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體外診斷月度動態(tài)監(jiān)測調(diào)研報告（2023年12月）

12月18日，華大基因全資子公司華大數(shù)極的人SDC2、ADHFE1、PPP2R5C基因甲基化聯(lián)合檢測試劑盒獲批上市，適用于體外定性檢測人糞便樣本中腸道脫落細(xì)胞的SDC2、ADHFE1和PPP2R5C基因的甲基化。

醫(yī)療健康

體外診斷季度動態(tài)監(jiān)測調(diào)研報告（2023年第四季度）

12月18日，華大基因全資子公司華大數(shù)極的人SDC2、ADHFE1、PPP2R5C基因甲基化聯(lián)合檢測試劑盒獲批上市，適用于體外定性檢測人糞便樣本中腸道脫落細(xì)胞的SDC2、ADHFE1和PPP2R5C基因的甲基化。

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創(chuàng)新藥月度動態(tài)監(jiān)測調(diào)研報告（2023年12月）

12月20日，恒瑞醫(yī)藥子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》。藥品名稱為10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液。據(jù)悉，該藥品是一種腸外營養(yǎng)制劑，用于補充人體生理功能所需的能量及營養(yǎng)成分。當(dāng)腸內(nèi)營養(yǎng)不可行、不足或禁忌時，用于成人和2歲以上兒童的腸外營養(yǎng)。

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創(chuàng)新藥季度動態(tài)監(jiān)測調(diào)研報告（2023年第四季度）

12月20日，恒瑞醫(yī)藥公告收到國家相關(guān)部門核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于SHR0302緩釋片的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥臨床試驗；目前市場上暫未有針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡的同靶點藥物獲批上市，SHR0302相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約7.29億元。

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化學(xué)藥行業(yè)季度動態(tài)監(jiān)測調(diào)研報告（2023年第四季度）

2023年10月16日，新元素醫(yī)藥宣布近日完成超6億元人民幣的D輪融資。本輪融資由新老股東共同參與，由凱泰資本領(lǐng)投，達晨財智、華金投資、乾道集團、新毅投資等跟投。

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創(chuàng)新藥企業(yè)動態(tài)監(jiān)測調(diào)研報告（2023年12月21日）

12月20日，恒瑞醫(yī)藥收到國家相關(guān)部門核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于SHR0302緩釋片的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥臨床試驗；目前市場上暫未有針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡的同靶點藥物獲批上市，SHR0302相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約7.29億元。

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創(chuàng)新藥周度動態(tài)監(jiān)測調(diào)研報告（2023年12月21日）

12月18日，默沙東（MSD）宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)其PD-1抑制劑帕博利珠單抗的新適應(yīng)癥上市，聯(lián)合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用于局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性人表皮生長因子受體2（HER2）陰性胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者的一線治療，這是帕博利珠單抗在中國獲批的第12個適應(yīng)癥。

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口腔醫(yī)療周度動態(tài)監(jiān)測調(diào)研報告（2023年12月13日）

2023年12月1日，市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局制定的《牙膏監(jiān)督管理辦法》將開始實施?！掇k法》規(guī)定，牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。

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化學(xué)制藥周度動態(tài)監(jiān)測調(diào)研報告（2023年12月11日）

12月8日，基石藥業(yè)宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)其潛在同類最優(yōu)PD-L1抗體擇捷美®（舒格利單抗注射液）聯(lián)合氟尿嘧啶類和鉑類化療藥物用于一線治療不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的新適應(yīng)癥上市申請。

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智慧醫(yī)療行業(yè)動態(tài)監(jiān)測調(diào)研報告

2023年11月13日，專注下一代遞送系統(tǒng)開發(fā)的生物醫(yī)藥公司科鎂信宣布完成數(shù)千萬人民幣Pre-A輪融資，由錫創(chuàng)投領(lǐng)投、嘉翊投資跟投。本輪融資資金計劃用于推進紅細(xì)胞產(chǎn)品完成IIT臨床試驗并盡快推進到IND filing。

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物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)動態(tài)監(jiān)測調(diào)研報告

11月10日，安科生物近期接受投資者調(diào)研時稱，除干擾素α2b注射液、粉劑和外用劑型外，推進干擾素α2b新給藥方式的研發(fā)工作，干擾素α2b噴霧劑II期臨床試驗?zāi)壳罢陂_展；AK1012吸入用溶液臨床申請已獲受理，待取得臨床批件后，將盡快開展臨床試驗，實現(xiàn)霧化給藥方式

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養(yǎng)老周度動態(tài)監(jiān)測調(diào)研報告（2023年12月6日）

12月6日，恒輝物業(yè)服務(wù)集團有限公司聯(lián)合石家莊問道養(yǎng)老服務(wù)有限公司共同成立河北問道恒輝物業(yè)服務(wù)有限公司。河北問道恒輝物業(yè)服務(wù)有限公司成立于2023年12月1日，法人代表徐云婷，注冊資本300萬元，經(jīng)營范圍包括：物業(yè)管理；養(yǎng)老服務(wù)；健康咨詢服務(wù)等。公司由石家莊問道養(yǎng)老服務(wù)有限公司持股51%，恒輝物業(yè)服務(wù)集團有限公司持股49%。

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化學(xué)藥周度動態(tài)監(jiān)測調(diào)研報告（2023年11月30日）

近日，亙喜生物宣布旗下FasTCAR-TGC012F療法的又一項新藥臨床試驗（IND）申請獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)。

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寵物醫(yī)療周度動態(tài)監(jiān)測調(diào)研報告（2023年11月29日）

11月29日，東莞京東寵物健康有限公司成立，法定代表人為楊葉，注冊資本1000萬人民幣，經(jīng)營范圍含動物診療、依托實體醫(yī)院的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院服務(wù)、獸藥經(jīng)營、寵物服務(wù)、醫(yī)院管理、寵物食品及用品批發(fā)等。股東信息顯示，該公司由宿遷京東天寧健康科技有限公司全資持股。

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