jù)境內(nèi)企業(yè)境外發(fā)行上市有關(guān)規(guī)定,通過(guò)中國(guó)證監(jiān)會(huì)備案管理信息系統(tǒng)報(bào)告。備案通知書(shū)還提到,公司完成境外發(fā)行上市后15個(gè)工作日內(nèi),應(yīng)通過(guò)中國(guó)證監(jiān)會(huì)備案管理信息系統(tǒng)報(bào)告發(fā)行上市情況。公司在境外發(fā)行上市過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格遵守境內(nèi)外有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)則。公司自本備案通知書(shū)出具之日起12個(gè)月內(nèi)未完成境外發(fā)行上市,擬繼續(xù)推進(jìn)的,應(yīng)當(dāng)更新備案材料。
二、政策梳理
國(guó)家衛(wèi)健委:將猴痘納入乙類(lèi)傳染病管理
【國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)公告》】9月15日,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)公告》,自2023年9月20日起將猴痘納入乙類(lèi)傳染病進(jìn)行管理,采取乙類(lèi)傳染病的預(yù)防、控制措施。在隨后發(fā)布的政策解讀中,國(guó)家衛(wèi)健委指出,考慮到猴痘疫情將在我國(guó)一定時(shí)期內(nèi)持續(xù)存在,為進(jìn)一步科學(xué)規(guī)范開(kāi)展猴痘疫情防控工作,切實(shí)保障人民群眾生命安全和身體健康,國(guó)家衛(wèi)生健康委決定,自2023年9月20日起將猴痘納入《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》規(guī)定的乙類(lèi)傳染病進(jìn)行管理,采取乙類(lèi)傳染病的預(yù)防、控制措施。
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