一、醫(yī)藥行業(yè)投融資動態(tài)

1、科倫博泰獲得2.5億美元戰(zhàn)略投資

根據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，6月5日，科倫博泰獲得2.5億美元戰(zhàn)略投資?？苽惒┨┏闪⒂?016年，公司總部位于中國四川省，是一家創(chuàng)新藥物研發(fā)商。

2、啟愈生物完成數(shù)億人民幣C輪融資

6月5日，啟愈生物完成數(shù)億人民幣C輪融資，投資方為倚鋒資本。啟愈生物成立于2017年，公司總部位于中國上海市，是一家創(chuàng)新大分子生物醫(yī)藥研發(fā)商。

3、瑞宙生物完成數(shù)千萬人民幣A+輪融資

6月5日，瑞宙生物完成數(shù)千萬人民幣A+輪融資，投資方為長春市股權投資。瑞宙生物成立于2017年，公司總部位于中國上海市，是一家生物制劑研發(fā)生產(chǎn)商。

4、思璞銳完成2億人民幣天使輪融資

6月5日，思璞銳完成2億人民幣天使輪融資，投資方為驪宸投資、建信資本、LRI江遠投資、博遠資本。思璞銳成立于2024年，公司總部位于中國上海市，是一家小分子抗腫瘤藥物研發(fā)商。

5、智新浩正完成數(shù)億人民幣A輪融資

5月6日，智新浩正完成數(shù)億人民幣A輪融資，投資方為科投集團、銀河創(chuàng)新資本。智新浩正成立于2019年，公司總部位于中國江蘇省，是一家再生胰島組織技術研發(fā)商。

6、國科昂卓醫(yī)療完成天使輪融資

4月29日，國科昂卓醫(yī)療完成天使輪融資，投資方為元山投資。國科昂卓醫(yī)療成立于2015年，公司總部位于中國江蘇省，是一家醫(yī)療超聲儀器研發(fā)商。

7、Xellar Biosystems耀速科技獲得數(shù)千萬人民幣戰(zhàn)略投資

4月28日，Xellar Biosystems耀速科技獲得數(shù)千萬人民幣戰(zhàn)略投資，投資方為雅億資本、晶泰科技、天圖投資。Xellar Biosystems耀速科技成立于2021年，公司總部位于中國北京市，是一家AI藥物發(fā)現(xiàn)平臺。

8、科塞爾醫(yī)療完成數(shù)千萬人民幣B+輪融資

4月28日，科塞爾醫(yī)療完成數(shù)千萬人民幣B+輪融資，投資方為蘇州高新創(chuàng)投、蘇州園雍、巨石創(chuàng)投?？迫麪栣t(yī)療成立于2013年，公司總部位于中國江蘇省，是一家血管介入醫(yī)療器械研發(fā)商。

9、申基生物完成B+輪融資

3月27日，申基生物完成B+輪融資。申基生物成立于2018年，公司總部位于中國江蘇省，是一家POCT診斷產(chǎn)品與腫瘤分子診斷產(chǎn)品研發(fā)商。

10、廣化制藥獲得2.5億人民幣戰(zhàn)略投資

3月25日，廣化制藥獲得2.5億人民幣戰(zhàn)略投資。廣化制藥成立于2023年，公司總部位于中國湖北省，是一家化學合成原料藥生產(chǎn)商。

11、康惠制藥獲得5.43億人民幣戰(zhàn)略投資

3月24日，康惠制藥獲得5.43億人民幣戰(zhàn)略投資，投資方為悅搜電子商務?？祷葜扑幊闪⒂?009年，公司總部位于中國陜西省，是一家中成藥研發(fā)商。

12、安達生物藥物開發(fā)完成數(shù)千萬人民幣A輪融資

3月24日，安達生物藥物開發(fā)完成數(shù)千萬人民幣A輪融資，投資方為司南園科、力鼎資本、德豐杰中國基金、浦信資本、博通創(chuàng)投。安達生物藥物開發(fā)成立于2018年，公司總部位于中國廣東省，是一家新型腫瘤個體化治療性疫苗研發(fā)商。

二、年度重要政策動態(tài)

1、國家醫(yī)保局：進一步加強醫(yī)療保障定點醫(yī)療機構管理

【國家醫(yī)保局發(fā)布《關于進一步加強醫(yī)療保障定點醫(yī)療機構管理的通知》】6月24日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關于進一步加強醫(yī)療保障定點醫(yī)療機構管理的通知》，其中提出，明確嚴把入口管理。包括合理確定定點醫(yī)療機構資源配置，對各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保部門如何綜合多種因素確定本地定點醫(yī)療機構資源配置及動態(tài)調(diào)整提出明確要求；細化定點醫(yī)療機構申報條件，包括按規(guī)定使用藥品耗材追溯碼，嚴禁醫(yī)務、醫(yī)技人員“掛證”行醫(yī)，影像結果上傳調(diào)閱等；規(guī)范執(zhí)行醫(yī)藥服務價格政策，明確了非公立醫(yī)療機構申請納入醫(yī)保定點的，執(zhí)行醫(yī)療服務項目和價格的具體要求；新納入定點醫(yī)療機構設立6個月政策輔導期，對政策輔導期內(nèi)醫(yī)保部門需要開展的工作以及政策輔導期內(nèi)出現(xiàn)違規(guī)問題的處理方式提出具體要求。

2、年底前山東所有三級公立醫(yī)院提供免陪照護服務

【山東省衛(wèi)生健康委、省教育廳、省財政廳等6部門聯(lián)合發(fā)布《山東省醫(yī)療機構免陪照護服務工作方案》】6月3日，山東省衛(wèi)生健康委、省教育廳、省財政廳等6部門聯(lián)合發(fā)布《山東省醫(yī)療機構免陪照護服務工作方案》，規(guī)范醫(yī)療機構免陪照護服務發(fā)展，進一步改善患者就醫(yī)體驗。 根據(jù)《工作方案》，2025年底前，山東省所有公立三級醫(yī)療機構均能為有需求的住院患者提供免陪照護服務，鼓勵具備條件的公立二級醫(yī)療機構積極探索推進。力爭到2027年底前，全省二級以上公立醫(yī)療機構均能為有需求的住院患者提供免陪照護服務，患者就醫(yī)體驗和滿意度顯著提升。

3、國家衛(wèi)生健康委：三級醫(yī)院老年科床位至少達到20張

【國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《老年醫(yī)學科建設與管理指南（2025年版）》】5月8日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《老年醫(yī)學科建設與管理指南（2025年版）》（下稱《指南》），明確要求有條件的二級及以上綜合醫(yī)院開設老年醫(yī)學科，并細化了設置標準、服務模式及人員配備等內(nèi)容。

《指南》明確，設置老年醫(yī)學科的醫(yī)療機構應當依法依規(guī)取得相應的診療科目資質(zhì)，科室名稱為“老年醫(yī)學科”，主要收治罹患老年綜合征、共病以及其他急、慢性疾病的老年患者。按照要求，老年醫(yī)學科應當設置門診診室、病房、綜合評估室。

床位設置上，三級綜合醫(yī)院老年醫(yī)學科住院床位數(shù)應不少于20張，二級綜合醫(yī)院老年醫(yī)學科住院床位數(shù)應不少于10張，且每床凈使用面積、床間距等均須符合國家有關規(guī)定。

4、《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實施方案(2025—2030年)》發(fā)布

【工業(yè)和信息化部、商務部、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局、國家數(shù)據(jù)局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局等七部門聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實施方案（2025—2030年）》】5月6日，工業(yè)和信息化部、商務部、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局、國家數(shù)據(jù)局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局等七部門聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實施方案（2025—2030年）》，其中提出，加強醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智產(chǎn)品研發(fā)應用。組織醫(yī)藥數(shù)智化系統(tǒng)解決方案及技術產(chǎn)品“揭榜”攻關，針對化學藥、中藥、生物制品、醫(yī)療器械等細分行業(yè)生產(chǎn)特點，打造符合醫(yī)藥質(zhì)量管理規(guī)范體系（GXP）的系統(tǒng)解決方案，研發(fā)推廣一批智能制藥設備、檢測設備，開發(fā)一批“小快輕準”醫(yī)藥工業(yè)軟件或系統(tǒng)等。支持創(chuàng)建醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智技術應用驗證與中試平臺，集成推進共性技術攻關、軟硬件適配驗證測試、計算機化系統(tǒng)驗證（CSV）等技術服務。

5、海南：促進仿制藥質(zhì)量提升，支持首仿品種加快注冊上市

【海南省人民政府辦公廳發(fā)布《全面深化藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案》】4月29日，海南省人民政府辦公廳發(fā)布《全面深化藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案》，其中提出，促進仿制藥質(zhì)量提升。一是支持首仿品種加快注冊上市。對首仿品種實施專人負責、主動對接、加強指導、全程服務，在審評審批、注冊核查、產(chǎn)品檢驗等方面給予支持。二是加強委托生產(chǎn)監(jiān)管。支持跨省協(xié)同監(jiān)管檢查結果互認，支持質(zhì)量保證和風險防控能力較強的企業(yè)接受委托生產(chǎn)。制定委托生產(chǎn)管理指南，規(guī)范委托生產(chǎn)行為。三是支持開展仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價。對符合條件的品種，給予一定的資金支持。

6、國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質(zhì)量管理規(guī)范》

【國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質(zhì)量管理規(guī)范》】4月28日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質(zhì)量管理規(guī)范》，該《規(guī)范》將于2025年10月1日起施行，從資質(zhì)審核、信息展示、風險防控等多方面提出明確要求，進一步壓實醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)和電商平臺主體責任，推動行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。最新發(fā)布的《規(guī)范》關鍵舉措聚焦資質(zhì)與信息透明化：網(wǎng)絡銷售企業(yè)須在網(wǎng)站首頁顯著位置持續(xù)展示經(jīng)營許可證、備案憑證等資質(zhì)信息，并在產(chǎn)品頁面標明醫(yī)療器械注冊證號、適用范圍、禁忌癥等關鍵信息。對驗配類產(chǎn)品（如角膜接觸鏡、助聽器），必須標注“需專業(yè)驗配”等警示語。電商平臺需嚴格審核入駐企業(yè)資質(zhì)，動態(tài)更新檔案，每半年核驗一次。

7、改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，上海發(fā)布實施意見

【上海市人民政府辦公廳發(fā)布修訂后的《關于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的實施意見》的通知】4月25日，上海市人民政府辦公廳發(fā)布修訂后的《關于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的實施意見》的通知，《實施意見》主要內(nèi)容提出明確監(jiān)管主體和責任，形成多元共治格局；聚焦重點領域，強化全過程嚴格監(jiān)管；優(yōu)化營商環(huán)境，創(chuàng)新長效常態(tài)監(jiān)管方式；提升信息化監(jiān)管水平，提高協(xié)同高效智能監(jiān)管能力等4個方面21項舉措。

8、七部門：開展“人工智能賦能醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈”應用試點

【工信部等七部門聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實施方案（2025-2030年）》】4月24日，工信部等七部門聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實施方案（2025-2030年）》提出，深化人工智能賦能應用。支持相關單位建立醫(yī)藥大模型創(chuàng)新平臺，協(xié)同開展醫(yī)藥大模型技術產(chǎn)品研發(fā)、監(jiān)管科學研究等，強化標準規(guī)范、科技倫理、應用安全和風險管理等規(guī)則建設。開展“人工智能賦能醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈”應用試點，鼓勵龍頭醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)療機構、科研院所、上下游企業(yè)、大用戶等組成聯(lián)合體，面向醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈形成一批效果顯著的標志性應用場景。鼓勵各地建設醫(yī)藥人工智能領域概念驗證、中試驗證、共性技術、知識產(chǎn)權運營、開源社區(qū)等公共服務平臺。

9、3月31日起，全國公立醫(yī)療機構取消門診預交金

【國家衛(wèi)生健康委、財政部、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局、中央軍委后勤保障部等六部門聯(lián)合發(fā)布《關于規(guī)范公立醫(yī)療機構預交金管理工作的通知》】3月25日，國家衛(wèi)生健康委、財政部、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局、中央軍委后勤保障部等六部門聯(lián)合發(fā)布《關于規(guī)范公立醫(yī)療機構預交金管理工作的通知》，自2025年3月31日起，全國公立醫(yī)療機構取消門診預交金、規(guī)范住院預交金管理。

《通知》要求，2025年3月31日起，全面停止收取門診預交金。同時，降低住院預交金額度，醫(yī)保患者住院預交金額度降至同病種個人自付平均水平，自2025年6月30日起執(zhí)行。

10、國務院：提升中藥質(zhì)量促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

【國務院辦公廳發(fā)布《關于提升中藥質(zhì)量促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》】3月20日，國務院辦公廳發(fā)布《關于提升中藥質(zhì)量促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，文件從加強中藥資源保護利用、提升中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平、加快推進中藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級、推進中藥藥品價值評估和配備使用、推進中藥科技創(chuàng)新、強化中藥質(zhì)量監(jiān)管、推動中藥開放發(fā)展、提高綜合治理能力和保障水平等8個方面提出21項重點任務。

文件要求實現(xiàn)常用中藥材規(guī)范種植和穩(wěn)定供給，加快構建現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系，形成傳承創(chuàng)新并重、布局結構合理、裝備制造先進、質(zhì)量安全可靠、競爭能力強的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展格局，更好增進人民健康福祉和服務中國式現(xiàn)代化。

11、上海將在三級醫(yī)療機構首批開展“免陪照護服務”試點

【上海市衛(wèi)健委發(fā)布《關于試點開展“免陪照護服務”工作的通知》】3月5日，上海市衛(wèi)健委發(fā)布《關于試點開展“免陪照護服務”工作的通知，本市決定在三級醫(yī)療機構首批開展“免陪照護服務”試點工作。原則上，2025年5月底之前，市級、區(qū)級三級醫(yī)療機構（設有重癥監(jiān)護室）全部開展“免陪照護服務”試點，其他類型的公立醫(yī)療機構自愿參加試點的，也可參加首批試點。采用1+X的病區(qū)模式，其中1為重癥監(jiān)護病區(qū)，X為醫(yī)療機構根據(jù)實際情況選擇的其他病區(qū)或單元（數(shù)量不限）。“免陪照護服務”僅適用于免陪照護病區(qū)的特級、Ⅰ級護理的住院患者。

12、《醫(yī)療器械臨床試驗項目檢查要點及判定原則》發(fā)布

【國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗項目檢查要點及判定原則的公告》】2月28日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗項目檢查要點及判定原則的公告》，此次修訂新增《公告》正文部分，內(nèi)容與《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》等法規(guī)相銜接，明確不同檢查結果對應的處理要求。

《公告》適用于由國家藥監(jiān)局啟動、由國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械檢查機構組織實施的醫(yī)療器械臨床試驗現(xiàn)場檢查。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對本行政區(qū)域內(nèi)的臨床試驗現(xiàn)場檢查參照執(zhí)行。《公告》自2025年5月1日施行，《食品藥品監(jiān)管總局關于開展醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查工作的通告》（2016年第98號）和《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)醫(yī)療器械臨床試驗檢查要點及判定原則的通知》（藥監(jiān)綜械注〔2018〕45號）同時廢止。

三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動態(tài)

1、恒瑞醫(yī)藥

恒瑞醫(yī)藥抗凝血產(chǎn)品枸櫞酸鈉血濾置換液獲批上市

6月5日，恒瑞醫(yī)藥子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，批準公司枸櫞酸鈉血濾置換液上市，適應癥為：本品可作為采用局部枸櫞酸鹽抗凝的連續(xù)性腎臟替代治療(CRRT)的置換液。枸櫞酸鹽尤其適用于禁忌使用肝素進行系統(tǒng)性抗凝的情況，例如：出血風險增加的患者。若能使用與患兒體重相匹配的設備，本品適用于所有年齡階段的兒童患者，本次獲批視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

恒瑞醫(yī)藥及子公司就注射用SHR-A1811、阿得貝利單抗注射液、蘋果酸法米替尼膠囊獲藥物臨床試驗批準通知書

6月5日，恒瑞醫(yī)藥公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、上海盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準簽發(fā)關于注射用SHR-A1811、阿得貝利單抗注射液、蘋果酸法米替尼膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。

首個ADC產(chǎn)品上市，恒瑞醫(yī)藥3款創(chuàng)新藥獲批

5月30日，恒瑞醫(yī)藥子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局的通知，批準公司自主研發(fā)的HER2 ADC、1類新藥注射用瑞康曲妥珠單抗（商品名：艾維達）上市，用于治療存在HER2（人表皮生長因子受體2）激活突變且既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。這是國內(nèi)首個獲批用于HER2突變NSCLC患者的中國自主研發(fā)抗體偶聯(lián)藥物（ADC），為HER2突變NSCLC患者提供了新的治療選擇。

恒瑞醫(yī)藥：子公司收到HRS9531注射液臨床試驗批準通知書

5月30日，恒瑞醫(yī)藥公告，子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關于HRS9531注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。HRS9531注射液是一種新型靶向抑胃肽受體（GIPR）和胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）的雙激動劑，可在體內(nèi)調(diào)節(jié)糖脂代謝、抑制食欲和增強胰島素敏感性。目前全球范圍內(nèi)，僅有禮來的同靶點藥物替爾泊肽注射液于2022年在美國獲批上市，用于治療2型糖尿病。HRS9531相關項目累計研發(fā)投入約3.45億元。根據(jù)我國藥品注冊相關的法律法規(guī)要求，藥物在獲得藥物臨床試驗批準通知書后，尚需開展臨床試驗并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可生產(chǎn)上市。

恒瑞醫(yī)藥獲批首個超長效止吐藥上市

5月29日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，公司子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局的通知，批準公司1類創(chuàng)新藥注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊上市。該藥物用于預防成人高度致吐性化療引起的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐，是中國首個超長效原研復方止吐針劑。

恒瑞醫(yī)藥：子公司收到SHR-1316注射液臨床試驗批準通知書

5月9日，恒瑞醫(yī)藥子公司收到SHR-1316注射液臨床試驗批準通知書，將開展臨床試驗，該藥物為自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體皮下制劑，擬用于廣泛期小細胞肺癌的一線治療。

恒瑞創(chuàng)新藥達爾西利HR陽性乳腺癌輔助治療適應癥上市申請獲受理

5月8日，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的CDK4/6抑制劑羥乙磺酸達爾西利片，用于HR陽性、HER2陰性乳腺癌輔助治療，上市申請獲國家藥監(jiān)局受理。

恒瑞醫(yī)藥：HRS-5635注射液獲臨床試驗批準

4月29日，恒瑞醫(yī)藥公告，子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的HRS-5635注射液《藥物臨床試驗批準通知書》，同意其開展擬聯(lián)合聚乙二醇干擾素α（Peg-IFNα）用于治療慢性乙型肝炎的臨床試驗。HRS-5635為公司自主研發(fā)的新一代肝靶向乙肝病毒（HBV）的siRNA藥物，非臨床藥效研究顯示對所有HBV基因型均顯示優(yōu)異的抗病毒活性。截至目前，HRS-5635注射液相關項目累計研發(fā)投入約1.3億元。

2、華東醫(yī)藥

華東醫(yī)藥：雷珠單抗注射液上市許可申請獲受理

6月2日，華東醫(yī)藥公告，公司全資子公司中美華東收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的受理通知書，由中美華東申報的雷珠單抗注射液上市許可申請獲得受理。雷珠單抗注射液用于治療濕性（新生血管性）年齡相關性黃斑變性（AMD）等。

華東醫(yī)藥：5月28日獲融資買入2980.66萬元，占當日流入資金比例為12.41%

5月28日，華東醫(yī)藥獲融資買入2980.66萬元，占當日買入金額的12.41%，當前融資余額7.54億元，占流通市值的1.01%，超過歷史50%分位水平。

華東醫(yī)藥：2024年年度權益分派實施公告內(nèi)容摘要

5月27日，華東醫(yī)藥2024年年度權益分派方案已獲股東大會審議通過，每10股派5.8元現(xiàn)金，總計派發(fā)10.17億元，不送紅股，不轉(zhuǎn)增股本，股權登記日為6月4日，除權除息日及紅利發(fā)放日為6月5日。

華東醫(yī)藥：長效三重激動劑DR10624臨床結果發(fā)布

5月13日，華東醫(yī)藥控股子公司道爾生物自主研發(fā)的長效三重激動劑DR10624在新西蘭治療肥胖合并高甘油三脂血癥的臨床研究結果在2025年歐洲肝病研究學會年會上發(fā)布，展示關鍵數(shù)據(jù)。

華東醫(yī)藥：注射用HDM2005獲得藥物臨床試驗批準通知書

5月6日，華東醫(yī)藥公告，全資子公司中美華東收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，由中美華東申報的注射用HDM2005臨床試驗申請獲得批準，本品聯(lián)合利妥昔單抗、環(huán)磷酰胺、多柔比星（或表柔比星）和潑尼松（R-CHP）治療既往未經(jīng)系統(tǒng)性治療的彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）。

華東醫(yī)藥研發(fā)型參股公司荃信生物與Caldera就QX030N達成授權合作

4月25日，華東醫(yī)藥研發(fā)型參股公司荃信生物與Caldera就QX030N達成授權合作，荃信生物將獲1000萬美元預付款及Caldera約24.88%股權，并有機會獲得最多5.45億美元額外付款及銷售凈額特許權使用費。

華東醫(yī)藥控股子公司道爾生物創(chuàng)新藥DR30206臨床試驗申請獲得NMPA批準

4月8日，華東醫(yī)藥控股子公司道爾生物的創(chuàng)新藥DR30206臨床試驗申請獲得NMPA批準，這是DR30206第二個獲批的臨床適應癥，用于晚期或轉(zhuǎn)移性消化道腫瘤患者。

華東醫(yī)藥司美格魯肽注射液國內(nèi)上市申請獲受理

4月2日，華東醫(yī)藥全資子公司收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《受理通知書》，司美格魯肽注射液上市許可申請獲得受理，適應癥為成人2型糖尿病血糖控制。同時，其體重管理適應癥的臨床試驗申請已獲批準，Ⅲ期臨床試驗已完成首例受試者入組。

3、復星醫(yī)藥

復星醫(yī)藥附屬菌濟健康獲美國 FDA 藥品臨床試驗批準

5月9日，復星醫(yī)藥子公司上海菌濟健康科技有限公司收到美國FDA關于同意LBP-ShC4開展臨床試驗的批準，擬于條件具備后開展I期臨床試驗，該產(chǎn)品擬用于治療雄激素脫發(fā)（AGA）。

復星醫(yī)藥加入制藥供應鏈倡議（PSCI），攜手全球伙伴共筑可持續(xù)供應鏈

5月8日，復星醫(yī)藥正式加入制藥供應鏈倡議（PSCI），成為其準會員，標志著公司在供應鏈責任管理方面進一步與國際標準接軌，未來將攜手全球合作伙伴，提升供應鏈透明度和可持續(xù)性。

國產(chǎn)CAR-T等先進療法“出海”中東，復星醫(yī)藥與Fakeeh Care Group達成戰(zhàn)略合作

4月30日，復星醫(yī)藥與沙特FakeehCareGroup達成戰(zhàn)略合作，將共同推進包括生物藥、CAR-T細胞治療在內(nèi)的多項領先療法在沙特阿拉伯的落地，旨在打造海灣地區(qū)整合先進治療技術與遠程診療的標桿。

復星安特金自研24價肺炎球菌多糖結合疫苗啟動I期臨床試驗

4月28日，復星安特金24價肺炎球菌多糖結合疫苗正式啟動I期臨床試驗，此前已收到國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗批準。

復星醫(yī)藥：CMC-2310口溶膜獲藥品臨床試驗批準

4月7日，復星醫(yī)藥控股子公司收到國家藥品監(jiān)督管理局關于CMC-2310口溶膜用于精神分裂癥治療的臨床試驗批準，截至2025年3月累計研發(fā)投入約725萬元。

復星醫(yī)藥子企小細胞肺癌藥物一線治療上市許可獲歐盟批準

2月6日，復星醫(yī)藥子公司復宏漢自主研發(fā)的斯魯利單抗注射液一線治療小細胞肺癌獲歐盟批準，成為首個歐盟批準用于該治療的抗PD-1單抗。

復星醫(yī)藥子公司奧沙西泮片獲藥品注冊批準

1月20日，復星醫(yī)藥子公司湖南洞庭藥業(yè)奧沙西泮片獲國家藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊批準，該藥品主要用于短期緩解焦慮等癥狀。

復星醫(yī)藥子公司重酒石酸間羥胺注射液獲藥品注冊批準

1月20日，復星醫(yī)藥子公司錦州奧鴻藥業(yè)的重酒石酸間羥胺注射液獲國家藥品監(jiān)督管理局批準注冊，該藥品為自主研發(fā)的化學藥品，主要用于治療急性低血壓等癥狀。

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一、醫(yī)藥行業(yè)投融資動態(tài)
1、科倫博泰獲得2.5億美元戰(zhàn)略投資
2、啟愈生物完成數(shù)億人民幣C輪融資
3、瑞宙生物完成數(shù)千萬人民幣A+輪融資
4、思璞銳完成2億人民幣天使輪融資
5、智新浩正完成數(shù)億人民幣A輪融資
6、國科昂卓醫(yī)療完成天使輪融資
7、Xellar Biosystems耀速科技獲得數(shù)千萬人民幣戰(zhàn)略投資
8、科塞爾醫(yī)療完成數(shù)千萬人民幣B+輪融資
9、申基生物完成B+輪融資
10、廣化制藥獲得2.5億人民幣戰(zhàn)略投資
11、康惠制藥獲得5.43億人民幣戰(zhàn)略投資
12、安達生物藥物開發(fā)完成數(shù)千萬人民幣A輪融資
二、年度重要政策動態(tài)
1、國家醫(yī)保局：進一步加強醫(yī)療保障定點醫(yī)療機構管理
2、年底前山東所有三級公立醫(yī)院提供免陪照護服務
3、國家衛(wèi)生健康委：三級醫(yī)院老年科床位至少達到20張
4、《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實施方案(2025—2030年)》發(fā)布
5、海南：促進仿制藥質(zhì)量提升，支持首仿品種加快注冊上市
6、國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質(zhì)量管理規(guī)范》
7、改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，上海發(fā)布實施意見
8、七部門：開展“人工智能賦能醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈”應用試點
9、3月31日起，全國公立醫(yī)療機構取消門診預交金
10、國務院：提升中藥質(zhì)量促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
11、上海將在三級醫(yī)療機構首批開展“免陪照護服務”試點
12、《醫(yī)療器械臨床試驗項目檢查要點及判定原則》發(fā)布
三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動態(tài)
1、恒瑞醫(yī)藥
恒瑞醫(yī)藥抗凝血產(chǎn)品枸櫞酸鈉血濾置換液獲批上市
恒瑞醫(yī)藥及子公司就注射用SHR-A1811、阿得貝利單抗注射液、蘋果酸法米替尼膠囊獲藥物臨床試驗批準通知書
首個ADC產(chǎn)品上市，恒瑞醫(yī)藥3款創(chuàng)新藥獲批
恒瑞醫(yī)藥：子公司收到HRS9531注射液臨床試驗批準通知書
恒瑞醫(yī)藥獲批首個超長效止吐藥上市
恒瑞醫(yī)藥：子公司收到SHR-1316注射液臨床試驗批準通知書
恒瑞創(chuàng)新藥達爾西利HR陽性乳腺癌輔助治療適應癥上市申請獲受理
恒瑞醫(yī)藥：HRS-5635注射液獲臨床試驗批準
2、華東醫(yī)藥
華東醫(yī)藥：雷珠單抗注射液上市許可申請獲受理
華東醫(yī)藥：5月28日獲融資買入2980.66萬元，占當日流入資金比例為12.41%
華東醫(yī)藥：2024年年度權益分派實施公告內(nèi)容摘要
華東醫(yī)藥：長效三重激動劑DR10624臨床結果發(fā)布
華東醫(yī)藥：注射用HDM2005獲得藥物臨床試驗批準通知書
華東醫(yī)藥研發(fā)型參股公司荃信生物與Caldera就QX030N達成授權合作
華東醫(yī)藥控股子公司道爾生物創(chuàng)新藥DR30206臨床試驗申請獲得NMPA批準
華東醫(yī)藥司美格魯肽注射液國內(nèi)上市申請獲受理
3、復星醫(yī)藥
復星醫(yī)藥附屬菌濟健康獲美國 FDA 藥品臨床試驗批準
復星醫(yī)藥加入制藥供應鏈倡議（PSCI），攜手全球伙伴共筑可持續(xù)供應鏈
國產(chǎn)CAR-T等先進療法“出海”中東，復星醫(yī)藥與Fakeeh Care Group達成戰(zhàn)略合作
復星安特金自研24價肺炎球菌多糖結合疫苗啟動I期臨床試驗
復星醫(yī)藥：CMC-2310口溶膜獲藥品臨床試驗批準
復星醫(yī)藥子企小細胞肺癌藥物一線治療上市許可獲歐盟批準
復星醫(yī)藥子公司奧沙西泮片獲藥品注冊批準
復星醫(yī)藥子公司重酒石酸間羥胺注射液獲藥品注冊批準